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Intervento della Realtà Virtuale sui Muscoli Oculomotori e sull'Equilibrio

11 dicembre 2022 aggiornato da: Escoles Universitaries Gimbernat

Progetto di ricerca longitudinale prospettico, controllato, randomizzato, non mascherato per la realizzazione di una tesi di dottorato, basato su un intervento con la realtà virtuale per valutare se l'influenza sull'equilibrio e sui muscoli oculomotori è positiva.

L'introduzione di nuove tecnologie nel campo della medicina in tutti i campi, e in particolare la riabilitazione è pienamente in atto e in fase di sviluppo. Ci sono numerosi esempi come queste tecnologie, inclusa la realtà virtuale (VR), hanno aiutato diversi campi della salute come la chirurgia o la fisioterapia.

L'obiettivo principale dello studio è analizzare questi fattori e analizzare il modo in cui la realtà virtuale (VR) può modulare la convergenza dello sguardo e può influenzare il centro di pressione (COP). Come obiettivi secondari es si propone di analizzare l'interrelazione tra VR e COP per analizzare le possibilità cliniche di applicazione in ambito riabilitativo, sia per alterazione verso il basso (oculomotoria) che verso l'alto (alterazione per COP), nonché se l'attività fisica o anche il genere può influenzare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il centro di pressione (COP) è il punto in cui la risultante delle forze di reazione al suolo viene applicata alla base di appoggio. L'oscillazione dell'individuo rispetto al suolo viene proiettata in una linea anteroposteriore (AP) e in un'altra mediolaterale (ML). Con questi due parametri è possibile definire il percorso totale coperto dal COP. La popolazione generale presenta una piccola area: parametri di breve distanza e spostamenti rapidi e precisi. Un'alterazione dell'equilibrio può essere oggettivata misurando un aumento della stessa area; riflettendo una perdita di controllo degli assi AP e ML e un rallentamento nella percezione di questa perdita.

I muscoli oculomotori sono responsabili del mantenimento dello sguardo orizzontale; data la posizione bipede, il cervello cerca di mantenere questa premessa per consentire lo svolgimento delle attività abituali nella sua posizione. Una buona risposta di questa muscolatura, nello specifico, la capacità di assecondare la convergenza dello sguardo, garantirà un funzionamento ottimale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spagna, 08174
        • Escoles Universitaries Gimbernat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 23 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 25 anni.
  • Nessuna alterazione visiva.
  • Nessuna storia di vertigini.
  • Nessuna patologia che comprometta l'equilibrio.
  • Fisicamente attivo (dove le prime due domande sono affermative e sono rispettivamente di 3 giorni e 3 ore.

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci che colpiscono il sistema nervoso e/o motorio.
  • Fumo, alcolismo, assunzione di droghe illecite o farmaci neurologicamente attivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di giochi di realtà virtuale
Verranno effettuati un totale di 24 interventi per ogni partecipante, separati da 2 ogni settimana per 3 mesi. Ogni intervento consisterà in una sessione VR della durata di 30 minuti. Ogni partecipante deve giocare per 30 minuti nel gioco "Beat know". Il gioco consiste nel tagliare bersagli mobili, utilizzando spade laser evitando gli ostacoli che si avvicinano all'utente. Questo gioco è un riferimento per il gioco immersivo poiché, pur distraendo, ricrea un'attività fisica simile a quella che si farebbe nella realtà. È stato dimostrato che lo stesso dispendio energetico, da parte dell'utente, praticando il tennis nella vita reale, è quello che fa giocando a "Beat Saber" giocando lo stesso periodo di tempo.
Dispositivo: Gioco di realtà virtuale
Il gioco consiste nel tagliare bersagli mobili, utilizzando spade laser evitando gli ostacoli che si avvicinano all'utente. Questo gioco è un riferimento per il gioco immersivo poiché, pur distraendo, ricrea un'attività fisica simile a quella che si farebbe nella realtà. È stato dimostrato che lo stesso dispendio energetico, da parte dell'utente, praticando il tennis nella vita reale, è quello che fa giocando a "Beat Saber" giocando lo stesso periodo di tempo.
Altri nomi:
  • Batti Sabre con gli occhiali Oculus Quest 2
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal centro di pressione basale a 7 giorni dopo la 12a sessione
Lasso di tempo: Giorno 1 e 7 giorni dopo la 12a sessione.
Il centro di pressione (COP) è il punto in cui le forze di reazione risultanti con il terreno vengono applicate alla base di appoggio. L'oscillazione dell'individuo rispetto al suolo è proiettata in una linea anteroposteriore (AP) e in una linea mediolaterale (ML). Con questi due parametri è possibile definire il percorso totale coperto dal COP. Un'alterazione dell'equilibrio può essere oggettivata misurando un aumento della stessa area; riflettendo una perdita di controllo degli assi AP e ML e un rallentamento nella percezione di questa perdita.
Giorno 1 e 7 giorni dopo la 12a sessione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale PPC a 7 giorni dopo la 12a sessione
Lasso di tempo: Giorno 1 e 7 giorni dopo la 12a sessione.
Il test del punto di convergenza vicino (PPC) analizza l'efficacia dei muscoli oculomotori, consiste nel mostrare uno stimolo a 40 centimetri dal partecipante, un punto in cui la visione di questo stimolo non dovrebbe essere doppia. Lo stimolo si avvicinerà fino a quando il partecipante vedrà doppio, è il punto di rottura e sarà la PPC da misurare.
Giorno 1 e 7 giorni dopo la 12a sessione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Escoles Universitaries Gimbernat

Investigatori

  • Investigatore principale: Sergio Gomez Doctor, PT, MsC, E.U. Gimbernat

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VRoculomotor

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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