- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05649566
Interwencja rzeczywistości wirtualnej na mięśnie okoruchowe i równowagę
Prospektywny, kontrolowany, randomizowany, niemaskowany projekt badań podłużnych do realizacji pracy doktorskiej, oparty na interwencji z wirtualną rzeczywistością w celu oceny, czy wpływ na równowagę i mięśnie okoruchowe jest pozytywny.
Wprowadzanie nowych technologii w dziedzinie medycyny we wszystkich dziedzinach, aw szczególności w rehabilitacji jest w pełni realizowane i rozwijane. Istnieje wiele przykładów, jak te technologie, w tym rzeczywistość wirtualna (VR), pomogły różnym dziedzinom zdrowia, takim jak chirurgia czy fizjoterapia.
Głównym celem badania jest analiza tych czynników i analiza sposobu, w jaki rzeczywistość wirtualna (VR) może modulować konwergencję spojrzenia i może wpływać na środek nacisku (COP). Jako cele drugorzędne es proponuje analizę wzajemnych powiązań między VR a COP w celu przeanalizowania klinicznych możliwości zastosowania w dziedzinie rehabilitacji, czy to ze względu na zmianę w dół (okomotoryczną), czy w górę (zmiana COP), a także, czy aktywność fizyczna lub płeć również mogą mieć wpływ.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Środek nacisku (COP) to punkt, w którym wypadkowa sił reakcji gruntu jest przykładana do podstawy podpory. Oscylacja osobnika w stosunku do podłoża jest rzutowana na linię przednio-tylną (AP) i drugą środkowo-boczną (ML). Za pomocą tych dwóch parametrów możesz zdefiniować całkowitą trasę pokonaną przez COP. Populacja ogólna przedstawia niewielki obszar: parametry krótkiego dystansu oraz szybkich i precyzyjnych przemieszczeń. Zmianę równowagi można zobiektywizować, mierząc wzrost w tym samym obszarze; odzwierciedlające utratę kontroli osi AP i ML oraz spowolnienie postrzegania tej utraty.
Mięśnie okoruchowe są odpowiedzialne za utrzymanie poziomego spojrzenia; biorąc pod uwagę pozycję dwunożną, mózg stara się utrzymać tę przesłankę, aby umożliwić wykonywanie zwykłych czynności w tej pozycji. Dobra reakcja tych mięśni, a konkretnie zdolność dostosowania się do zbieżności spojrzenia, zagwarantuje optymalne funkcjonowanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08174
- Escoles Universitaries Gimbernat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 25 lat.
- Bez zmian wizualnych.
- Brak historii zawrotów głowy.
- Brak patologii naruszającej równowagę.
- Aktywny fizycznie (gdzie pierwsze dwa pytania są twierdzące i wynoszą odpowiednio 3 dni i 3 godziny.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków wpływających na układ nerwowy i/lub ruchowy.
- Palenie, alkoholizm, przyjmowanie nielegalnych narkotyków lub leków działających neurologicznie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa gier wirtualnej rzeczywistości
W sumie dla każdego uczestnika zostaną przeprowadzone 24 interwencje, rozdzielone 2 interwencjami co tydzień przez 3 miesiące.
Każda interwencja będzie się składać z sesji VR trwającej 30 minut.
Każdy uczestnik musi grać przez 30 minut w grze „Beat know”.
Zabawa polega na wycinaniu ruchomych celów za pomocą mieczy świetlnych przy jednoczesnym unikaniu przeszkód zbliżających się do użytkownika.
Ta gra jest punktem odniesienia dla wciągającej zabawy, ponieważ rozpraszając uwagę, odtwarza aktywność fizyczną podobną do tej, którą wykonuje się w rzeczywistości.
Wykazano, że taki sam wydatek energetyczny ze strony użytkownika, uprawiającego tenis w prawdziwym życiu, jest tym, co robi grając w „Beat Sabre” grając w tym samym okresie czasu.
|
Zabawa polega na wycinaniu ruchomych celów za pomocą mieczy świetlnych przy jednoczesnym unikaniu przeszkód zbliżających się do użytkownika.
Ta gra jest punktem odniesienia dla wciągającej zabawy, ponieważ rozpraszając uwagę, odtwarza aktywność fizyczną podobną do tej, którą wykonuje się w rzeczywistości.
Wykazano, że taki sam wydatek energetyczny ze strony użytkownika, uprawiającego tenis w prawdziwym życiu, jest tym, co robi grając w „Beat Sabre” grając w tym samym okresie czasu.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od podstawowego środka nacisku po 7 dniach od 12. sesji
Ramy czasowe: Dzień 1 i 7 dni po 12. sesji.
|
Środek nacisku (COP) to punkt, w którym powstałe siły reakcji z podłożem są przykładane do podstawy wsporczej.
Oscylacja osobnika w stosunku do podłoża jest rzutowana w linii przednio-tylnej (AP) i linii przyśrodkowo-bocznej (ML).
Za pomocą tych dwóch parametrów można zdefiniować całkowitą trasę pokonaną przez COP.
Zmianę równowagi można zobiektywizować, mierząc wzrost w tym samym obszarze; odzwierciedlające utratę kontroli nad osiami AP i ML oraz spowolnienie postrzegania tej utraty.
|
Dzień 1 i 7 dni po 12. sesji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana z linii bazowej PPC po 7 dniach od 12. sesji
Ramy czasowe: Dzień 1 i 7 dni po 12. sesji.
|
Test Near Convergence Point (PPC) analizuje efektywność pracy mięśni okoruchowych, polega na pokazaniu bodźca w odległości 40 centymetrów od badanego, punktu, w którym widzenie tego bodźca nie powinno być podwójne.
Bodziec będzie się zbliżał, aż uczestnik zobaczy podwójnie, jest to punkt przełomowy i będzie to PPC do zmierzenia.
|
Dzień 1 i 7 dni po 12. sesji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sergio Gomez Doctor, PT, MsC, E.U. Gimbernat
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Winter, D.A., Human balance and posture control during standing and walking. Gait & Posture, 1995. 3(4): 193-214.
- León-Molina, P., et al., Center of plantar pressure and postural balance depending on the skull preposition. Rev Fac Odontol Univ Antioq 2016. 28(1): 112-122.
- Alexander NB, Galecki AT, Nyquist LV, Hofmeyer MR, Grunawalt JC, Grenier ML, Medell JL. Chair and bed rise performance in ADL-impaired congregate housing residents. J Am Geriatr Soc. 2000 May;48(5):526-33. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb04999.x.
- Cheng PT, Wu SH, Liaw MY, Wong AM, Tang FT. Symmetrical body-weight distribution training in stroke patients and its effect on fall prevention. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Dec;82(12):1650-4. doi: 10.1053/apmr.2001.26256.
- Brandt T, Krafczyk S, Malsbenden I. Postural imbalance with head extension: improvement by training as a model for ataxia therapy. Ann N Y Acad Sci. 1981;374:636-49. doi: 10.1111/j.1749-6632.1981.tb30907.x.
- Jackson RT, Epstein CM. Effect of head extension on equilibrium in normal subjects. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1991 Jan;100(1):63-7. doi: 10.1177/000348949110000110.
- Paulus WM, Straube A, Brandt T. Visual stabilization of posture. Physiological stimulus characteristics and clinical aspects. Brain. 1984 Dec;107 ( Pt 4):1143-63. doi: 10.1093/brain/107.4.1143.
- Pinsault N, Vuillerme N. Differential postural effects of plantar-flexor muscle fatigue under normal, altered and improved vestibular and neck somatosensory conditions. Exp Brain Res. 2008 Oct;191(1):99-107. doi: 10.1007/s00221-008-1500-z. Epub 2008 Jul 29.
- Blanchet M, Prince F, Messier J. Development of postural stability limits: Anteroposterior and mediolateral postural adjustment mechanisms do not follow the same maturation process. Hum Mov Sci. 2019 Feb;63:164-171. doi: 10.1016/j.humov.2018.11.016. Epub 2018 Dec 14.
- Whitney SL, Roche JL, Marchetti GF, Lin CC, Steed DP, Furman GR, Musolino MC, Redfern MS. A comparison of accelerometry and center of pressure measures during computerized dynamic posturography: a measure of balance. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):594-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.015. Epub 2011 Feb 17.
- Winter, David A. Review Article: Human balance and posture control during standing and walking. Gait and posture, 1995. 3: p 193-214
- Chandler JM, Duncan PW, Studenski SA. Balance performance on the postural stress test: comparison of young adults, healthy elderly, and fallers. Phys Ther. 1990 Jul;70(7):410-5. doi: 10.1093/ptj/70.7.410.
- Sofianidis G, Dimitriou AM, Hatzitaki V. A Comparative Study of the Effects of Pilates and Latin Dance on Static and Dynamic Balance in Older Adults. J Aging Phys Act. 2017 Jul;25(3):412-419. doi: 10.1123/japa.2016-0164. Epub 2017 Jun 28.
- Mestre C, Bedell HE, Diaz-Douton F, Pujol J, Gautier J. Characteristics of saccades during the near point of convergence test. Vision Res. 2021 Oct;187:27-40. doi: 10.1016/j.visres.2021.06.001. Epub 2021 Jun 17.
- Erhardsson M, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Commercial head-mounted display virtual reality for upper extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-case design study. J Neuroeng Rehabil. 2020 Nov 23;17(1):154. doi: 10.1186/s12984-020-00788-x.
- Rutkowski S, Adamczyk M, Pastula A, Gos E, Luque-Moreno C, Rutkowska A. Training Using a Commercial Immersive Virtual Reality System on Hand-Eye Coordination and Reaction Time in Young Musicians: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 1;18(3):1297. doi: 10.3390/ijerph18031297.
- Prasertsakul T, Kaimuk P, Chinjenpradit W, Limroongreungrat W, Charoensuk W. The effect of virtual reality-based balance training on motor learning and postural control in healthy adults: a randomized preliminary study. Biomed Eng Online. 2018 Sep 18;17(1):124. doi: 10.1186/s12938-018-0550-0.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Minoonejad H, Barati AH, Naderifar H, Heidari B, Kazemi AS, Lashay A. Effect of four weeks of ocular-motor exercises on dynamic visual acuity and stability limit of female basketball players. Gait Posture. 2019 Sep;73:286-290. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.022. Epub 2019 Jul 16.
- Szpak A, Michalski SC, Loetscher T. Exergaming With Beat Saber: An Investigation of Virtual Reality Aftereffects. J Med Internet Res. 2020 Oct 23;22(10):e19840. doi: 10.2196/19840.
- Alsiri N, Cramp M, Barnett S, Palmer S. Gait biomechanics in joint hypermobility syndrome: a spatiotemporal, kinematic and kinetic analysis. Musculoskeletal Care. 2020 Sep;18(3):301-314. doi: 10.1002/msc.1461. Epub 2020 Feb 22.
- Lai B, Davis D, Narasaki-Jara M, Hopson B, Powell D, Gowey M, Rocque BG, Rimmer JH. Feasibility of a Commercially Available Virtual Reality System to Achieve Exercise Guidelines in Youth With Spina Bifida: Mixed Methods Case Study. JMIR Serious Games. 2020 Sep 3;8(3):e20667. doi: 10.2196/20667.
- Ernst N, Schatz P, Trbovich AM, Emami K, Eagle SR, Mucha A, Collins MW, Kontos AP. Utility of 1 Measurement Versus Multiple Measurements of Near Point of Convergence After Concussion. J Athl Train. 2020 Aug 1;55(8):850-855. doi: 10.4085/1062-6050-431-19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VRoculomotor
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Równowaga Posturalna
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyNiepełnosprawność | Nietolerancja ortostatyczna | Zespół tachykardii posturalnej | Dysfunkcja autonomiczna | Omdlenie, PosturalWłochy
Badania kliniczne na Gra w wirtualnej rzeczywistości
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyOpieka paliatywna | Nowotwory hematologiczne | Onkologia | Końcowe stadium rakaZjednoczone Królestwo