DREPADOM の安全性評価 - 鎌状赤血球症患者の在宅ケア サービスと入院 (DREPADOM)

この前向き観察研究は、次のように行われます。

ER での PRESEV スコアの計算により、DREPADOM 構造における患者の適格性が判断されます。 スコアが低い場合、患者はホーム モニタリングを受ける資格があり、適切に情報が提供された後、個人医療データの使用に対する患者の同意に署名することができます。

DREPADOM の調整看護師は、患者の家への酸素供給の提供、近隣の薬局への処方箋の発送、および在宅医療サービス プロバイダーからの毎日の訪問を含むネットワーク全体を設定できます。 オピオイドと非経口水分補給と治療の両方を処方することができ、最大 3 回の毎日の訪問がプログラムされています。 そのため、患者は監視のために看護師から 1 日あたり最低 1 回の訪問を受け、家庭用の医療用酸素濃縮器 (3L/分連続または少なくとも 15 時間/日) と非経口水分補給が提供されます。 さらに、患者は毎日、一般開業医または SCD の専門家から電話相談を受けています。

DREPADOM の調整看護師は、看護師/在宅ケア サービスの提供者/医師と常にやり取りしており、DREPADOM の調整看護師との絶え間ない連絡と専用ソフトウェア (Link4Life) の両方を通じて、患者の全体的な状態の状態と進展が報告されます。血圧、体温、呼吸数、痛みなどのモニタリング... Link4Life は、ホーム モニタリング用に特別に開発されたソフトウェア ツールです。 特定の障害に適応可能であり、フランスの健康データ管理法に完全に準拠しており、データ抽出が可能です。 Link4Life は、アンリ モンドール病院の SCD 医療専門家との完全な協力により、SCD に適合しています。 すべての医師 (一般開業医または SCD の専門家) だけでなく、調整看護師や訪問看護師もこのアプリケーションにアクセスできることに注意してください。 そのため、Link4Life はすべての患者データを収集してキャプチャします。

専用アプリ (DREPADOM の専門家チームによって制御されます) で患者の臨床パラメータを毎日報告すると、これらが決定されたしきい値を上回ったり下回ったりすると、ソフトウェアでアラートが生成されます。 その後、DREPADOM の専門家からなる医療チームが、自宅でのモニタリングや入院に関する毎日の電話相談と医療上の決定を引き継ぎます。

重要な注意点として、患者は 2 つの異なる VOC について、DREPADOM 試験に 2 回参加することができます。 実際、PRESEV1 研究は、それぞれの危機は独特であり、それに応じて対処する必要があることを強調しています。

データの取得は、Link4Life ソフトウェアを介して行われ、データ分析のための抽出も行われます。

• オープンラベル
• 盲目
• 治療群の数:

シングルアーム

マルチ アームは、アームの数を指定します。

• 制御されていない
• 制御され、コンパレータを指定します。

対 プラセボ 対 参照製品 対 その他 (指定) - 無作為化: 並行グループ クロスオーバー その他 (指定)

-介入（ガスおよび/または薬物、および/またはデバイス、および/またはサービス/研究部門）：