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Características de imagen de la hernia de disco lumbar crónica desde la perspectiva de los músculos centrales y el grosor del tejido graso subcutáneo (ICCLDHPCMSFT)

6 de diciembre de 2022 actualizado por: Zhan Yunfan

Características de imagen de la hernia de disco lumbar crónica desde la perspectiva de los músculos centrales y el grosor del tejido graso subcutáneo: un estudio observacional

La infiltración de grasa y la atrofia de los músculos lumbares están relacionadas con afecciones degenerativas de la columna, que se pueden observar de manera confiable en imágenes por resonancia magnética de pacientes con hernia de disco lumbar (HDL). El objetivo de este estudio fue investigar la relación entre la degeneración de los músculos centrales, la obesidad y la LDH crónica. Se inscribieron cincuenta y cinco voluntarios sanos y cincuenta y cinco pacientes con LDH crónica (el curso de la enfermedad es de más de seis meses). El porcentaje de grasa del músculo central y el grosor del tejido adiposo subcutáneo (SFTT) se utilizaron como medida de resultado, y la regresión logística y la prueba t de muestras independientes como métodos analíticos para comparar la relación de las siguientes cinco variables independientes (erector espinal, recto abdominal, músculo transverso abdominal, oblicuo abdominal interno y oblicuo abdominal externo], multífido lumbar y psoas mayor) y SFTT con LDH.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 201203
        • Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Criterios de inclusión:

①pacientes que cumplen con los criterios de diagnóstico para LDH basados ​​en la consideración general de sus síntomas, signos y hallazgos radiológicos (IRM); ②pacientes de 20 a 55 años, incluidos 20 y 55 años, hombres o mujeres; ③Pacientes con antecedentes de LDH durante 6 meses o más; ④pacientes que han firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

①pacientes con LDH que causa radiculopatía o síndrome de cauda equina; ②pacientes con otras enfermedades como estenosis espinal, espondilitis anquilosante que causa dolor lumbar; ③pacientes con antecedentes de cirugía de columna, lesión traumática en la columna; ④pacientes con tuberculosis ósea, osteoporosis y tumores óseos; ⑤pacientes con otras enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, enfermedades del sistema digestivo y hematopoyético; pacientes con diabetes mellitus Enfermedades autoinmunes u otras enfermedades metabólicas; pacientes con enfermedades mentales;

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes en buena salud física; ②pacientes de 20 a 55 años, incluidos 20 y 55 años, hombres o mujeres; ③pacientes que acepten participar en el estudio y firmen el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que realizaron ejercicios de músculos lumbares y abdominales en el pasado; ②pacientes incapaces de tolerar la resonancia magnética o claustrofobia;

    • pacientes que se consideren no aptos para el ensayo clínico.

Eliminar criterios:

  • pacientes que se niegan a participar por diversas razones;

    • pacientes incapaces de comprender las preguntas formuladas por los investigadores; ③pacientes intolerantes a los exámenes necesarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
voluntarios sanos

MRHS se utilizó para medir diferentes porcentajes de grasa muscular de los músculos centrales. MRHS, también llamada imagen de Dixon, utilizó principalmente la diferente frecuencia de resonancia entre los núcleos de hidrógeno en el agua y en la grasa para realizar la adquisición de datos en diferentes tiempos de eco (TE). La secuencia de Dixon básicamente adquiere dos imágenes, una imagen con señales de agua y grasa en fase y la otra con señales de agua y grasa desfasadas: la suma y resta de las dos imágenes permiten producir una imagen solo de agua y una imagen solo gruesa. Equipo de escaneo: 3.0T superconductor Siemens Skyra Scanner.

Parámetros de escaneo: TR5.36ms, TE1.24ms, Flip Angle 9°, el número de capas fue de 44-60, el grosor de la capa fue de 5,0 mm, el intervalo de capa de 1,0 mm, FOV50cm×50cm, el tiempo de escaneo fue de 12s×5.

Pacientes con hernia de disco lumbar

MRHS se utilizó para medir diferentes porcentajes de grasa muscular de los músculos centrales. MRHS, también llamada imagen de Dixon, utilizó principalmente la diferente frecuencia de resonancia entre los núcleos de hidrógeno en el agua y en la grasa para realizar la adquisición de datos en diferentes tiempos de eco (TE). La secuencia de Dixon básicamente adquiere dos imágenes, una imagen con señales de agua y grasa en fase y la otra con señales de agua y grasa desfasadas: la suma y resta de las dos imágenes permiten producir una imagen solo de agua y una imagen solo gruesa. Equipo de escaneo: 3.0T superconductor Siemens Skyra Scanner.

Parámetros de escaneo: TR5.36ms, TE1.24ms, Flip Angle 9°, el número de capas fue de 44-60, el grosor de la capa fue de 5,0 mm, el intervalo de capa de 1,0 mm, FOV50cm×50cm, el tiempo de escaneo fue de 12s×5.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
músculos centrales porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: base
El porcentaje de grasa de los músculos centrales guiado por imágenes de resonancia magnética en pacientes con LDH crónica y voluntarios sanos, incluidos los músculos erector de la columna, recto abdominal (transverso abdominal, oblicuo abdominal interno y oblicuo abdominal externo), multífido lumbar y músculos psoas mayores se utilizó como la medida de resultado
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del tejido graso subcutáneo
Periodo de tiempo: base
El grosor del tejido graso subcutáneo (SFTT) se midió como la distancia vertical desde la punta de la apófisis espinosa hasta la piel en una resonancia magnética axial de la columna lumbar potenciada en T2.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

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