Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie van Virtual Reality op oculomotorische spieren en balans

11 december 2022 bijgewerkt door: Escoles Universitaries Gimbernat

Prospectief, gecontroleerd, gerandomiseerd, niet-gemaskeerd longitudinaal onderzoeksproject voor de totstandkoming van een doctoraatsthesis, gebaseerd op een interventie met virtual reality om te beoordelen of de invloed op het evenwicht en de oculomotorische spieren positief is.

De introductie van nieuwe technologieën op het gebied van geneeskunde op alle gebieden, en in het bijzonder de revalidatie is volledig aanwezig en in ontwikkeling. Er zijn tal van voorbeelden van dergelijke technologieën, waaronder virtual reality (VR), die verschillende gezondheidsgebieden hebben geholpen, zoals chirurgie of fysiotherapie.

Het hoofddoel van de studie is om deze factoren te analyseren en de manier te analyseren waarop virtual reality (VR) de convergentie van de blik kan moduleren en het drukpunt (COP) kan beïnvloeden. Als secundaire doelstellingen stelt es voor om de onderlinge relatie tussen de VR en de COP te analyseren om de klinische toepassingsmogelijkheden op het gebied van revalidatie te analyseren, of het nu gaat om een ​​neerwaartse (oculomotorische) of opwaartse verandering (COP-verandering), evenals als fysieke activiteit of geslacht kan ook van invloed zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het drukpunt (COP) is het punt waar de resultante van de grondreactiekrachten wordt uitgeoefend op het steunpunt. De oscillatie van het individu ten opzichte van de grond wordt geprojecteerd in een anteroposterieure lijn (AP) en een andere mediolaterale (ML). Met deze twee parameters kunt u de totale route definiëren die door de COP wordt afgelegd. De algemene populatie presenteert een klein gebied: parameters van korte afstand en snelle en nauwkeurige verplaatsingen. Een verandering van de balans kan worden geobjectiveerd door een toename in hetzelfde gebied te meten; als gevolg van een verlies van ascontrole AP en ML en een vertraging in de perceptie van dit verlies.

De oculomotorische spieren zijn verantwoordelijk voor het handhaven van de horizontale blik; gezien de tweevoetige positie, proberen de hersenen dit uitgangspunt te behouden om de gebruikelijke activiteiten in deze positie uit te voeren. Een goede respons van deze musculatuur, met name het vermogen om de convergentie van de blik op te vangen, garandeert een optimale functie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanje, 08174
        • Escoles Universitaries Gimbernat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 23 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 18 en 25 jaar.
  • Geen visuele verandering.
  • Geen voorgeschiedenis van duizeligheid.
  • Geen pathologie die het evenwicht in gevaar brengt.
  • Lichamelijk actief (waarbij de eerste twee vragen bevestigend zijn en respectievelijk 3 dagen en 3 uur zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Medicijnen nemen die het zenuwstelsel en/of het motorische systeem aantasten.
  • Roken, alcoholisme, het gebruik van illegale drugs of neurologisch actieve medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality-spelgroep
Voor elke deelnemer worden in totaal 24 interventies uitgevoerd, gedurende 3 maanden elke week met 2 interventies. Elke interventie bestaat uit een VR-sessie van 30 minuten. Elke deelnemer moet 30 minuten spelen in het spel "Beat know". Het spel bestaat uit het afsnijden van mobiele doelen, het gebruik van lichtzwaarden en het vermijden van obstakels die de gebruiker naderen. Deze game is een referentie voor meeslepend spel, omdat het, terwijl het afleidt, een fysieke activiteit nabootst die vergelijkbaar is met wat in werkelijkheid zou worden gedaan. Het is aangetoond dat de gebruiker die in het echte leven tennist, hetzelfde energieverbruik heeft als hij "Beat Sabre" speelt terwijl hij dezelfde periode speelt.
Apparaat: Virtual Reality-spel
Het spel bestaat uit het afsnijden van mobiele doelen, het gebruik van lichtzwaarden en het vermijden van obstakels die de gebruiker naderen. Deze game is een referentie voor meeslepend spel, omdat het, terwijl het afleidt, een fysieke activiteit nabootst die vergelijkbaar is met wat in werkelijkheid zou worden gedaan. Het is aangetoond dat de gebruiker die in het echte leven tennist, hetzelfde energieverbruik heeft als hij "Beat Sabre" speelt terwijl hij dezelfde periode speelt.
Andere namen:
  • Versla Saber op Oculus Quest 2-bril
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van het basisdrukcentrum 7 dagen na de 12e sessie
Tijdsspanne: Dag 1 en 7 dagen na de 12e sessie.
Het drukcentrum (COP) is het punt waar de resulterende reactiekrachten met de grond op de steunbasis worden uitgeoefend. De oscillatie van het individu ten opzichte van de grond wordt geprojecteerd in een anteroposterieure lijn (AP) en een mediolaterale lijn (ML). Met deze twee parameters kan de totale route die door de COP wordt afgelegd, worden gedefinieerd. Een verandering van het evenwicht kan worden geobjectiveerd door een toename in hetzelfde gebied te meten; als gevolg van een verlies van controle over de AP- en ML-assen en een vertraging in de perceptie van dit verlies.
Dag 1 en 7 dagen na de 12e sessie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van Baseline PPC op 7 dagen na 12e sessie
Tijdsspanne: Dag 1 en 7 dagen na de 12e sessie.
De Near Convergence Point (PPC) -test analyseert de effectiviteit van de oculomotorische spieren, bestaat uit het tonen van een stimulus op 40 centimeter van de deelnemer, een punt waar het zicht van deze stimulus niet dubbel mag zijn. De stimulus zal naderen totdat de deelnemer dubbel ziet, het is het breekpunt en het zal de PPC zijn die gemeten moet worden.
Dag 1 en 7 dagen na de 12e sessie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Escoles Universitaries Gimbernat

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sergio Gomez Doctor, PT, MsC, E.U. Gimbernat

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • VRoculomotor

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtual Reality-spel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren