Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon av virtuell virkelighet på okulomotoriske muskler og balanse

11. desember 2022 oppdatert av: Escoles Universitaries Gimbernat

Prospektivt, kontrollert, randomisert, ikke-maskert longitudinelt forskningsprosjekt for realisering av en doktorgradsavhandling, basert på en intervensjon med virtuell virkelighet for å vurdere om påvirkningen på balanse og oculomotoriske muskler er positiv.

Innføringen av nye teknologier innen medisin på alle felt, og spesielt rehabiliteringen er fullt på plass og under utvikling. Det er mange eksempler som disse teknologiene, inkludert virtuell virkelighet (VR), har hjulpet ulike helsefelt som kirurgi eller fysioterapi.

Hovedmålet med studien er å analysere disse faktorene og analysere måten virtuell virkelighet (VR) kan modulere blikkets konvergens og kan påvirke trykksenteret (COP). Som sekundære mål foreslår es å analysere sammenhengen mellom VR og COP for å analysere de kliniske anvendelsesmulighetene innen rehabilitering, enten det skyldes en nedadgående (okulomotorisk) eller oppadgående endring (COP-endring), så vel som om fysisk aktivitet eller kjønn kan også påvirke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trykksenteret (COP) er punktet der resultanten av bakkereaksjonskreftene påføres underlaget. Individets svingning i forhold til bakken projiseres i en anteroposterior linje (AP) og en annen mediolateral (ML). Med disse to parameterne kan du definere den totale ruten som dekkes av COP. Befolkningen generelt presenterer et lite område: parametere for kort avstand og raske og presise forskyvninger. En endring av balansen kan objektiviseres ved å måle en økning i samme areal; reflekterer et tap av aksekontroll AP og ML og en nedgang i oppfatningen av dette tapet.

De oculomotoriske musklene er ansvarlige for å opprettholde horisontalt blikk; gitt posisjonen bipedal, prøver hjernen å opprettholde denne forutsetningen for å tillate å utføre de vanlige aktivitetene i sin posisjon. En god respons av denne muskulaturen, spesielt evnen til å imøtekomme konvergensen av utseendet, vil garantere optimal funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spania, 08174
        • Escoles Universitaries Gimbernat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 21 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 25 år.
  • Ingen visuell endring.
  • Ingen historie med vertigo.
  • Ingen patologi som kompromitterer balansen.
  • Fysisk aktiv (hvor de to første spørsmålene er bekreftende og er på henholdsvis 3 dager og 3 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Tar medisiner som påvirker nervesystemet og/eller det motoriske systemet.
  • Røyking, alkoholisme, bruk av ulovlige stoffer eller nevrologisk aktive medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Game Group
Det vil bli gjennomført totalt 24 intervensjoner for hver deltaker, atskilt med 2 hver uke i 3 måneder. Hver intervensjon vil bestå av en VR-økt som varer i 30 minutter. Hver deltaker må spille i 30 minutter i spillet «Beat know». Spillet består av å kutte mobile mål, bruke lyssverd samtidig som man unngår hindringer som nærmer seg brukeren. Dette spillet er en referanse for oppslukende lek siden det, mens det distraherende, gjenskaper en fysisk aktivitet som ligner på det som ville blitt gjort i virkeligheten. Det har vist seg at det samme energiforbruket fra brukerens side, når han trener tennis i det virkelige liv, er det han gjør når han spiller "Beat Sabre" mens han spiller samme tidsperiode.
Enhet: Virtual Reality-spill
Spillet består av å kutte mobile mål, bruke lyssverd samtidig som man unngår hindringer som nærmer seg brukeren. Dette spillet er en referanse for oppslukende lek siden det, mens det distraherende, gjenskaper en fysisk aktivitet som ligner på det som ville blitt gjort i virkeligheten. Det har vist seg at det samme energiforbruket fra brukerens side, når han trener tennis i det virkelige liv, er det han gjør når han spiller "Beat Sabre" mens han spiller samme tidsperiode.
Andre navn:
  • Slå Sabre på Oculus Quest 2-glass
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon i løpet av 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt fra Baseline Center Of Pressure 7 dager etter 12. økt
Tidsramme: Dag 1 og 7 dager etter 12. økt.
Trykksenteret (COP) er punktet der de resulterende reaksjonskreftene med bakken påføres støttebasen. Individets svingning i forhold til bakken projiseres i en anteroposterior linje (AP) og en mediolateral linje (ML). Med disse to parameterne kan den totale ruten som dekkes av COP defineres. En endring av balansen kan objektiviseres ved å måle en økning i samme område; reflekterer tap av kontroll over AP- og ML-aksene og en nedgang i oppfatningen av dette tapet.
Dag 1 og 7 dager etter 12. økt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline PPC 7 dager etter 12. økt
Tidsramme: Dag 1 og 7 dager etter 12. økt.
Near Convergence Point (PPC)-testen analyserer effektiviteten til de okulomotoriske musklene, består i å vise en stimulus 40 centimeter fra deltakeren, et punkt der synet til denne stimulansen ikke bør være dobbelt. Stimulusen vil nærme seg til deltakeren ser dobbelt, det er bruddpunktet og det vil være PPC som skal måles.
Dag 1 og 7 dager etter 12. økt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Escoles Universitaries Gimbernat

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sergio Gomez Doctor, PT, MsC, E.U. Gimbernat

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • VRoculomotor

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere