- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05649566
Virtuaalitodellisuuden interventio silmämotorisiin lihaksiin ja tasapainoon
Prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu, peittämätön pitkittäistutkimusprojekti väitöskirjan toteuttamiseksi, joka perustuu interventioon virtuaalitodellisuuteen, jotta voidaan arvioida, onko vaikutus tasapainoon ja silmän motorisiin lihaksiin positiivista.
Uusien teknologioiden käyttöönotto lääketieteen alalla kaikilla aloilla ja erityisesti kuntoutus on täysin paikallaan ja kehitteillä. On olemassa lukuisia esimerkkejä, kuten nämä tekniikat, mukaan lukien virtuaalitodellisuus (VR), ovat auttaneet eri terveydenhuollon aloilla, kuten kirurgiassa tai fysioterapiassa.
Tutkimuksen päätavoitteena on analysoida näitä tekijöitä ja analysoida tapaa, jolla virtuaalitodellisuus (VR) voi moduloida katseen konvergenssia ja vaikuttaa paineen keskipisteeseen (COP). Toissijaiseksi tavoitteeksi es ehdottaa VR:n ja COP:n keskinäisen suhteen analysointia kliinisten sovellutusmahdollisuuksien analysoimiseksi kuntoutuksen alalla, joko alaspäin (silmämotorinen) tai ylöspäin (COP-muutos) johtuvasta muutoksesta, sekä siitä, onko fyysinen aktiivisuus. tai sukupuoli voi myös vaikuttaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Painekeskus (COP) on piste, jossa maan reaktiovoimien resultantti kohdistetaan tuen alustaan. Yksilön värähtely suhteessa maahan heijastuu anteroposterioriseen linjaan (AP) ja toiseen mediolateraaliseen (ML). Näillä kahdella parametrilla voit määrittää COP:n kattaman kokonaisreitin. Yleisö esittää pienen alueen: lyhyen matkan parametrit sekä nopeat ja tarkat siirtymät. Tasapainon muutos voidaan objektivoida mittaamalla kasvu samalla alueella; heijastaa akselin ohjauksen AP ja ML menetystä ja tämän menetyksen havaitsemisen hidastumista.
Silmänmotoriset lihakset ovat vastuussa vaakasuuntaisen katseen ylläpitämisestä; kaksijalkaisen asennon vuoksi aivot pyrkivät säilyttämään tämän lähtökohdan mahdollistaakseen tavanomaisten toimintojen suorittamisen asennossaan. Tämän lihaksiston hyvä vaste, erityisesti kyky mukautua ulkonäön lähentymiseen, takaa optimaalisen toiminnan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanja, 08174
- Escoles Universitaries Gimbernat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-25 vuotta.
- Ei visuaalista muutosta.
- Ei huimausta historiaa.
- Ei tasapainoa vaarantavaa patologiaa.
- Fyysisesti aktiivinen (jossa kaksi ensimmäistä kysymystä ovat myöntäviä ja ovat 3 päivää ja 3 tuntia vastaavasti.
Poissulkemiskriteerit:
- Hermostoon ja/tai motoriikkaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen.
- Tupakointi, alkoholismi, laittomien huumeiden tai neurologisesti aktiivisten lääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden peliryhmä
Jokaiselle osallistujalle suoritetaan yhteensä 24 interventiota, jotka erotetaan 2:lla viikoittain 3 kuukauden ajan.
Jokainen interventio koostuu 30 minuuttia kestävästä VR-istunnosta.
Jokaisen osallistujan tulee pelata 30 minuuttia "Beat know" -pelissä.
Peli koostuu liikkuvien kohteiden leikkaamisesta, valomiekkojen käyttämisestä samalla, kun vältetään käyttäjää lähestyviä esteitä.
Tämä peli on viittaus mukaansatempaavaan leikkiin, sillä vaikka se häiritseekin, se luo uudelleen samanlaisen fyysisen toiminnan kuin mitä todellisuudessa tehtäisiin.
On osoitettu, että tennistä todellisessa elämässä harjoittavan käyttäjän energiankulutus on sama, mitä hän tekee "Beat Saber" -pelissä pelatessaan saman ajan.
|
Peli koostuu liikkuvien kohteiden leikkaamisesta, valomiekkojen käyttämisestä samalla, kun vältetään käyttäjää lähestyviä esteitä.
Tämä peli on viittaus mukaansatempaavaan leikkiin, sillä vaikka se häiritseekin, se luo uudelleen samanlaisen fyysisen toiminnan kuin mitä todellisuudessa tehtäisiin.
On osoitettu, että tennistä todellisessa elämässä harjoittavan käyttäjän energiankulutus on sama, mitä hän tekee "Beat Saber" -pelissä pelatessaan saman ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei interventiota 12 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruspaineen keskipisteestä 7 päivää 12. istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 7 päivää 12. istunnon jälkeen.
|
Painekeskus (COP) on kohta, jossa syntyneet reaktiovoimat maan kanssa kohdistetaan tukialustalle.
Yksilön värähtely suhteessa maahan heijastuu anteroposterioriseen linjaan (AP) ja mediolateraaliseen linjaan (ML).
Näillä kahdella parametrilla voidaan määrittää COP:n kattama kokonaisreitti.
Tasapainon muutos voidaan objektivoida mittaamalla kasvu samalla alueella; heijastaa AP- ja ML-akseleiden hallinnan menetystä ja tämän menetyksen havaitsemisen hidastumista.
|
Päivä 1 ja 7 päivää 12. istunnon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason PPC:stä 7 päivää 12. istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 7 päivää 12. istunnon jälkeen.
|
Near Convergence Point (PPC) -testi analysoi okulomotoristen lihasten tehokkuutta, koostuu ärsykkeen näyttämisestä 40 senttimetrin päässä osallistujasta, pisteen, jossa tämän ärsykkeen näkemys ei saa olla kaksinkertainen.
Ärsyke lähestyy, kunnes osallistuja näkee kaksinkertaisen, se on murtumiskohta ja se on mitattava PPC.
|
Päivä 1 ja 7 päivää 12. istunnon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sergio Gomez Doctor, PT, MsC, E.U. Gimbernat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Winter, D.A., Human balance and posture control during standing and walking. Gait & Posture, 1995. 3(4): 193-214.
- León-Molina, P., et al., Center of plantar pressure and postural balance depending on the skull preposition. Rev Fac Odontol Univ Antioq 2016. 28(1): 112-122.
- Alexander NB, Galecki AT, Nyquist LV, Hofmeyer MR, Grunawalt JC, Grenier ML, Medell JL. Chair and bed rise performance in ADL-impaired congregate housing residents. J Am Geriatr Soc. 2000 May;48(5):526-33. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb04999.x.
- Cheng PT, Wu SH, Liaw MY, Wong AM, Tang FT. Symmetrical body-weight distribution training in stroke patients and its effect on fall prevention. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Dec;82(12):1650-4. doi: 10.1053/apmr.2001.26256.
- Brandt T, Krafczyk S, Malsbenden I. Postural imbalance with head extension: improvement by training as a model for ataxia therapy. Ann N Y Acad Sci. 1981;374:636-49. doi: 10.1111/j.1749-6632.1981.tb30907.x.
- Jackson RT, Epstein CM. Effect of head extension on equilibrium in normal subjects. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1991 Jan;100(1):63-7. doi: 10.1177/000348949110000110.
- Paulus WM, Straube A, Brandt T. Visual stabilization of posture. Physiological stimulus characteristics and clinical aspects. Brain. 1984 Dec;107 ( Pt 4):1143-63. doi: 10.1093/brain/107.4.1143.
- Pinsault N, Vuillerme N. Differential postural effects of plantar-flexor muscle fatigue under normal, altered and improved vestibular and neck somatosensory conditions. Exp Brain Res. 2008 Oct;191(1):99-107. doi: 10.1007/s00221-008-1500-z. Epub 2008 Jul 29.
- Blanchet M, Prince F, Messier J. Development of postural stability limits: Anteroposterior and mediolateral postural adjustment mechanisms do not follow the same maturation process. Hum Mov Sci. 2019 Feb;63:164-171. doi: 10.1016/j.humov.2018.11.016. Epub 2018 Dec 14.
- Whitney SL, Roche JL, Marchetti GF, Lin CC, Steed DP, Furman GR, Musolino MC, Redfern MS. A comparison of accelerometry and center of pressure measures during computerized dynamic posturography: a measure of balance. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):594-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.015. Epub 2011 Feb 17.
- Winter, David A. Review Article: Human balance and posture control during standing and walking. Gait and posture, 1995. 3: p 193-214
- Chandler JM, Duncan PW, Studenski SA. Balance performance on the postural stress test: comparison of young adults, healthy elderly, and fallers. Phys Ther. 1990 Jul;70(7):410-5. doi: 10.1093/ptj/70.7.410.
- Sofianidis G, Dimitriou AM, Hatzitaki V. A Comparative Study of the Effects of Pilates and Latin Dance on Static and Dynamic Balance in Older Adults. J Aging Phys Act. 2017 Jul;25(3):412-419. doi: 10.1123/japa.2016-0164. Epub 2017 Jun 28.
- Mestre C, Bedell HE, Diaz-Douton F, Pujol J, Gautier J. Characteristics of saccades during the near point of convergence test. Vision Res. 2021 Oct;187:27-40. doi: 10.1016/j.visres.2021.06.001. Epub 2021 Jun 17.
- Erhardsson M, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Commercial head-mounted display virtual reality for upper extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-case design study. J Neuroeng Rehabil. 2020 Nov 23;17(1):154. doi: 10.1186/s12984-020-00788-x.
- Rutkowski S, Adamczyk M, Pastula A, Gos E, Luque-Moreno C, Rutkowska A. Training Using a Commercial Immersive Virtual Reality System on Hand-Eye Coordination and Reaction Time in Young Musicians: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 1;18(3):1297. doi: 10.3390/ijerph18031297.
- Prasertsakul T, Kaimuk P, Chinjenpradit W, Limroongreungrat W, Charoensuk W. The effect of virtual reality-based balance training on motor learning and postural control in healthy adults: a randomized preliminary study. Biomed Eng Online. 2018 Sep 18;17(1):124. doi: 10.1186/s12938-018-0550-0.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Minoonejad H, Barati AH, Naderifar H, Heidari B, Kazemi AS, Lashay A. Effect of four weeks of ocular-motor exercises on dynamic visual acuity and stability limit of female basketball players. Gait Posture. 2019 Sep;73:286-290. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.022. Epub 2019 Jul 16.
- Szpak A, Michalski SC, Loetscher T. Exergaming With Beat Saber: An Investigation of Virtual Reality Aftereffects. J Med Internet Res. 2020 Oct 23;22(10):e19840. doi: 10.2196/19840.
- Alsiri N, Cramp M, Barnett S, Palmer S. Gait biomechanics in joint hypermobility syndrome: a spatiotemporal, kinematic and kinetic analysis. Musculoskeletal Care. 2020 Sep;18(3):301-314. doi: 10.1002/msc.1461. Epub 2020 Feb 22.
- Lai B, Davis D, Narasaki-Jara M, Hopson B, Powell D, Gowey M, Rocque BG, Rimmer JH. Feasibility of a Commercially Available Virtual Reality System to Achieve Exercise Guidelines in Youth With Spina Bifida: Mixed Methods Case Study. JMIR Serious Games. 2020 Sep 3;8(3):e20667. doi: 10.2196/20667.
- Ernst N, Schatz P, Trbovich AM, Emami K, Eagle SR, Mucha A, Collins MW, Kontos AP. Utility of 1 Measurement Versus Multiple Measurements of Near Point of Convergence After Concussion. J Athl Train. 2020 Aug 1;55(8):850-855. doi: 10.4085/1062-6050-431-19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRoculomotor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .