Säkerhetsutvärdering av DREPADOM - hemtjänst och sjukhusvistelser för sicklecellspatienter (DREPADOM)

Denna prospektiva, observationsstudie kommer att äga rum enligt följande:

Beräkning av PRESEV-poängen i akuten kommer att avgöra eller inte vara lämplig för patienten i DREPADOM-strukturen. Med en låg poäng är en patient berättigad till hemövervakning och kan efter vederbörligen tillhandahållen information underteckna ett patientsamtycke för användning av personliga medicinska uppgifter.

Den samordnande sjuksköterskan från DREPADOM kan sedan sätta upp ett helt nätverk, med leverans av syrgasförsörjning hemma hos patienten, utskick av ett läkarrecept till ett närliggande apotek och dagliga besök från hemtjänstleverantörer. Både opioider och parenteral hydrering och behandlingar kan förskrivas och dagliga besök, upp till tre, är programmerade. Som sådan får patienten minst 1 besök per dag av en sjuksköterska för övervakning och förses med en medicinsk syrgaskoncentrator för hemmabruk (3L/min kontinuerligt eller i minst 15h/dag) och parenteral hydrering. Dessutom kallas patienter dagligen av allmänläkare eller SCD-experter, för telekonsultationer.

Den DREPADOM samordnande sjuksköterskan är i ständig interaktion med sjuksköterskor/leverantörer av hemtjänst/läkare och status och utveckling av patientens globala tillstånd rapporteras både genom den ständiga kontakten med den samordnande sjuksköterskan från DREPADOM och i en dedikerad mjukvara (Link4Life), med övervakning av blodtryck, temperatur, andningsfrekvens, smärta, etc... Link4Life är ett mjukvaruverktyg utvecklat speciellt för hemövervakning. Den är anpassningsbar till specifika störningar, uppfyller helt den franska lagen för hälsodatahantering och tillåter dataextraktion. Link4Life har anpassats till SCD i fullt samarbete med SCD medicinska experter på Henri Mondor sjukhuset. Det bör noteras att alla läkare (allmänläkare eller SCD-experter), samt koordinerande och besökande sjuksköterskor har all tillgång till denna ansökan. Som sådan kommer Link4Life att samla in och fånga all patientdata.

Vid rapportering av patienters kliniska parametrar dagligen i den dedikerade appen (kontrollerad av DREPADOM-teamet av experter), genereras varningar i programvaran när dessa är över eller under fastställda tröskelvärden. Det medicinska teamet av experter från DREPADOM tar sedan över för dagliga telekonsultationer och medicinska beslut för att fortsätta hemövervakning eller sjukhusinläggning.

Viktigt att notera kan en patient inkluderas två gånger i DREPADOM-studien, för två distinkta VOC. Faktum är att PRESEV1-studien visade att varje kris är unik och bör behandlas därefter.

Datainsamling kommer att göras genom programvaran Link4Life, samt extrahering för dataanalys.

• Öppen etikett
• Blind
• Antal behandlingsarmar:

Enkelarm

Flera armar anger antalet armar:

• Ej kontrollerad
• Kontrollerad, ange komparatorn:

Versus placebo Versus referensprodukt Versus annat (specificera) -Randomiserat: Parallell grupp Cross over Other (specificera)

-Intervention (gas och/eller läkemedel, och/eller anordning, och/eller service/studiearm):