Sikkerhedsevaluering af DREPADOM - Hjemmepleje og hospitalsindlæggelser for seglcellesygepatienter (DREPADOM)

Denne prospektive, observationelle undersøgelse vil finde sted som følger:

Beregning af PRESEV-score i ER vil afgøre eller ikke berettiget til patienten i DREPADOM-strukturen. Med en lav score er en patient berettiget til hjemmeovervågning og kan efter behørigt givet information underskrive et patientsamtykke til brug af personlige medicinske data.

Den koordinerende sygeplejerske fra DREPADOM kan herefter oprette et helt netværk, med levering af ilttilførsel hjemme hos patienten, udsendelse af en lægerecept til et naboapotek og daglige besøg fra udbydere af hjemmepleje. Både opioider og parenteral hydrering og behandlinger kan ordineres, og daglige besøg, op til tre, er programmeret. Som sådan modtager patienten minimum 1 besøg om dagen af ​​en sygeplejerske til overvågning og er forsynet med en medicinsk iltkoncentrator til hjemmebrug (3L/min kontinuerligt eller i mindst 15 timer/dag) og parenteral hydrering. Derudover tilkaldes patienter dagligt af praktiserende læger eller SCD-eksperter, til telekonsultationer.

Den DREPADOM koordinerende sygeplejerske er i konstant interaktion med sygeplejersker/udbydere af hjemmepleje/læger og status og udvikling af patientens globale tilstand rapporteres både gennem den konstante kontakt med den koordinerende sygeplejerske fra DREPADOM og i en dedikeret software (Link4Life), med overvågning af blodtryk, temperatur, åndedrætsfrekvens, smerter osv... Link4Life er et softwareværktøj udviklet specielt til hjemmeovervågning. Den kan tilpasses til specifikke lidelser, overholder fuldt ud den franske lov for sundhedsdatahåndtering og tillader dataudtræk. Link4Life er blevet tilpasset til SCD i fuldt samarbejde med SCD medicinske eksperter på Henri Mondor hospitalet. Det skal bemærkes, at alle læger (almen praktiserende læger eller SCD-eksperter) samt koordinerende og besøgende sygeplejersker har al adgang til denne ansøgning. Som sådan vil Link4Life indsamle og fange alle patientdata.

Ved daglig rapportering af patienters kliniske parametre i den dedikerede app (kontrolleret af DREPADOM-teamet af eksperter), genereres der advarsler i softwaren, når disse er over eller under fastlagte tærskler. Det medicinske team af eksperter fra DREPADOM tager derefter over for daglige telekonsultationer og medicinske beslutninger for at forfølge hjemmeovervågning eller hospitalsindlæggelse.

Det er vigtigt at bemærke, at en patient kan inkluderes to gange i DREPADOM-undersøgelsen for to forskellige VOC'er. PRESEV1-undersøgelsen fremhævede faktisk, at hver krise er unik og bør behandles i overensstemmelse hermed.

Datafangst vil ske gennem Link4Life-softwaren, samt udtræk til dataanalyse.

• Åbent label
• Blind
• Antal behandlingsarme:

Enkelt arm

Multiarme angiver antallet af arme:

• Ikke kontrolleret
• Kontrolleret, angiv komparatoren:

Versus placebo Versus referenceprodukt Versus andet (specificer) -Randomiseret: Parallel gruppe Cross over Andet (specificer)

-Intervention (gas og/eller lægemiddel og/eller anordning og/eller service/undersøgelsesarm):