Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention af Virtual Reality på Oculomotoriske muskler og balance

11. december 2022 opdateret af: Escoles Universitaries Gimbernat

Prospektivt, kontrolleret, randomiseret, ikke-maskeret longitudinelt forskningsprojekt til realisering af en doktorafhandling, baseret på en intervention med virtual reality med henblik på at vurdere, om indflydelsen på balancen og de oculomotoriske muskler er positiv.

Introduktionen af ​​nye teknologier inden for medicin på alle områder, og især rehabiliteringen er fuldt på plads og under udvikling. Der er adskillige eksempler som disse teknologier, herunder virtual reality (VR), har hjulpet forskellige sundhedsområder såsom kirurgi eller fysioterapi.

Hovedformålet med undersøgelsen er at analysere disse faktorer og analysere den måde, hvorpå virtual reality (VR) kan modulere blikkets konvergens og kan påvirke trykkets centrum (COP). Som sekundære mål foreslår es at analysere det indbyrdes forhold mellem VR og COP for at analysere de kliniske anvendelsesmuligheder inden for rehabilitering, uanset om det skyldes en nedadgående (oculomotorisk) eller opadgående ændring (COP-ændring), samt hvis fysisk aktivitet eller køn kan også påvirke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trykcentret (COP) er det punkt, hvor resultanten af ​​jordreaktionskræfterne påføres underlaget. Individets svingning i forhold til jorden projiceres i en anteroposterior linje (AP) og en anden mediolateral (ML). Med disse to parametre kan du definere den samlede rute, som COP'en dækker. Befolkningen generelt præsenterer et lille område: parametre for kort afstand og hurtige og præcise forskydninger. En ændring af balancen kan objektiviseres ved at måle en stigning i det samme areal; afspejler et tab af aksekontrol AP og ML og en opbremsning i opfattelsen af ​​dette tab.

De oculomotoriske muskler er ansvarlige for at opretholde horisontalt blik; givet positionen bipedal, søger hjernen at opretholde denne forudsætning for at tillade udførelsen af ​​de sædvanlige aktiviteter i sin position. En god respons af denne muskulatur, specifikt evnen til at rumme konvergensen af ​​udseendet, vil garantere optimal funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08174
        • Escoles Universitaries Gimbernat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 21 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 25 år.
  • Ingen visuel ændring.
  • Ingen historie med svimmelhed.
  • Ingen patologi, der kompromitterer balancen.
  • Fysisk aktiv (hvor de to første spørgsmål er bekræftende og er på henholdsvis 3 dage og 3 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af medicin, der påvirker nervesystemet og/eller det motoriske system.
  • Rygning, alkoholisme, indtagelse af ulovlige stoffer eller neurologisk aktiv medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality spilgruppe
I alt 24 interventioner vil blive udført for hver deltager, adskilt med 2 hver uge i 3 måneder. Hver intervention vil bestå af en VR-session, der varer 30 minutter. Hver deltager skal spille i 30 minutter i spillet "Beat know". Spillet består i at skære mobile mål, ved at bruge lyssværd og samtidig undgå forhindringer, der nærmer sig brugeren. Dette spil er en reference til fordybende leg, da det, mens det distraherende, genskaber en fysisk aktivitet, der ligner det, der ville blive gjort i virkeligheden. Det har vist sig, at det samme energiforbrug fra brugerens side, når han dyrker tennis i det virkelige liv, er det, han gør ved at spille "Beat Sabre" i samme tidsrum.
Enhed: Virtual Reality spil
Spillet består i at skære mobile mål, ved at bruge lyssværd og samtidig undgå forhindringer, der nærmer sig brugeren. Dette spil er en reference til fordybende leg, da det, mens det distraherende, genskaber en fysisk aktivitet, der ligner det, der ville blive gjort i virkeligheden. Det har vist sig, at det samme energiforbrug fra brugerens side, når han dyrker tennis i det virkelige liv, er det, han gør ved at spille "Beat Sabre" i samme tidsrum.
Andre navne:
  • Slå Sabre på Oculus Quest 2 briller
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Baseline Center Of Pressure 7 dage efter 12. session
Tidsramme: Dag 1 og 7 dage efter den 12. session.
Trykcentret (COP) er det punkt, hvor de resulterende reaktionskræfter med jorden påføres støttebasen. Individets svingning i forhold til jorden projiceres i en anteroposterior linje (AP) og en mediolateral linje (ML). Med disse to parametre kan den samlede rute, som COP'en dækker, defineres. En ændring af balancen kan objektiviseres ved at måle en stigning i det samme areal; afspejler et tab af kontrol over AP- og ML-akserne og en opbremsning i opfattelsen af ​​dette tab.
Dag 1 og 7 dage efter den 12. session.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline PPC 7 dage efter 12. session
Tidsramme: Dag 1 og 7 dage efter den 12. session.
Near Convergence Point (PPC) testen analyserer effektiviteten af ​​de oculomotoriske muskler, består af at vise en stimulus 40 centimeter fra deltageren, et punkt hvor synet af denne stimulus ikke bør være dobbelt. Stimulus vil nærme sig, indtil deltageren ser dobbelt, det er bristepunktet, og det vil være PPC, der skal måles.
Dag 1 og 7 dage efter den 12. session.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Escoles Universitaries Gimbernat

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sergio Gomez Doctor, PT, MsC, E.U. Gimbernat

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2022

Først opslået (Skøn)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • VRoculomotor

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postural balance

Kliniske forsøg med Virtual Reality spil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner