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Intervention de Réalité Virtuelle sur les Muscles Oculomoteurs et l'Equilibre

11 décembre 2022 mis à jour par: Escoles Universitaries Gimbernat

Projet de recherche longitudinale prospective, contrôlée, randomisée, non masquée pour la réalisation d'une thèse de doctorat, basée sur une intervention en réalité virtuelle afin d'évaluer si l'influence sur l'équilibre et les muscles oculomoteurs est positive.

L'introduction des nouvelles technologies dans le domaine de la médecine dans tous les domaines, et en particulier la rééducation est pleinement en place et en cours de développement. Il existe de nombreux exemples comme ces technologies, y compris la réalité virtuelle (RV), qui ont aidé différents domaines de la santé tels que la chirurgie ou la physiothérapie.

L'objectif principal de l'étude est d'analyser ces facteurs et d'analyser la manière dont la réalité virtuelle (VR) peut moduler la convergence du regard et peut influencer le centre de pression (COP). Comme objectifs secondaires es propose d'analyser l'interrelation entre le VR et le COP pour analyser les possibilités cliniques d'application dans le domaine de la réadaptation, qu'elles soient dues à une altération vers le bas (oculomoteur) ou vers le haut (altération du COP), ainsi que si l'activité physique ou le sexe peut également influencer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le centre de pression (COP) est le point où la résultante des forces de réaction du sol est appliquée à la base d'appui. L'oscillation de l'individu par rapport au sol se projette dans une ligne antéropostérieure (AP) et une autre médiolatérale (ML). Avec ces deux paramètres, vous pouvez définir l'itinéraire total couvert par le COP. La population générale présente une petite superficie : paramètres de courte distance et déplacements rapides et précis. Une altération de l'équilibre peut être objectivée en mesurant une augmentation dans la même zone ; traduisant une perte de contrôle des axes AP et ML et un ralentissement de la perception de cette perte.

Les muscles oculomoteurs sont responsables du maintien du regard horizontal ; étant donné la position bipède, le cerveau cherche à maintenir cette prémisse pour permettre la réalisation des activités habituelles dans cette position. Une bonne réponse de cette musculature, en particulier la capacité à s'adapter à la convergence du regard, garantira un fonctionnement optimal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espagne, 08174
        • Escoles Universitaries Gimbernat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 21 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge compris entre 18 et 25 ans.
  • Aucune altération visuelle.
  • Aucun antécédent de vertige.
  • Aucune pathologie qui compromet l'équilibre.
  • Physiquement actif (où les deux premières questions sont affirmatives et durent respectivement 3 jours et 3 heures.

Critère d'exclusion:

  • Prendre des médicaments qui affectent le système nerveux et/ou moteur.
  • Tabagisme, alcoolisme, prise de drogues illicites ou de médicaments neurologiquement actifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de jeu de réalité virtuelle
Au total, 24 interventions seront réalisées pour chaque participant, séparées par 2 chaque semaine pendant 3 mois. Chaque intervention consistera en une session VR d'une durée de 30 minutes. Chaque participant doit jouer pendant 30 minutes dans le jeu "Beat know". Le jeu consiste à découper des cibles mobiles, à l'aide de sabres laser tout en évitant les obstacles qui s'approchent de l'utilisateur. Ce jeu est une référence du jeu immersif puisque, tout en distrayant, il recrée une activité physique similaire à ce qui se ferait dans la réalité. Il a été démontré que la même dépense énergétique, de la part de l'utilisateur, pratiquant le tennis dans la vraie vie, est ce qu'il fait en jouant au « Beat Saber » en jouant la même période de temps.
Dispositif: Jeu de Réalité Virtuelle
Le jeu consiste à découper des cibles mobiles, à l'aide de sabres laser tout en évitant les obstacles qui s'approchent de l'utilisateur. Ce jeu est une référence du jeu immersif puisque, tout en distrayant, il recrée une activité physique similaire à ce qui se ferait dans la réalité. Il a été démontré que la même dépense énergétique, de la part de l'utilisateur, pratiquant le tennis dans la vraie vie, est ce qu'il fait en jouant au « Beat Saber » en jouant la même période de temps.
Autres noms:
  • Battre Saber sur des lunettes Oculus Quest 2
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du centre de pression de base à 7 jours après la 12e session
Délai: Jour 1 et 7 jours après la 12e séance.
Le centre de pression (COP) est le point où les forces de réaction résultantes avec le sol sont appliquées à la base d'appui. L'oscillation de l'individu par rapport au sol se projette selon une ligne antéropostérieure (AP) et une ligne médiolatérale (ML). Avec ces deux paramètres, la route totale couverte par le COP peut être définie. Une altération de l'équilibre peut être objectivée en mesurant une augmentation dans la même zone ; traduisant une perte de contrôle des axes AP et ML et un ralentissement de la perception de cette perte.
Jour 1 et 7 jours après la 12e séance.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du PPC de base à 7 jours après la 12e session
Délai: Jour 1 et 7 jours après la 12e séance.
Le test Near Convergence Point (PPC) analyse l'efficacité des muscles oculomoteurs, consiste à montrer un stimulus à 40 centimètres du participant, un point où la vision de ce stimulus ne doit pas être double. Le stimulus s'approchera jusqu'à ce que le participant voit double, c'est le point de rupture et ce sera le PPC à mesurer.
Jour 1 et 7 jours après la 12e séance.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Escoles Universitaries Gimbernat

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sergio Gomez Doctor, PT, MsC, E.U. Gimbernat

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2022

Première publication (Estimation)

14 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • VRoculomotor

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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