Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hepatitis C in de gevangenis: onderzoek naar screening en snelle behandeling (HEPAPRIS) (HEPAPRIS)

30 april 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hepatitis C in de gevangenis: onderzoek naar snelle diagnose en behandeling

Vanwege de hoge prevalentie van HCV in de gevangenis en het risico van overdracht tussen gedetineerden, moet het beheer van hepatitis C en de behandeling ervan optimaal zijn volgens de aanbevelingen van AFEF.

Het doel van deze studie is het bepalen van de vertraging bij het starten van de behandeling vanaf de datum van opsluiting van gedetineerden met een chronische HCV-infectie (hepatitis C).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Gedetineerden hebben specifieke gezondheidsbehoeften vanwege de hoge prevalentie van verschillende pathologieën (HIV, HCV, tuberculose, chronische ziekten, verslavingen, psychiatrische stoornissen die in sommige gevallen gepaard gaan met zelfmoordpogingen, enz.) en een verslechterde gezondheidstoestand. Gedetineerden behoren vaak tot de meest kansarme sociale groepen die vóór hun opsluiting weinig gebruik maakten van het gezondheidssysteem (drugsgebruikers, mensen in precaire situaties, migranten).

Hoewel er in Frankrijk geen gegevens beschikbaar zijn over de incidentie van HCV bij gedetineerden, hebben verschillende onderzoeken in Frankrijk de blootstelling aan het risico van overdracht van hepatitis C door drugsinjectiepraktijken en het delen van injectiemateriaal gedocumenteerd. De ANRS-Coquelicot-enquête richtte zich op nationaal niveau op drugsgebruikers die het centrum voor opvang en ondersteuning van risicobeperking voor drugsgebruikers en het centrum voor zorg, ondersteuning en preventie van verslaving bezochten. In dit onderzoek gaf 12% van de drugsgebruikers aan drugs te injecteren tijdens een van hun detenties (61% van deze gebruikers gaf aan minstens één keer in hun leven in de gevangenis te hebben gezeten) en 30% gaf aan dat ze bij die gelegenheid hun injectiemateriaal hadden gedeeld [5]. Deze gegevens zijn bevestigd in lokale studies die praktijken laten zien in het hergebruik en delen van injectieapparatuur [6]. Uit de PREVACAR-enquête bleek dat 18% van het gevangenispersoneel aangaf spuiten te hebben gevonden in detentie in de afgelopen 12 maanden [7]. Deze gegevens worden bevestigd door de PRIDE-enquête waarin een derde van de zorgverleners aangaf abcessen bij gedetineerden te hebben behandeld, waarschijnlijk in verband met injectiepraktijken [8].

Vanwege deze hoge prevalentie en het risico van overdracht tussen gevangenen, wordt behandeling van hepatitis C in de gevangenis ten zeerste aanbevolen ([9], [10]).

Er zijn echter moeilijkheden bij het bieden van behandeling. Het belangrijkste obstakel dat aanvankelijk in 2014-2015 werd vastgesteld, was financieel. Het personeel in de gezondheidszorg staat nog steeds voor andere uitdagingen, met name de moeilijkheid om voldoende begeleiders te krijgen om toegang te krijgen tot technische dienbladen en verschillende raadplegingen van lokale ziekenhuizen waarmee de gezondheidseenheden werken, en slechts 50% van de medische extracties wordt uitgevoerd [12].

Bovendien moeten de voorwaarden van medische extracties, met het bijna systematische gebruik van handboeien en de frequente aanwezigheid van toezichthouders bij de raadpleging, terwijl de beoordeling van het te implementeren beveiligingsniveau geïndividualiseerd moet zijn (voorwaarden vermeld in het evaluatierapport van de actie plan en door de Beheerder van de plaatsen van vrijheidsbeneming (bericht van 16/07/2015) leiden vaak tot weigeringen van de kant van gedetineerden.

Een ander obstakel voor de behandeling van gedetineerden is de korte duur van opsluiting in een detentiecentrum met een onbekende vrijlatingsdatum voor personen met een bevel tot deponering. De meest voorkomende oorzaak van stopzetting van de behandeling is afgifte (8%) (1,4%) [13]. De snelle start van de behandeling gedurende 8 of 12 weken voorkomt onderbreking van de meeste behandelingen. Daarnaast worden extra-carcerale consultaties aangeboden aan alle gedetineerden die de CPPLS verlaten. Deze mogelijkheid is vastgelegd in het welkomstboekje en zal worden opgeroepen wanneer de behandeling wordt gestart. Deze raadplegingen worden elke ochtend van dinsdag tot vrijdag van 8.30 uur tot 12.30 uur gehouden door de huisartsen van UCSA, zonder afspraak, in de Achard Pavilion Polyclinic in het Cochin Hospital.

In overeenstemming met de aanbevelingen van de Franse Vereniging voor de Leverstudie (AFEF) [14] stelt deze studie voor om de medische zorg van gedetineerden met een chronische HCV-infectie te optimaliseren door de tijd tussen de diagnose en de weg naar AAD-behandeling te verkorten, door gebruik te maken van de Xpert-test® om de aanwezigheid van viraal RNA te bepalen en ook door extracties met een Fibroscan® om de mate van leverfibrose te beoordelen.

Deze studie stelt voor om het DAA (Direct-Acting Antiviral) behandelingstijdsbestek te bepalen, gedefinieerd door de tijd tussen de dag van opsluiting en de dag van de start van de DAA-behandeling.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Internal Medicine Service, Cochin Hospital (Consultation and Ambulatory Care Unit (UCSA) within the Paris-La Santé Penitentiary Center (CPPLS))

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die vanuit de staat van vrijheid in het penitentiair centrum Paris-La Santé (CPPLS) worden vastgehouden of uit een andere gevangenis worden overgebracht en die een positieve HCV-serologie hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt (>/= 18 jaar oud),
  • Personen die worden vastgehouden in het penitentiair centrum Paris-La Santé (CPPLS) die uit de staat van vrijheid komen of zijn overgebracht vanuit een andere penitentiaire inrichting
  • Serologie HCV positief

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychiatrische stoornissen met verlies van onderscheidingsvermogen
  • Personen onder curatele of curatele
  • Personen die niet zijn aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle gedetineerden die de CPPLS binnenkomen
Patiënten met positieve HCV-serologie
er zal een extra bloedmonster van 5 ml worden genomen voor real-time HCV PCR door Xpert®, naast de bloedmonsters die worden genomen als onderdeel van de routinezorg.
Een niet-invasieve test die wordt uitgevoerd op een klein stukje huid dat is bedekt met een gel
Andere namen:
  • Aanwezigheid van leverfibrose Aanwezigheid en belang van vetoverbelasting in de lever

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertraging om gedetineerden met chronische HCV-infectie te behandelen.
Tijdsspanne: tot 8 dagen na opsluiting
Het tijdsbestek voor Direct-Acting Antiviral (DAA) behandeling wordt bepaald door de tijd tussen de dag van opsluiting en de dag waarop de DAA begon.
tot 8 dagen na opsluiting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de epidemiologische gegevens van de gevangenispopulatie van het Penitentiair Centrum Paris-La Santé (CPPLS) met positieve HCV-serologie
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Percentage patiënten met positieve HCV-serologie en beschrijving van klinische kenmerken: leeftijd, transmissiewijze, co-infecties (HIV, HBV) en comorbiditeiten (alcohol, obesitas, diabetes, nierfalen), voorgeschiedenis van anti-HCV-behandeling.
Bij de inclusie
Evalueer het aantal positieve virale ladingen en beschrijf de HCV-genotypes bij positieve patiënten
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Percentage patiënten met een positieve viral load volgens de Xpert® HCV Viral-test en aandeel van de verschillende HCV-genotypes die worden vertegenwoordigd
Bij de inclusie
Evalueer leverfibrose van gedetineerden met een positieve HCV-virale belasting
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Percentage patiënten met leverfibrose beoordeeld met de FibroScan®-test (niveau F1, F2, F3, F4) onder patiënten met een positieve HCV-virale belasting
Bij de inclusie
Evalueer het genezingspercentage 12 weken na het einde van de behandeling
Tijdsspanne: 12 weken na het einde van de behandeling
  • Percentage patiënten met een negatieve HCV-virale lading 12 weken na stopzetting van de behandeling
  • Genezingen gedefinieerd als een niet-detecteerbare virale belasting 12 weken na het stoppen van de behandeling
  • Duur van de hepatitis C-behandeling
12 weken na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin ANDREW SILBERMANN, MsD, APHP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren