Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedkarakteristika for kronisk lumbal diskusprolaps fra perspektivet af kernemuskler og subkutan fedtvævstykkelse (ICCLDHPCMSFT)

6. december 2022 opdateret af: Zhan Yunfan

Billedkarakteristika for kronisk lumbal diskusprolaps fra perspektivet af kernemuskler og subkutan fedtvævstykkelse: en observationsundersøgelse

Fedtinfiltration og atrofi af lændemuskler er relateret til spinal degenerative tilstande, som kan ses pålideligt på MR-scanninger af lumbal diskusprolaps (LDH) patienter. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem degeneration af kernemuskler, fedme og kronisk LDH. Femoghalvtreds raske frivillige og femoghalvtreds kroniske LDH-patienter (sygdomsforløbet er mere end seks måneder) blev indskrevet. Kernemuskelprocent fedt og subkutan fedtvævstykkelse (SFTT) blev brugt som resultatmål, og logistisk regression og uafhængige prøver t-test som de analytiske metoder til at sammenligne forholdet mellem følgende fem uafhængige variable (erector spinae, rectus abdominis, [ transversus abdominal, intern abdominal skrå og ekstern abdominal skrå muskel], lumbal multifidus og psoas major muskler) og SFTT med LDH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 201203
        • Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier:

①patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for LDH baseret på overordnet overvejelse af deres symptomer, tegn og radiologiske fund (MRI)； ②patienter i alderen 20 til 55 år, herunder 20 og 55 år, mandlige eller kvindelige; ③Patienter med en historie med LDH i 6 måneder og/eller derover; ④patienter, der har underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

①patienter med LDH, der forårsager radikulopati eller cauda equina-syndrom; ②patienter med andre sygdomme såsom spinal stenose, ankyloserende spondylitis, der forårsager lændesmerter; ③patienter med en tidligere historie med rygkirurgi, traumatisk skade på rygsøjlen; ④patienter med knogletuberkulose, osteoporose og knogletumorer; ⑤patienter med andre alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, fordøjelses- og hæmatopoietiske systemsygdomme; patienter med diabetes mellitus Autoimmune sygdomme eller andre metaboliske sygdomme; patienter med psykiske sygdomme;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med god fysisk sundhed; ②patienter i alderen 20 til 55 år, herunder 20 og 55 år, mænd eller kvinder; ③patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der tidligere har udført lænde- og mavemuskeløvelser; ②patienter, der ikke er i stand til at tolerere magnetisk resonansbilleddannelse eller klaustrofobi;

    • patienter, som vurderes uegnede til det kliniske forsøg.

Fjernelse af kriterier:

  • patienter, der afviser deltagelse af forskellige årsager;

    • patienter ude af stand til at forstå spørgsmål stillet af forskerne; ③patienter intolerante over for nødvendige undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde frivillige
Diagnostisk test: Magnetic Resonance Hydrolipid Separation Imaging

MRHS blev brugt til at måle forskellige muskelprocent fedt af kernemuskler. MRHS, også kaldet Dixon-billeddannelse, brugte hovedsageligt den forskellige resonansfrekvens mellem brintkernerne i vand og i fedt til at udføre dataindsamlingen på forskellige ekkotidspunkter (TE). Dixon-sekvensen erhverver grundlæggende to billeder, et billede med vand- og fedtsignaler i fase og det andet med vand- og fedtsignaler ude af fase: summen og subtraktionen af ​​de to billeder tillader produktion af et billede, der kun er vand og et fedt-only billede. Scanningsudstyr: 3.0T superledende Siemens Skyra Scanner.

Scanningsparametre: TR5,36ms, TE1,24ms, Flip Angle 9°, antal lag var 44-60, lagtykkelse var 5,0 mm, laginterval 1,0 mm, FOV50cm×50cm, scanningstiden var 12s×5.
Lumbal diskusprolaps patienter
Diagnostisk test: Magnetic Resonance Hydrolipid Separation Imaging

MRHS blev brugt til at måle forskellige muskelprocent fedt af kernemuskler. MRHS, også kaldet Dixon-billeddannelse, brugte hovedsageligt den forskellige resonansfrekvens mellem brintkernerne i vand og i fedt til at udføre dataindsamlingen på forskellige ekkotidspunkter (TE). Dixon-sekvensen erhverver grundlæggende to billeder, et billede med vand- og fedtsignaler i fase og det andet med vand- og fedtsignaler ude af fase: summen og subtraktionen af ​​de to billeder tillader produktion af et billede, der kun er vand og et fedt-only billede. Scanningsudstyr: 3.0T superledende Siemens Skyra Scanner.

Scanningsparametre: TR5,36ms, TE1,24ms, Flip Angle 9°, antal lag var 44-60, lagtykkelse var 5,0 mm, laginterval 1,0 mm, FOV50cm×50cm, scanningstiden var 12s×5.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kernemuskler procent fedt
Tidsramme: baseline
Magnetisk resonansbilleddannelse-guidede kernemuskler procent fedt hos patienter med kronisk LDH og raske frivillige, inklusive erector spinae, rectus abdominis, (transversus abdominal, indre abdominal skrå og ekstern abdominal skrå muskel), lumbal multifidus og psoas major muskler blev brugt som resultatmålet
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen af ​​subkutan fedtvæv
Tidsramme: baseline
Subkutan fedtvævstykkelse (SFTT) blev målt som den lodrette afstand fra spidsen af ​​spinøs proces til huden på aksial T2-vægtet lændehvirvel MRI.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhan Yunfan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Skøn)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3568185739

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med Magnetic Resonance Hydrolipid Separation Imaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner