Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvormingskenmerken van chronische lumbale hernia vanuit het perspectief van kernspieren en onderhuidse vetweefseldikte (ICCLDHPCMSFT)

6 december 2022 bijgewerkt door: Zhan Yunfan

Beeldvormingskenmerken van chronische lumbale hernia vanuit het perspectief van kernspieren en onderhuidse vetweefseldikte: een observatieonderzoek

Vetinfiltratie en atrofie van lumbale spieren houden verband met spinale degeneratieve aandoeningen, die betrouwbaar kunnen worden gezien op MRI-scans van patiënten met een lumbale hernia (LDH). Het doel van deze studie was om de relatie tussen de degeneratie van kernspieren, obesitas en chronische LDH te onderzoeken. Vijfenvijftig gezonde vrijwilligers en vijfenvijftig chronische LDH-patiënten (het verloop van de ziekte is meer dan zes maanden) namen deel. Kernspierpercentage vet en subcutane vetweefseldikte (SFTT) werden gebruikt als uitkomstmaat, en logistische regressie en onafhankelijke steekproeven t-test als de analytische methoden om de relatie van de volgende vijf onafhankelijke variabelen (erector spinae, rectus abdominis, [ transversus abdominale, interne abdominale schuine en externe abdominale schuine spier], lumbale multifidus en psoas major spieren) en SFTT met LDH.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shanghai, China, 201203
        • Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Inclusiecriteria:

①patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor LDH op basis van algehele overweging van hun symptomen, tekenen en radiologische bevindingen (MRI); ②patiënten van 20 tot 55 jaar, inclusief 20 en 55 jaar, mannelijk of vrouwelijk; ③Patiënten met een voorgeschiedenis van LDH gedurende 6 maanden en/of langer; ④patiënten die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

①patiënten met LDH die radiculopathie of cauda-equinasyndroom veroorzaken; ②patiënten met andere ziekten zoals spinale stenose, spondylitis ankylopoetica die lage rugpijn veroorzaakt; ③patiënten met een voorgeschiedenis van spinale chirurgie, traumatisch letsel aan de wervelkolom; ④patiënten met bottuberculose, osteoporose en bottumoren; ⑤patiënten met andere ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, ziekten van het spijsverteringsstelsel en het hematopoëtische systeem; patiënten met diabetes mellitus Auto-immuunziekten of andere stofwisselingsziekten; patiënten met psychische aandoeningen;

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een goede lichamelijke gezondheid; ②patiënten van 20 tot 55 jaar, inclusief 20 en 55 jaar, mannelijk of vrouwelijk; ③patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die in het verleden lumbale en buikspieroefeningen hebben gedaan; ②patiënten die geen beeldvorming met magnetische resonantie of claustrofobie kunnen verdragen;

    • patiënten die ongeschikt worden geacht voor de klinische proef.

Verwijderingscriteria:

  • patiënten die deelname om verschillende redenen weigeren;

    • patiënten die de vragen van de onderzoekers niet kunnen begrijpen; ③patiënten die intolerant zijn voor noodzakelijke onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde vrijwilligers

MRHS werd gebruikt om verschillende spierpercentages vet van kernspieren te meten. MRHS, ook wel Dixon-beeldvorming genoemd, gebruikte voornamelijk de verschillende resonantiefrequentie tussen de waterstofkernen in water en in vet om de data-acquisitie op verschillende echotijden (TE) uit te voeren. De Dixon-reeks verkrijgt in feite twee beelden, een beeld met water- en vetsignalen in fase en het andere met water- en vetsignalen uit fase: de som en aftrekking van de twee beelden maakt de productie van een beeld met alleen water mogelijk en een afbeelding met alleen vet. Scanapparatuur: 3.0T supergeleidende Siemens Skyra Scanner.

Scanparameters: TR5.36ms, TE1.24ms, Flip Angle 9°, aantal lagen was 44-60, laagdikte was 5,0 mm, laaginterval 1,0 mm, FOV50cm×50cm, de scantijd was 12s×5.

Patiënten met een lumbale hernia

MRHS werd gebruikt om verschillende spierpercentages vet van kernspieren te meten. MRHS, ook wel Dixon-beeldvorming genoemd, gebruikte voornamelijk de verschillende resonantiefrequentie tussen de waterstofkernen in water en in vet om de data-acquisitie op verschillende echotijden (TE) uit te voeren. De Dixon-reeks verkrijgt in feite twee beelden, een beeld met water- en vetsignalen in fase en het andere met water- en vetsignalen uit fase: de som en aftrekking van de twee beelden maakt de productie van een beeld met alleen water mogelijk en een afbeelding met alleen vet. Scanapparatuur: 3.0T supergeleidende Siemens Skyra Scanner.

Scanparameters: TR5.36ms, TE1.24ms, Flip Angle 9°, aantal lagen was 44-60, laagdikte was 5,0 mm, laaginterval 1,0 mm, FOV50cm×50cm, de scantijd was 12s×5.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kernspieren procent vet
Tijdsspanne: basislijn
Magnetische resonantiebeeldvorming-geleide kernspieren percentage vet bij patiënten met chronische LDH en gezonde vrijwilligers, inclusief erector spinae, rectus abdominis, (transversus abdominale, interne abdominale schuine en externe abdominale schuine spier), lumbale multifidus en psoas major spieren werden gebruikt als de uitkomstmaat
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte van het onderhuidse vetweefsel
Tijdsspanne: basislijn
Subcutane vetweefseldikte (SFTT) werd gemeten als de verticale afstand van de punt van het processus spinosus tot de huid op een axiale T2-gewogen MRI van de lumbale wervelkolom.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren