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眼球運動筋とバランスへの仮想現実の介入

2022年12月11日 更新者:Escoles Universitaries Gimbernat

バランスと眼球運動筋への影響がプラスであるかどうかを評価するための仮想現実による介入に基づいた、博士論文の実現のための前向きで、制御された、無作為化された、マスクされていない縦断的研究プロジェクト。

あらゆる分野の医療分野における新技術の導入、特にリハビリテーションは完全に整っており、開発中です。 仮想現実 (VR) を含むこれらのテクノロジのような例は数多くあり、手術や理学療法などのさまざまな健康分野に役立っています。

この研究の主な目的は、これらの要因を分析し、仮想現実 (VR) が視線の収束を調整し、圧力中心 (COP) に影響を与える方法を分析することです。 副次的な目的として、es は VR と COP の間の相互関係を分析して、下向き (眼球運動) または上向きの変化 (COP 変化) によるリハビリテーションの分野での適用の臨床的可能性を分析することを提案しています。または性別も影響する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

圧力の中心 (COP) は、床反力の合力がサポートのベースに適用されるポイントです。 地面に対する個人の振動は、前後線 (AP) と別の内側外側線 (ML) に投影されます。 これら 2 つのパラメータを使用して、COP がカバーするルート全体を定義できます。 人口一般は小さな領域を提示します: 短い距離と高速で正確な変位のパラメーター。 バランスの変化は、同じ領域の増加を測定することによって客観化できます。軸制御 AP と ML の喪失と、この喪失の認識の鈍化を反映しています。

眼球運動筋は、水平注視を維持する役割を担っています。二足歩行の位置を考えると、脳はこの前提を維持して、その位置で通常の活動を実行できるようにします。この筋肉組織の良好な反応、特に視線の収束に対応する能力は、最適な機能を保証します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès、Barcelona、スペイン、08174
        • Escoles Universitaries Gimbernat

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~21年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 25 歳までの年齢。
  • 視覚的な変化はありません。
  • めまい歴なし。
  • バランスを損なう病状はありません。
  • 身体活動 (最初の 2 つの質問は肯定的で、それぞれ 3 日と 3 時間です。

除外基準:

  • 神経系および/または運動系に影響を与える薬を服用している。
  • 喫煙、アルコール依存症、違法薬物または神経学的に活性な薬の服用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャル リアリティ ゲーム グループ
各参加者に対して合計 24 回の介入が行われ、3 か月間、毎週 2 回ずつ分けられます。 各介入は、30 分間続く VR セッションで構成されます。 各参加者は、ゲーム「Beat know」で 30 分間プレイする必要があります。 ゲームは、ユーザーに近づく障害物を避けながら、ライトセーバーを使用してモバイルターゲットを切断することで構成されています。 このゲームは、気を散らしながらも、実際に行われるのと同様の身体活動を再現するため、没入型プレイの参考になります。 実生活でテニスを練習しているユーザーの側で、同じエネルギー消費は、同じ時間帯に「ビートセイバー」をプレイすることであることが示されています。
ゲームは、ユーザーに近づく障害物を避けながら、ライトセーバーを使用してモバイルターゲットを切断することで構成されています。 このゲームは、気を散らしながらも、実際に行われるのと同様の身体活動を再現するため、没入型プレイの参考になります。 実生活でテニスを練習しているユーザーの側で、同じエネルギー消費は、同じ時間帯に「ビートセイバー」をプレイすることであることが示されています。
他の名前:
  • Oculus Quest 2 メガネでセイバーを倒す
介入なし:対照群
12週間介入なし。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12回目のセッションの7日後のベースライン圧力中心からの変化
時間枠:12回目のセッションの1日目と7日後。
圧力中心 (COP) は、結果として生じる地面との反力がサポート ベースに適用されるポイントです。 地面に対する個人の振動は、前後線 (AP) と内側外側線 (ML) に投影されます。 これら 2 つのパラメータを使用して、COP がカバーするルート全体を定義できます。 バランスの変化は、同じ領域の増加を測定することによって客観化できます。 AP軸とML軸の制御の喪失と、この喪失の認識の鈍化を反映しています。
12回目のセッションの1日目と7日後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12回目のセッションの7日後のベースラインPPCからの変化
時間枠:12回目のセッションの1日目と7日後。
近収束点 (PPC) テストは、眼球運動筋の有効性を分析し、参加者から 40 cm の刺激を示すことで構成されます。この刺激の視覚が 2 倍になってはならない点です。 参加者が二重に見えるまで刺激が近づき、それが限界点であり、測定対象の PPC になります。
12回目のセッションの1日目と7日後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sergio Gomez Doctor, PT, MsC、E.U. Gimbernat

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月11日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月11日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VRoculomotor

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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