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Intervención de Realidad Virtual sobre Músculos Oculomotores y Equilibrio

11 de diciembre de 2022 actualizado por: Escoles Universitaries Gimbernat

Proyecto de investigación longitudinal prospectivo, controlado, aleatorizado, no enmascarado para la realización de una tesis doctoral, basado en una intervención con realidad virtual con el fin de evaluar si la influencia sobre el equilibrio y la musculatura oculomotora es positiva.

La introducción de nuevas tecnologías en el campo de la medicina en todos los campos, y en particular el de la rehabilitación, está plenamente implantado y en desarrollo. Existen numerosos ejemplos de cómo estas tecnologías, incluida la realidad virtual (VR), han ayudado a diferentes campos de la salud como la cirugía o la fisioterapia.

El objetivo principal del estudio es analizar estos factores y analizar la forma en que la realidad virtual (VR) puede modular la convergencia de la mirada y puede influir en el centro de presión (COP). Como objetivos secundarios se propone analizar la interrelación entre la VR y el COP para analizar las posibilidades clínicas de aplicación en el campo de la rehabilitación, ya sea por una alteración descendente (oculomotora) o ascendente (alteración COP), así como en caso de actividad física. o el género también puede influir.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El centro de presión (COP) es el punto donde la resultante de las fuerzas de reacción del suelo se aplica a la base de apoyo. La oscilación del individuo con respecto al suelo se proyecta en una línea anteroposterior (AP) y otra mediolateral (ML). Con estos dos parámetros se puede definir la ruta total cubierta por el COP. La población en general presenta un área pequeña: parámetros de corta distancia y desplazamientos rápidos y precisos. Una alteración del equilibrio se puede objetivar midiendo un aumento en la misma zona; reflejando una pérdida de control de los ejes AP y ML y un enlentecimiento en la percepción de esta pérdida.

Los músculos oculomotores son los encargados de mantener la mirada horizontal; dada la posición bípeda, el cerebro busca mantener esta premisa para permitir realizar las actividades habituales en su posición. Una buena respuesta de esta musculatura, en concreto, la capacidad de acomodar la convergencia de la mirada, garantizará un funcionamiento óptimo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, España, 08174
        • Escoles Universitaries Gimbernat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 23 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 25 años.
  • Sin alteración visual.
  • Sin antecedentes de vértigo.
  • Ninguna patología que comprometa el equilibrio.
  • Físicamente activo (donde las dos primeras preguntas son afirmativas y son de 3 días y 3 horas, respectivamente.

Criterio de exclusión:

  • Tomar medicamentos que afecten el sistema nervioso y/o motor.
  • Tabaquismo, alcoholismo, consumo de drogas ilícitas o medicamentos neurológicamente activos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de juegos de realidad virtual
Se realizarán un total de 24 intervenciones por cada participante, separadas 2 cada semana durante 3 meses. Cada intervención consistirá en una sesión de RV de 30 minutos de duración. Cada participante debe jugar durante 30 minutos en el juego "Beat know". El juego consiste en cortar objetivos móviles, utilizando sables de luz mientras se esquivan los obstáculos que se acercan al usuario. Este juego es una referencia para el juego inmersivo ya que, a la vez que distrae, recrea una actividad física similar a la que se haría en la realidad. Se ha demostrado que el mismo gasto energético, por parte del usuario, practicando tenis en la vida real, es el que realiza jugando “Beat Saber” jugando el mismo periodo de tiempo.
Dispositivo: Juego de realidad virtual
El juego consiste en cortar objetivos móviles, utilizando sables de luz mientras se esquivan los obstáculos que se acercan al usuario. Este juego es una referencia para el juego inmersivo ya que, a la vez que distrae, recrea una actividad física similar a la que se haría en la realidad. Se ha demostrado que el mismo gasto energético, por parte del usuario, practicando tenis en la vida real, es el que realiza jugando “Beat Saber” jugando el mismo periodo de tiempo.
Otros nombres:
  • Vence a Saber en las gafas Oculus Quest 2
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el centro de presión inicial a los 7 días después de la sesión 12
Periodo de tiempo: Día 1 y 7 días después de la 12ª sesión.
El centro de presión (COP) es el punto donde las fuerzas de reacción resultantes con el suelo se aplican a la base de apoyo. La oscilación del individuo con respecto al suelo se proyecta en una línea anteroposterior (AP) y una línea mediolateral (ML). Con estos dos parámetros se puede definir la ruta total cubierta por el COP. Una alteración del equilibrio puede objetivarse midiendo un aumento en la misma zona; reflejando una pérdida de control de los ejes AP y ML y una ralentización en la percepción de esta pérdida.
Día 1 y 7 días después de la 12ª sesión.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el PPC de referencia a los 7 días después de la sesión 12
Periodo de tiempo: Día 1 y 7 días después de la 12ª sesión.
El test Near Convergence Point (PPC) analiza la eficacia de los músculos oculomotores, consiste en mostrar un estímulo a 40 centímetros del participante, punto donde la visión de dicho estímulo no debe ser doble. El estímulo se acercará hasta que el participante vea doble, es el punto de quiebre y será el PPC a medir.
Día 1 y 7 días después de la 12ª sesión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Escoles Universitaries Gimbernat

Investigadores

  • Investigador principal: Sergio Gomez Doctor, PT, MsC, E.U. Gimbernat

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • VRoculomotor

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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