Ocena bezpieczeństwa DREPADOM - Usługi opieki domowej i hospitalizacji dla pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (DREPADOM)

To prospektywne badanie obserwacyjne odbędzie się w następujący sposób:

Obliczenie wyniku PRESEV na SOR zadecyduje o zakwalifikowaniu pacjenta do struktury DREPADOM. Z niską punktacją pacjent kwalifikuje się do monitoringu domowego i po należycie udzielonych informacjach może podpisać zgodę pacjenta na wykorzystanie jego danych osobowych.

Pielęgniarka koordynująca z DREPADOM może wtedy stworzyć całą sieć, z dostawą tlenu do domu pacjenta, wysyłką recepty do sąsiedniej apteki i codziennymi wizytami dostawców usług opieki domowej. Można przepisać zarówno opioidy, jak i nawodnienie i leczenie pozajelitowe, a także zaprogramować do trzech wizyt dziennie. W związku z tym pacjent otrzymuje co najmniej 1 wizytę dziennie pielęgniarki w celu monitorowania i otrzymuje medyczny koncentrator tlenu do użytku domowego (3 l/min w sposób ciągły lub przez co najmniej 15 godzin dziennie) oraz nawodnienie pozajelitowe. Ponadto pacjenci są codziennie wzywani przez lekarzy pierwszego kontaktu lub ekspertów SCD na telekonsultacje.

Pielęgniarka koordynująca DREPADOM jest w stałym kontakcie z pielęgniarkami/świadczeniodawcami usług opieki domowej/lekarzami, a stan i ewolucja stanu ogólnego pacjenta jest raportowana zarówno poprzez stały kontakt z pielęgniarką koordynującą z DREPADOM, jak i w dedykowanym oprogramowaniu (Link4Life), z monitorowanie ciśnienia krwi, temperatury, częstości oddechów, bólu itp. Link4Life to oprogramowanie opracowane specjalnie do monitorowania domu. Można go dostosować do określonych zaburzeń, jest w pełni zgodny z francuskim prawem dotyczącym zarządzania danymi zdrowotnymi i umożliwia ekstrakcję danych. Link4Life został dostosowany do SCD w pełnej współpracy z ekspertami medycznymi SCD ze szpitala Henri Mondor. Należy zauważyć, że dostęp do tej aplikacji mają wszyscy lekarze (lekarz pierwszego kontaktu lub eksperci SCD), a także pielęgniarki koordynujące i odwiedzające. W związku z tym Link4Life będzie gromadzić i rejestrować wszystkie dane pacjentów.

Podczas codziennego raportowania parametrów klinicznych pacjentów w dedykowanej aplikacji (kontrolowanej przez zespół ekspertów DREPADOM), w oprogramowaniu generowane są alerty, gdy są one powyżej lub poniżej określonych progów. Medyczny zespół ekspertów DREPADOM przejmuje wówczas codzienne telekonsultacje i decyzje medyczne dotyczące prowadzenia monitoringu domowego lub przyjęcia do szpitala.

Co ważne, pacjent może zostać dwukrotnie włączony do badania DREPADOM, dla dwóch różnych LZO. Rzeczywiście, w badaniu PRESEV1 podkreślono, że każdy kryzys jest wyjątkowy i należy go odpowiednio traktować.

Przechwytywanie danych zostanie wykonane za pomocą oprogramowania Link4Life, podobnie jak ekstrakcja w celu analizy danych.

• Otwarta etykieta
• Ślepy
• Liczba ramion zabiegowych:

Pojedyncze ramię

Multi ramiona podaj ilość ramion:

• Niekontrolowane
• Kontrolowane, podaj komparator:

W porównaniu z placebo W porównaniu z produktem referencyjnym W porównaniu z innymi (określić) -Randomizowane: Grupa równoległa Naprzemiennie Inne (określić)

-Interwencja (gaz i/lub lek i/lub urządzenie i/lub usługa/ramię badania):