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コアマッスルと皮下脂肪組織の厚さから見た慢性腰椎椎間板ヘルニアの画像特性 (ICCLDHPCMSFT)

2022年12月6日 更新者:Zhan Yunfan

コアマッスルと皮下脂肪組織の厚さの観点から見た慢性腰椎椎間板ヘルニアの画像特性:観察研究

腰部筋肉の脂肪浸潤および萎縮は、腰椎椎間板ヘルニア (LDH) 患者の MRI スキャンで確実に見ることができる脊椎変性状態に関連しています。 この研究の目的は、体幹の筋肉の変性、肥満、および慢性 LDH との関係を調査することでした。 55 人の健康なボランティアと 55 人の慢性 LDH 患者 (病気の経過が 6 か月以上) が登録されました。 コアマッスルの脂肪率と皮下脂肪組織の厚さ(SFTT)を結果の尺度として使用し、分析方法としてロジスティック回帰と独立サンプルt検定を使用して、次の5つの独立変数(脊柱起立筋、腹直筋、[腹横筋、内腹斜筋、外腹斜筋]、腰椎多裂筋、および大腰筋) および LDH を使用した SFTT。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Shanghai、中国、201203
        • Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~51年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

包含基準:

①症状、徴候、画像所見(MRI)等を総合的に勘案し、LDHの診断基準を満たす患者 ②20歳~55歳の患者(20歳、55歳を含む) 男女問わず。 ③LDHの既往歴が6ヶ月以上ある患者。 ④インフォームドコンセントに同意した患者。

除外基準:

①神経根障害または馬尾症候群を引き起こすLDH患者。 ②脊柱管狭窄症、腰の痛みを引き起こす強直性脊椎炎などの他の疾患のある患者。 ③脊椎手術歴、脊椎外傷歴のある患者。 ④骨結核、骨粗鬆症、骨腫瘍の患者。 ⑤その他の重篤な心血管・脳血管疾患、消化器系・造血器系疾患の患者。真性糖尿病患者 自己免疫疾患またはその他の代謝性疾患;精神疾患患者;

説明

包含基準:

  • 身体的に健康な患者; ②20歳から55歳までの患者で、20歳と55歳を含む、男性または女性; ③研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名した患者。

除外基準:

  • 過去に腰椎および腹筋の運動を行った患者。 ②磁気共鳴画像法または閉所恐怖症に耐えられない患者。

    • 臨床試験に適さないと判断された患者。

条件の削除:

  • さまざまな理由で参加を辞退する患者;

    • 研究者の質問を理解できない患者。 ③必要な検査に不服のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康なボランティア

MRHS を使用して、体幹のさまざまな筋肉の脂肪率を測定しました。 Dixon イメージングとも呼ばれる MRHS は、主に水と脂肪の水素核間の異なる共鳴周波数を使用して、異なるエコー時間 (TE) でデータ取得を実行しました。 ディクソン シーケンスは基本的に 2 つの画像を取得します。1 つは水と脂肪の信号が同相の画像で、もう 1 つは水と脂肪の信号が逆相の画像です。2 つの画像の合計と減算により、水のみの画像と脂肪のみのイメージ。 スキャン装置: 3.0T 超伝導 Siemens Skyra Scanner。

スキャン パラメータ: TR5.36ms、TE1.24ms、フリップ角度 9°、層数 44 ~ 60、層の厚さ 5.0 mm、層間隔 1.0mm、FOV50cm×50cm、スキャン時間 12s×5。

腰椎椎間板ヘルニア患者

MRHS を使用して、体幹のさまざまな筋肉の脂肪率を測定しました。 Dixon イメージングとも呼ばれる MRHS は、主に水と脂肪の水素核間の異なる共鳴周波数を使用して、異なるエコー時間 (TE) でデータ取得を実行しました。 ディクソン シーケンスは基本的に 2 つの画像を取得します。1 つは水と脂肪の信号が同相の画像で、もう 1 つは水と脂肪の信号が逆相の画像です。2 つの画像の合計と減算により、水のみの画像と脂肪のみのイメージ。 スキャン装置: 3.0T 超伝導 Siemens Skyra Scanner。

スキャン パラメータ: TR5.36ms、TE1.24ms、フリップ角度 9°、層数 44 ~ 60、層の厚さ 5.0 mm、層間隔 1.0mm、FOV50cm×50cm、スキャン時間 12s×5。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コアマッスルパーセント脂肪
時間枠:ベースライン
脊柱起立筋、腹直筋(腹横筋、内腹斜筋、外腹斜筋)、腰椎多裂筋、および大腰筋を含む、慢性LDHおよび健康なボランティアの患者における磁気共鳴画像誘導コア筋肉の脂肪率は、として使用されました結果測定
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮下脂肪組織の厚さ
時間枠:ベースライン
皮下脂肪組織の厚さ (SFTT) は、軸方向の T2 強調腰椎 MRI で、棘突起の先端から皮膚までの垂直距離として測定されました。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月5日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2022年11月25日

試験登録日

最初に提出

2022年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月6日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3568185739

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

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