Hodnocení bezpečnosti DREPADOM - Služby domácí péče a hospitalizace pro pacienty se srpkovitou anémií (DREPADOM)

Tato prospektivní observační studie bude probíhat následovně:

Výpočet skóre PRESEV v ER určí nebo nebude způsobilost pacienta ve struktuře DREPADOM. S nízkým skóre má pacient nárok na domácí sledování a po řádně poskytnutých informacích může podepsat souhlas pacienta s použitím osobních lékařských údajů.

Koordinující sestra z DREPADOM pak může nastavit celou síť s dodáním kyslíku u pacienta, expedicí lékařského předpisu do sousední lékárny a každodenními návštěvami poskytovatelů domácí péče. Lze předepsat opioidy i parenterální hydrataci a léčbu a naprogramovat až tři denní návštěvy. Pacient jako takový absolvuje minimálně 1 návštěvu sestry denně za účelem monitorování a je mu poskytnut koncentrátor medicinálního kyslíku pro domácí použití (3 l/min nepřetržitě nebo alespoň 15 hodin/den) a parenterální hydrataci. Kromě toho jsou pacienti denně voláni praktickými lékaři nebo odborníky na SCD k telefonickým konzultacím.

Koordinující sestra DREPADOM je v neustálé interakci se sestrami/poskytovateli služeb domácí péče/lékaři a stav a vývoj pacientova globálního stavu je hlášen jak prostřednictvím neustálého kontaktu s koordinující sestrou z DREPADOM, tak ve speciálním softwaru (Link4Life), s monitorování krevního tlaku, teploty, dechové frekvence, bolesti atd… Link4Life je softwarový nástroj vyvinutý speciálně pro domácí monitorování. Je adaptabilní na konkrétní poruchy, plně vyhovuje francouzskému zákonu o správě zdravotních dat a umožňuje extrakci dat. Link4Life byl přizpůsoben SCD v plné spolupráci s lékařskými experty SCD z nemocnice Henri Mondor. Je třeba poznamenat, že všichni lékaři (praktickí lékaři nebo odborníci na SCD), stejně jako koordinující a navštěvující sestry, mají veškerý přístup k této aplikaci. Link4Life jako takový bude shromažďovat a zaznamenávat všechna data pacientů.

Při každodenním hlášení klinických parametrů pacientů ve vyhrazené aplikaci (řízené týmem odborníků DREPADOM) se v softwaru generují výstrahy, když jsou nad nebo pod stanovenými prahovými hodnotami. Lékařský tým odborníků z DREPADOM pak převezme každodenní telekonzultace a lékařská rozhodnutí pro sledování domova nebo přijetí do nemocnice.

Důležité je, že pacient může být do studie DREPADOM zařazen dvakrát, a to pro dvě různé VOC. Studie PRESEV1 skutečně zdůraznila, že každá krize je jedinečná a podle toho by se k ní mělo přistupovat.

Sběr dat bude prováděn prostřednictvím softwaru Link4Life, stejně jako extrakce pro analýzu dat.

• Otevřený
• Slepý
• Počet léčebných ramen:

Jednoruč

Více ramen specifikuje počet ramen:

• Nekontrolováno
• Kontrolováno, uveďte komparátor:

Versus placebo Versus referenční produkt Versus jiný (specifikujte) -Randomized: Paralelní skupina Cross over Other (specifikujte)

-Intervence (plyn a/nebo droga a/nebo zařízení a/nebo služba/studijní část):