Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство виртуальной реальности в глазодвигательные мышцы и равновесие

11 декабря 2022 г. обновлено: Escoles Universitaries Gimbernat

Проспективный, контролируемый, рандомизированный, незамаскированный лонгитюдный исследовательский проект для реализации докторской диссертации, основанный на вмешательстве в виртуальную реальность с целью оценки положительного влияния на баланс и глазодвигательные мышцы.

Внедрение новых технологий в области медицины по всем направлениям, и в частности реабилитации, полностью налажено и находится в стадии разработки. Существует множество примеров того, как эти технологии, в том числе виртуальная реальность (VR), помогли в различных областях здравоохранения, таких как хирургия или физиотерапия.

Основная цель исследования — проанализировать эти факторы и проанализировать, каким образом виртуальная реальность (ВР) может модулировать конвергенцию взгляда и влиять на центр давления (ЦД). В качестве второстепенных целей ЭС предлагает проанализировать взаимосвязь между ВР и КС, чтобы проанализировать клинические возможности применения в области реабилитации, будь то за счет нисходящей (глазодвигательной) или восходящей альтерации (альтерация КС), а также при физической нагрузке или пол также может влиять.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Центр давления (ЦД) – это точка приложения равнодействующей сил реакции грунта к основанию опоры. Колебания человека по отношению к земле проецируются по переднезадней линии (AP) и другой медиолатеральной (ML). С помощью этих двух параметров вы можете определить общий маршрут, пройденный COP. Общая популяция представляет собой небольшой ареал: параметры короткого расстояния и быстрых и точных перемещений. Изменение баланса можно объективировать, измеряя увеличение той же площади; отражая потерю контроля оси AP и ML и замедление восприятия этой потери.

Глазодвигательные мышцы отвечают за удержание горизонтального взгляда; учитывая двуногое положение, мозг стремится сохранить эту предпосылку, чтобы позволить выполнять обычные действия в этом положении. Хорошая реакция этой мускулатуры, в частности, способность приспосабливаться к конвергенции взгляда, гарантирует оптимальную функцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Испания, 08174
        • Escoles Universitaries Gimbernat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 21 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 25 лет.
  • Без визуальных изменений.
  • Головокружения в анамнезе нет.
  • Отсутствие патологии, нарушающей баланс.
  • Физически активный (где первые два вопроса утвердительные и составляют 3 дня и 3 часа соответственно.

Критерий исключения:

  • Прием лекарств, влияющих на нервную и/или двигательную систему.
  • Курение, алкоголизм, прием запрещенных наркотиков или неврологически активных лекарств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа игр виртуальной реальности
Всего для каждого участника будет проведено 24 вмешательства, разделенных по 2 вмешательства каждую неделю в течение 3 месяцев. Каждое вмешательство будет состоять из сеанса виртуальной реальности продолжительностью 30 минут. Каждый участник должен в течение 30 минут сыграть в игру «Бей ноу». Игра состоит из разрезания подвижных мишеней с помощью световых мечей, избегая при этом приближающихся к пользователю препятствий. Эта игра является эталоном иммерсивной игры, поскольку, хотя и отвлекает, она воссоздает физическую активность, подобную тому, что было бы сделано в реальности. Было показано, что тот же расход энергии со стороны пользователя, занимающегося теннисом в реальной жизни, соответствует тому, что он делает, играя в «Beat Saber», играя тот же период времени.
Устройство: Игра в виртуальной реальности
Игра состоит из разрезания подвижных мишеней с помощью световых мечей, избегая при этом приближающихся к пользователю препятствий. Эта игра является эталоном иммерсивной игры, поскольку, хотя и отвлекает, она воссоздает физическую активность, подобную тому, что было бы сделано в реальности. Было показано, что тот же расход энергии со стороны пользователя, занимающегося теннисом в реальной жизни, соответствует тому, что он делает, играя в «Beat Saber», играя тот же период времени.
Другие имена:
  • Beat Sabre на очках Oculus Quest 2
Без вмешательства: Контрольная группа
Никаких вмешательств в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным центром давления через 7 дней после 12-го сеанса
Временное ограничение: День 1 и 7 дней после 12-го сеанса.
Центр давления (ЦД) — это точка, в которой результирующие силы реакции с грунтом действуют на опорное основание. Колебания человека относительно земли проецируются по переднезадней линии (AP) и медиолатеральной линии (ML). С помощью этих двух параметров можно определить общий маршрут, покрываемый COP. Изменение баланса можно объективировать, измеряя увеличение той же площади; отражающие потерю контроля над АП и ОД осями и замедление восприятия этой потери.
День 1 и 7 дней после 12-го сеанса.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение базовой PPC через 7 дней после 12-го сеанса
Временное ограничение: День 1 и 7 дней после 12-го сеанса.
Тест Near Convergence Point (PPC) анализирует эффективность глазодвигательных мышц, состоит из показа стимула в 40 сантиметрах от участника, точки, где зрение этого стимула не должно двоиться. Стимул будет приближаться до тех пор, пока у участника не двоится в глазах, это предельная точка, и это будет измеряемый PPC.
День 1 и 7 дней после 12-го сеанса.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Escoles Universitaries Gimbernat

Следователи

  • Главный следователь: Sergio Gomez Doctor, PT, MsC, E.U. Gimbernat

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • VRoculomotor

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться