虚拟现实对动眼肌和平衡的干预
2022年12月11日 更新者：Escoles Universitaries Gimbernat
前瞻性、受控、随机、非掩蔽的纵向研究项目，用于实现博士论文，基于虚拟现实的干预，以评估对平衡和动眼肌的影响是否是积极的。
在各个领域引入医学领域的新技术，特别是康复技术已经完全到位并正在开发中。 有很多这样的例子，包括虚拟现实 (VR) 在内的这些技术已经帮助了不同的健康领域，例如外科手术或物理治疗。
该研究的主要目的是分析这些因素，并分析虚拟现实 (VR) 调节凝视会聚和影响压力中心 (COP) 的方式。 作为次要目标，es 建议分析 VR 和 COP 之间的相互关系，以分析在康复领域应用的临床可能性，无论是由于向下（眼球运动）还是向上改变（COP 改变），以及身体活动是否或性别也会影响。
研究概览
详细说明
压力中心 (COP) 是地面反作用力的合力作用于支撑底部的点。 个体相对于地面的振荡投射在前后线 (AP) 和另一个中间线 (ML) 中。 使用这两个参数，您可以定义 COP 覆盖的总路线。 人口一般呈现小面积：近距离参数和快速精确的位移。 平衡的改变可以通过测量同一区域的增加来客观化；反映了轴控制 AP 和 ML 的损失以及对这种损失的感知减慢。
动眼肌负责保持水平注视；给定双足位置，大脑试图维持这个前提，以允许在它的位置进行通常的活动。这种肌肉组织的良好反应，特别是适应外观收敛的能力，将保证最佳功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès、Barcelona、西班牙、08174
- Escoles Universitaries Gimbernat
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 21年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 25 岁之间。
- 无视觉变化。
- 无眩晕史。
- 没有损害平衡的病理学。
- 身体活动（前两个问题是肯定的，分别是 3 天和 3 小时。
排除标准：
- 服用影响神经和/或运动系统的药物。
- 吸烟、酗酒、服用非法药物或神经活性药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：虚拟现实游戏组
每个参与者将进行总共 24 次干预，每周间隔 2 次，持续 3 个月。
每次干预都将包括一个持续 30 分钟的 VR 会话。
每个参与者必须在“Beat know”游戏中玩 30 分钟。
该游戏包括切割移动目标，使用光剑同时避开接近用户的障碍物。
该游戏是沉浸式游戏的参考，因为虽然会分散注意力，但它会重现与现实中类似的体育活动。
已经表明，对于在现实生活中练习网球的用户而言，相同的能量消耗是他在相同时间段内玩“Beat Saber”时所做的。
|
该游戏包括切割移动目标，使用光剑同时避开接近用户的障碍物。
该游戏是沉浸式游戏的参考，因为虽然会分散注意力，但它会重现与现实中类似的体育活动。
已经表明，对于在现实生活中练习网球的用户而言，相同的能量消耗是他在相同时间段内玩“Beat Saber”时所做的。
其他名称：
|
|
无干预：控制组
12周内不干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 12 次治疗后 7 天的基线压力中心变化
大体时间：第 12 届会议后的第 1 天和第 7 天。
|
压力中心 (COP) 是与地面产生的反作用力施加到支撑底座的点。
个体相对于地面的摆动投射在前后线 (AP) 和中间线 (ML) 中。
通过这两个参数，可以定义 COP 覆盖的总路线。
平衡的改变可以通过测量同一区域的增加来客观化；反映了对 AP 和 ML 轴的控制丧失以及对这种丧失的感知减慢。
|
第 12 届会议后的第 1 天和第 7 天。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 12 届会议后 7 天时基线 PPC 的变化
大体时间：第 12 届会议后的第 1 天和第 7 天。
|
近会聚点 (Near Convergence Point, PPC) 测试分析动眼肌的有效性，包括在距参与者 40 厘米处显示刺激，该刺激的视野不应加倍。
刺激将接近，直到参与者看到双倍，这是突破点，这将是要测量的 PPC。
|
第 12 届会议后的第 1 天和第 7 天。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sergio Gomez Doctor, PT, MsC、E.U. Gimbernat
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Winter, D.A., Human balance and posture control during standing and walking. Gait & Posture, 1995. 3(4): 193-214.
- León-Molina, P., et al., Center of plantar pressure and postural balance depending on the skull preposition. Rev Fac Odontol Univ Antioq 2016. 28(1): 112-122.
- Alexander NB, Galecki AT, Nyquist LV, Hofmeyer MR, Grunawalt JC, Grenier ML, Medell JL. Chair and bed rise performance in ADL-impaired congregate housing residents. J Am Geriatr Soc. 2000 May;48(5):526-33. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb04999.x.
- Cheng PT, Wu SH, Liaw MY, Wong AM, Tang FT. Symmetrical body-weight distribution training in stroke patients and its effect on fall prevention. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Dec;82(12):1650-4. doi: 10.1053/apmr.2001.26256.
- Brandt T, Krafczyk S, Malsbenden I. Postural imbalance with head extension: improvement by training as a model for ataxia therapy. Ann N Y Acad Sci. 1981;374:636-49. doi: 10.1111/j.1749-6632.1981.tb30907.x.
- Jackson RT, Epstein CM. Effect of head extension on equilibrium in normal subjects. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1991 Jan;100(1):63-7. doi: 10.1177/000348949110000110.
- Paulus WM, Straube A, Brandt T. Visual stabilization of posture. Physiological stimulus characteristics and clinical aspects. Brain. 1984 Dec;107 ( Pt 4):1143-63. doi: 10.1093/brain/107.4.1143.
- Pinsault N, Vuillerme N. Differential postural effects of plantar-flexor muscle fatigue under normal, altered and improved vestibular and neck somatosensory conditions. Exp Brain Res. 2008 Oct;191(1):99-107. doi: 10.1007/s00221-008-1500-z. Epub 2008 Jul 29.
- Blanchet M, Prince F, Messier J. Development of postural stability limits: Anteroposterior and mediolateral postural adjustment mechanisms do not follow the same maturation process. Hum Mov Sci. 2019 Feb;63:164-171. doi: 10.1016/j.humov.2018.11.016. Epub 2018 Dec 14.
- Whitney SL, Roche JL, Marchetti GF, Lin CC, Steed DP, Furman GR, Musolino MC, Redfern MS. A comparison of accelerometry and center of pressure measures during computerized dynamic posturography: a measure of balance. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):594-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.015. Epub 2011 Feb 17.
- Winter, David A. Review Article: Human balance and posture control during standing and walking. Gait and posture, 1995. 3: p 193-214
- Chandler JM, Duncan PW, Studenski SA. Balance performance on the postural stress test: comparison of young adults, healthy elderly, and fallers. Phys Ther. 1990 Jul;70(7):410-5. doi: 10.1093/ptj/70.7.410.
- Sofianidis G, Dimitriou AM, Hatzitaki V. A Comparative Study of the Effects of Pilates and Latin Dance on Static and Dynamic Balance in Older Adults. J Aging Phys Act. 2017 Jul;25(3):412-419. doi: 10.1123/japa.2016-0164. Epub 2017 Jun 28.
- Mestre C, Bedell HE, Diaz-Douton F, Pujol J, Gautier J. Characteristics of saccades during the near point of convergence test. Vision Res. 2021 Oct;187:27-40. doi: 10.1016/j.visres.2021.06.001. Epub 2021 Jun 17.
- Erhardsson M, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Commercial head-mounted display virtual reality for upper extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-case design study. J Neuroeng Rehabil. 2020 Nov 23;17(1):154. doi: 10.1186/s12984-020-00788-x.
- Rutkowski S, Adamczyk M, Pastula A, Gos E, Luque-Moreno C, Rutkowska A. Training Using a Commercial Immersive Virtual Reality System on Hand-Eye Coordination and Reaction Time in Young Musicians: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 1;18(3):1297. doi: 10.3390/ijerph18031297.
- Prasertsakul T, Kaimuk P, Chinjenpradit W, Limroongreungrat W, Charoensuk W. The effect of virtual reality-based balance training on motor learning and postural control in healthy adults: a randomized preliminary study. Biomed Eng Online. 2018 Sep 18;17(1):124. doi: 10.1186/s12938-018-0550-0.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Minoonejad H, Barati AH, Naderifar H, Heidari B, Kazemi AS, Lashay A. Effect of four weeks of ocular-motor exercises on dynamic visual acuity and stability limit of female basketball players. Gait Posture. 2019 Sep;73:286-290. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.022. Epub 2019 Jul 16.
- Szpak A, Michalski SC, Loetscher T. Exergaming With Beat Saber: An Investigation of Virtual Reality Aftereffects. J Med Internet Res. 2020 Oct 23;22(10):e19840. doi: 10.2196/19840.
- Alsiri N, Cramp M, Barnett S, Palmer S. Gait biomechanics in joint hypermobility syndrome: a spatiotemporal, kinematic and kinetic analysis. Musculoskeletal Care. 2020 Sep;18(3):301-314. doi: 10.1002/msc.1461. Epub 2020 Feb 22.
- Lai B, Davis D, Narasaki-Jara M, Hopson B, Powell D, Gowey M, Rocque BG, Rimmer JH. Feasibility of a Commercially Available Virtual Reality System to Achieve Exercise Guidelines in Youth With Spina Bifida: Mixed Methods Case Study. JMIR Serious Games. 2020 Sep 3;8(3):e20667. doi: 10.2196/20667.
- Ernst N, Schatz P, Trbovich AM, Emami K, Eagle SR, Mucha A, Collins MW, Kontos AP. Utility of 1 Measurement Versus Multiple Measurements of Near Point of Convergence After Concussion. J Athl Train. 2020 Aug 1;55(8):850-855. doi: 10.4085/1062-6050-431-19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月11日
首次发布 (估计)
2022年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月11日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.