Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásah virtuální reality na okohybné svaly a rovnováhu

11. prosince 2022 aktualizováno: Escoles Universitaries Gimbernat

Prospektivní, kontrolovaný, randomizovaný, nemaskovaný longitudinální výzkumný projekt pro realizaci disertační práce, založený na intervenci virtuální realitou za účelem posouzení, zda je pozitivní vliv na rovnováhu a okohybné svaly.

Zavádění nových technologií v oblasti medicíny do všech oborů a zejména rehabilitace je plně na místě a ve vývoji. Existuje mnoho příkladů, jako tyto technologie, včetně virtuální reality (VR), pomohly různým oblastem zdraví, jako je chirurgie nebo fyzioterapie.

Hlavním cílem studie je analyzovat tyto faktory a analyzovat způsob, jakým může virtuální realita (VR) modulovat konvergenci pohledu a může ovlivnit centrum tlaku (COP). Jako sekundární cíle es navrhuje analyzovat vzájemný vztah mezi VR a COP, aby bylo možné analyzovat klinické možnosti aplikace v oblasti rehabilitace, ať už v důsledku změny směrem dolů (okulomotorika) nebo nahoru (alterace COP), stejně jako fyzické aktivity nebo pohlaví může také ovlivnit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Střed tlaku (COP) je bod, kde výslednice sil působících na zem působí na základnu podpěry. Kmitání jedince vzhledem k zemi se promítá do anteroposteriorní linie (AP) a další mediolaterální (ML). Pomocí těchto dvou parametrů můžete definovat celkovou trasu pokrytou COP. Generel populace představuje malou oblast: parametry krátké vzdálenosti a rychlé a přesné přesuny. Změnu rovnováhy lze objektivizovat měřením nárůstu ve stejné oblasti; odrážející ztrátu kontroly osy AP a ML a zpomalení vnímání této ztráty.

Okulomotorické svaly jsou zodpovědné za udržení horizontálního pohledu; vzhledem k bipedální poloze se mozek snaží udržet tento předpoklad, aby umožnil provádění obvyklých činností ve své poloze. Dobrá odezva tohoto svalstva, konkrétně schopnost přizpůsobit se konvergenci pohledu, zaručí optimální funkci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08174
        • Escoles Universitaries Gimbernat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 21 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 25 lety.
  • Žádná vizuální změna.
  • Žádná historie vertiga.
  • Žádná patologie, která ohrožuje rovnováhu.
  • Fyzicky aktivní (kde první dvě otázky jsou kladné a trvají 3 dny a 3 hodiny).

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků, které ovlivňují nervový a/nebo motorický systém.
  • Kouření, alkoholismus, užívání nelegálních drog nebo neurologicky aktivních léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina her pro virtuální realitu
Pro každého účastníka bude provedeno celkem 24 intervencí, oddělených 2 každý týden po dobu 3 měsíců. Každý zásah bude sestávat z VR sezení v délce 30 minut. Každý účastník musí hrát 30 minut ve hře „Beat know“. Hra spočívá v sekání mobilních cílů, používání světelných mečů a vyhýbání se překážkám, které se blíží k uživateli. Tato hra je referencí pro pohlcující hru, protože i když odvádí pozornost, obnovuje fyzickou aktivitu podobnou té, která by se dělala ve skutečnosti. Ukázalo se, že stejný energetický výdej ze strany uživatele, který cvičí tenis v reálném životě, je to, co dělá při hře „Beat Saber“ a hraje stejnou dobu.
Přístroj: Hra virtuální reality
Hra spočívá v sekání mobilních cílů, používání světelných mečů a vyhýbání se překážkám, které se blíží k uživateli. Tato hra je referencí pro pohlcující hru, protože i když odvádí pozornost, obnovuje fyzickou aktivitu podobnou té, která by se dělala ve skutečnosti. Ukázalo se, že stejný energetický výdej ze strany uživatele, který cvičí tenis v reálném životě, je to, co dělá při hře „Beat Saber“ a hraje stejnou dobu.
Ostatní jména:
  • Beat Saber na brýlích Oculus Quest 2
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního centra tlaku 7 dní po 12. sezení
Časové okno: Den 1 a 7 dní po 12. sezení.
Střed tlaku (COP) je bod, kde výsledné reakční síly se zemí působí na podpěrnou základnu. Kmitání jedince vzhledem k zemi se promítá do předozadní linie (AP) a mediolaterální linie (ML). Pomocí těchto dvou parametrů lze definovat celkovou trasu pokrytou COP. Změnu rovnováhy lze objektivizovat měřením nárůstu ve stejné oblasti; odrážející ztrátu kontroly nad osami AP a ML a zpomalení vnímání této ztráty.
Den 1 a 7 dní po 12. sezení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního PPC 7 dní po 12. relaci
Časové okno: Den 1 a 7 dní po 12. sezení.
Test Near Convergence Point (PPC) analyzuje účinnost okohybných svalů, spočívá v zobrazení podnětu 40 centimetrů od účastníka, tedy bodu, kdy by vidění tohoto podnětu nemělo být dvojité. Stimul se bude přibližovat, dokud účastník neuvidí dvojnásobek, je to bod zlomu a bude to PPC, která se má měřit.
Den 1 a 7 dní po 12. sezení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Escoles Universitaries Gimbernat

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergio Gomez Doctor, PT, MsC, E.U. Gimbernat

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • VRoculomotor

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hra virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit