Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention av virtuell verklighet på oculomotoriska muskler och balans

11 december 2022 uppdaterad av: Escoles Universitaries Gimbernat

Prospektivt, kontrollerat, randomiserat, icke-maskerat longitudinellt forskningsprojekt för genomförande av en doktorsavhandling, baserat på en intervention med virtuell verklighet för att bedöma om påverkan på balans och oculomotoriska muskler är positiv.

Införandet av ny teknik inom medicinområdet inom alla områden, och i synnerhet rehabiliteringen är helt på plats och under utveckling. Det finns många exempel som dessa teknologier, inklusive virtuell verklighet (VR), har hjälpt olika hälsoområden som kirurgi eller sjukgymnastik.

Huvudsyftet med studien är att analysera dessa faktorer och analysera hur virtuell verklighet (VR) kan modulera blickens konvergens och kan påverka tryckets centrum (COP). Som sekundära mål föreslår es att analysera det inbördes förhållandet mellan VR och COP för att analysera de kliniska tillämpningsmöjligheterna inom rehabiliteringsområdet, oavsett om det beror på en nedåtgående (okulomotorisk) eller uppåtgående förändring (COP-förändring), såväl som om fysisk aktivitet eller kön kan också påverka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tryckcentrum (COP) är den punkt där resultatet av markreaktionskrafterna appliceras på underlaget. Individens svängning i förhållande till marken projiceras i en anteroposterior linje (AP) och en annan mediolateral (ML). Med dessa två parametrar kan du definiera den totala rutten som täcks av COP. Den allmänna befolkningen presenterar ett litet område: parametrar för korta avstånd och snabba och exakta förskjutningar. En förändring av balansen kan objektifieras genom att mäta en ökning i samma yta; reflekterande en förlust av axelkontroll AP och ML och en avmattning i uppfattningen av denna förlust.

De oculomotoriska musklerna är ansvariga för att upprätthålla horisontell blick; Med tanke på den tvåfotade positionen försöker hjärnan upprätthålla denna premiss för att göra det möjligt att utföra de vanliga aktiviteterna i sin position. Ett bra svar från denna muskulatur, särskilt förmågan att tillgodose utseendets konvergens, kommer att garantera optimal funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08174
        • Escoles Universitaries Gimbernat

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 21 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 25 år.
  • Ingen visuell förändring.
  • Ingen historia av svindel.
  • Ingen patologi som äventyrar balansen.
  • Fysiskt aktiv (där de två första frågorna är jakande och är 3 dagar respektive 3 timmar.

Exklusions kriterier:

  • Att ta medicin som påverkar nervsystemet och/eller det motoriska systemet.
  • Rökning, alkoholism, ta olagliga droger eller neurologiskt aktiva mediciner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality-spelgrupp
Totalt kommer 24 insatser att genomföras för varje deltagare, åtskilda med 2 varje vecka under 3 månader. Varje intervention kommer att bestå av en VR-session på 30 minuter. Varje deltagare måste spela i 30 minuter i spelet "Beat know". Spelet består av att skära av mobila mål, använda ljussvärd samtidigt som man undviker hinder som närmar sig användaren. Det här spelet är en referens för uppslukande spel eftersom det, samtidigt som det distraherar, återskapar en fysisk aktivitet som liknar vad som skulle göras i verkligheten. Det har visat sig att samma energiförbrukning, från användarens sida, när han tränar tennis i verkligheten, är vad han gör när han spelar "Beat Sabre" under samma tidsperiod.
Enhet: Virtual Reality-spel
Spelet består av att skära av mobila mål, använda ljussvärd samtidigt som man undviker hinder som närmar sig användaren. Det här spelet är en referens för uppslukande spel eftersom det, samtidigt som det distraherar, återskapar en fysisk aktivitet som liknar vad som skulle göras i verkligheten. Det har visat sig att samma energiförbrukning, från användarens sida, när han tränar tennis i verkligheten, är vad han gör när han spelar "Beat Sabre" under samma tidsperiod.
Andra namn:
  • Slå Sabre på Oculus Quest 2-glasögon
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byt från Baseline Center Of Pressure 7 dagar efter 12:e sessionen
Tidsram: Dag 1 och 7 dagar efter den 12:e sessionen.
Tryckcentrum (COP) är den punkt där de resulterande reaktionskrafterna med marken appliceras på stödbasen. Individens svängning i förhållande till marken projiceras i en anteroposterior linje (AP) och en mediolateral linje (ML). Med dessa två parametrar kan den totala rutten som täcks av COP definieras. En förändring av balansen kan objektifieras genom att mäta en ökning i samma område; vilket återspeglar en förlust av kontroll över AP- och ML-axlarna och en avmattning i uppfattningen av denna förlust.
Dag 1 och 7 dagar efter den 12:e sessionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline PPC 7 dagar efter 12:e sessionen
Tidsram: Dag 1 och 7 dagar efter den 12:e sessionen.
Near Convergence Point (PPC)-testet analyserar effektiviteten av de oculomotoriska musklerna, består av att visa en stimulans 40 centimeter från deltagaren, en punkt där synen av denna stimulans inte bör vara dubbel. Stimulansen närmar sig tills deltagaren ser dubbelt, det är brytpunkten och det kommer att vara PPC som ska mätas.
Dag 1 och 7 dagar efter den 12:e sessionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Escoles Universitaries Gimbernat

Utredare

  • Huvudutredare: Sergio Gomez Doctor, PT, MsC, E.U. Gimbernat

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2022

Första postat (Uppskatta)

14 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • VRoculomotor

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera