Intervenção da Realidade Virtual nos Músculos Oculomotores e Equilíbrio
11 de dezembro de 2022 atualizado por: Escoles Universitaries Gimbernat
Projeto de pesquisa longitudinal prospectivo, controlado, randomizado, não mascarado para a realização de uma tese de doutorado, baseado em uma intervenção com realidade virtual para avaliar se a influência no equilíbrio e nos músculos oculomotores é positiva.
A introdução de novas tecnologias no campo da medicina em todos os campos e, em particular, a reabilitação está em pleno vigor e em desenvolvimento. Existem inúmeros exemplos como essas tecnologias, incluindo a realidade virtual (VR), que ajudaram diferentes áreas da saúde, como cirurgia ou fisioterapia.
O principal objetivo do estudo é analisar esses fatores e analisar a forma como a realidade virtual (VR) pode modular a convergência do olhar e pode influenciar o centro de pressão (COP). Como objetivos secundários es propõe analisar a inter-relação entre o VR e o COP para analisar as possibilidades clínicas de aplicação no campo da reabilitação, seja por alteração descendente (oculomotor) ou ascendente (alteração do COP), bem como se a atividade física ou gênero também podem influenciar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O centro de pressão (COP) é o ponto onde a resultante das forças de reação do solo é aplicada à base de apoio. A oscilação do indivíduo em relação ao solo é projetada em uma linha anteroposterior (AP) e outra mediolateral (ML). Com esses dois parâmetros você pode definir a rota total percorrida pelo COP. A população em geral apresenta uma pequena área: parâmetros de curta distância e deslocamentos rápidos e precisos. Uma alteração do equilíbrio pode ser objetivada medindo um aumento na mesma área; refletindo uma perda de controle do eixo AP e ML e uma lentidão na percepção dessa perda.
Os músculos oculomotores são responsáveis por manter o olhar horizontal; dada a posição bípede, o cérebro busca manter essa premissa para permitir a realização das atividades habituais em sua posição. Uma boa resposta dessa musculatura, especificamente, a capacidade de acomodar a convergência do olhar, garantirá um ótimo funcionamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanha, 08174
- Escoles Universitaries Gimbernat
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 21 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 25 anos.
- Sem alteração visual.
- Sem história de vertigem.
- Nenhuma patologia que comprometa o equilíbrio.
- Fisicamente ativo (onde as duas primeiras questões são afirmativas e são 3 dias e 3 horas, respectivamente.
Critério de exclusão:
- Tomar medicamentos que afetem o sistema nervoso e/ou motor.
- Tabagismo, alcoolismo, uso de drogas ilícitas ou medicamentos neurologicamente ativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de jogos de realidade virtual
Um total de 24 intervenções serão realizadas para cada participante, separadas por 2 a cada semana durante 3 meses.
Cada intervenção consistirá em uma sessão de RV com duração de 30 minutos.
Cada participante deve jogar por 30 minutos no jogo "Beat know".
O jogo consiste em cortar alvos móveis, utilizando sabres de luz evitando obstáculos que se aproximem do usuário.
Este jogo é uma referência para o jogo imersivo, pois, ao mesmo tempo em que distrai, recria uma atividade física semelhante ao que seria feito na realidade.
Foi demonstrado que o mesmo gasto energético, por parte do usuário, praticando tênis na vida real, é o que ele faz jogando "Beat Saber" jogando o mesmo período de tempo.
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O jogo consiste em cortar alvos móveis, utilizando sabres de luz evitando obstáculos que se aproximem do usuário.
Este jogo é uma referência para o jogo imersivo, pois, ao mesmo tempo em que distrai, recria uma atividade física semelhante ao que seria feito na realidade.
Foi demonstrado que o mesmo gasto energético, por parte do usuário, praticando tênis na vida real, é o que ele faz jogando "Beat Saber" jogando o mesmo período de tempo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do centro de pressão basal 7 dias após a 12ª sessão
Prazo: Dia 1 e 7 dias após a 12ª sessão.
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O centro de pressão (COP) é o ponto onde as forças de reação resultantes com o solo são aplicadas à base de apoio.
A oscilação do indivíduo em relação ao solo é projetada em uma linha anteroposterior (AP) e uma linha mediolateral (ML).
Com esses dois parâmetros, pode-se definir a rota total percorrida pelo COP.
Uma alteração de equilíbrio pode ser objetivada medindo um aumento na mesma área; refletindo uma perda de controle dos eixos AP e ML e uma desaceleração na percepção dessa perda.
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Dia 1 e 7 dias após a 12ª sessão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do PPC basal 7 dias após a 12ª sessão
Prazo: Dia 1 e 7 dias após a 12ª sessão.
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O teste Near Convergence Point (PPC) analisa a eficácia dos músculos oculomotores, consiste em mostrar um estímulo a 40 centímetros do participante, ponto onde a visão deste estímulo não deve ser dupla.
O estímulo se aproximará até que o participante veja o dobro, é o ponto de ruptura e será o PPC a ser medido.
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Dia 1 e 7 dias após a 12ª sessão.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio Gomez Doctor, PT, MsC, E.U. Gimbernat
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Winter, D.A., Human balance and posture control during standing and walking. Gait & Posture, 1995. 3(4): 193-214.
- León-Molina, P., et al., Center of plantar pressure and postural balance depending on the skull preposition. Rev Fac Odontol Univ Antioq 2016. 28(1): 112-122.
- Alexander NB, Galecki AT, Nyquist LV, Hofmeyer MR, Grunawalt JC, Grenier ML, Medell JL. Chair and bed rise performance in ADL-impaired congregate housing residents. J Am Geriatr Soc. 2000 May;48(5):526-33. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb04999.x.
- Cheng PT, Wu SH, Liaw MY, Wong AM, Tang FT. Symmetrical body-weight distribution training in stroke patients and its effect on fall prevention. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Dec;82(12):1650-4. doi: 10.1053/apmr.2001.26256.
- Brandt T, Krafczyk S, Malsbenden I. Postural imbalance with head extension: improvement by training as a model for ataxia therapy. Ann N Y Acad Sci. 1981;374:636-49. doi: 10.1111/j.1749-6632.1981.tb30907.x.
- Jackson RT, Epstein CM. Effect of head extension on equilibrium in normal subjects. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1991 Jan;100(1):63-7. doi: 10.1177/000348949110000110.
- Paulus WM, Straube A, Brandt T. Visual stabilization of posture. Physiological stimulus characteristics and clinical aspects. Brain. 1984 Dec;107 ( Pt 4):1143-63. doi: 10.1093/brain/107.4.1143.
- Pinsault N, Vuillerme N. Differential postural effects of plantar-flexor muscle fatigue under normal, altered and improved vestibular and neck somatosensory conditions. Exp Brain Res. 2008 Oct;191(1):99-107. doi: 10.1007/s00221-008-1500-z. Epub 2008 Jul 29.
- Blanchet M, Prince F, Messier J. Development of postural stability limits: Anteroposterior and mediolateral postural adjustment mechanisms do not follow the same maturation process. Hum Mov Sci. 2019 Feb;63:164-171. doi: 10.1016/j.humov.2018.11.016. Epub 2018 Dec 14.
- Whitney SL, Roche JL, Marchetti GF, Lin CC, Steed DP, Furman GR, Musolino MC, Redfern MS. A comparison of accelerometry and center of pressure measures during computerized dynamic posturography: a measure of balance. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):594-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.015. Epub 2011 Feb 17.
- Winter, David A. Review Article: Human balance and posture control during standing and walking. Gait and posture, 1995. 3: p 193-214
- Chandler JM, Duncan PW, Studenski SA. Balance performance on the postural stress test: comparison of young adults, healthy elderly, and fallers. Phys Ther. 1990 Jul;70(7):410-5. doi: 10.1093/ptj/70.7.410.
- Sofianidis G, Dimitriou AM, Hatzitaki V. A Comparative Study of the Effects of Pilates and Latin Dance on Static and Dynamic Balance in Older Adults. J Aging Phys Act. 2017 Jul;25(3):412-419. doi: 10.1123/japa.2016-0164. Epub 2017 Jun 28.
- Mestre C, Bedell HE, Diaz-Douton F, Pujol J, Gautier J. Characteristics of saccades during the near point of convergence test. Vision Res. 2021 Oct;187:27-40. doi: 10.1016/j.visres.2021.06.001. Epub 2021 Jun 17.
- Erhardsson M, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Commercial head-mounted display virtual reality for upper extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-case design study. J Neuroeng Rehabil. 2020 Nov 23;17(1):154. doi: 10.1186/s12984-020-00788-x.
- Rutkowski S, Adamczyk M, Pastula A, Gos E, Luque-Moreno C, Rutkowska A. Training Using a Commercial Immersive Virtual Reality System on Hand-Eye Coordination and Reaction Time in Young Musicians: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 1;18(3):1297. doi: 10.3390/ijerph18031297.
- Prasertsakul T, Kaimuk P, Chinjenpradit W, Limroongreungrat W, Charoensuk W. The effect of virtual reality-based balance training on motor learning and postural control in healthy adults: a randomized preliminary study. Biomed Eng Online. 2018 Sep 18;17(1):124. doi: 10.1186/s12938-018-0550-0.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Minoonejad H, Barati AH, Naderifar H, Heidari B, Kazemi AS, Lashay A. Effect of four weeks of ocular-motor exercises on dynamic visual acuity and stability limit of female basketball players. Gait Posture. 2019 Sep;73:286-290. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.022. Epub 2019 Jul 16.
- Szpak A, Michalski SC, Loetscher T. Exergaming With Beat Saber: An Investigation of Virtual Reality Aftereffects. J Med Internet Res. 2020 Oct 23;22(10):e19840. doi: 10.2196/19840.
- Alsiri N, Cramp M, Barnett S, Palmer S. Gait biomechanics in joint hypermobility syndrome: a spatiotemporal, kinematic and kinetic analysis. Musculoskeletal Care. 2020 Sep;18(3):301-314. doi: 10.1002/msc.1461. Epub 2020 Feb 22.
- Lai B, Davis D, Narasaki-Jara M, Hopson B, Powell D, Gowey M, Rocque BG, Rimmer JH. Feasibility of a Commercially Available Virtual Reality System to Achieve Exercise Guidelines in Youth With Spina Bifida: Mixed Methods Case Study. JMIR Serious Games. 2020 Sep 3;8(3):e20667. doi: 10.2196/20667.
- Ernst N, Schatz P, Trbovich AM, Emami K, Eagle SR, Mucha A, Collins MW, Kontos AP. Utility of 1 Measurement Versus Multiple Measurements of Near Point of Convergence After Concussion. J Athl Train. 2020 Aug 1;55(8):850-855. doi: 10.4085/1062-6050-431-19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VRoculomotor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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