- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05649592
Características de imagen de la hernia de disco lumbar crónica desde la perspectiva de los músculos centrales y el grosor del tejido graso subcutáneo (ICCLDHPCMSFT)
Características de imagen de la hernia de disco lumbar crónica desde la perspectiva de los músculos centrales y el grosor del tejido graso subcutáneo: un estudio observacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 201203
- Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Criterios de inclusión:
①pacientes que cumplen con los criterios de diagnóstico para LDH basados en la consideración general de sus síntomas, signos y hallazgos radiológicos (IRM); ②pacientes de 20 a 55 años, incluidos 20 y 55 años, hombres o mujeres; ③Pacientes con antecedentes de LDH durante 6 meses o más; ④pacientes que han firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
①pacientes con LDH que causa radiculopatía o síndrome de cauda equina; ②pacientes con otras enfermedades como estenosis espinal, espondilitis anquilosante que causa dolor lumbar; ③pacientes con antecedentes de cirugía de columna, lesión traumática en la columna; ④pacientes con tuberculosis ósea, osteoporosis y tumores óseos; ⑤pacientes con otras enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, enfermedades del sistema digestivo y hematopoyético; pacientes con diabetes mellitus Enfermedades autoinmunes u otras enfermedades metabólicas; pacientes con enfermedades mentales;
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en buena salud física; ②pacientes de 20 a 55 años, incluidos 20 y 55 años, hombres o mujeres; ③pacientes que acepten participar en el estudio y firmen el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
pacientes que realizaron ejercicios de músculos lumbares y abdominales en el pasado; ②pacientes incapaces de tolerar la resonancia magnética o claustrofobia;
- pacientes que se consideren no aptos para el ensayo clínico.
Eliminar criterios:
pacientes que se niegan a participar por diversas razones;
- pacientes incapaces de comprender las preguntas formuladas por los investigadores; ③pacientes intolerantes a los exámenes necesarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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voluntarios sanos
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MRHS se utilizó para medir diferentes porcentajes de grasa muscular de los músculos centrales. MRHS, también llamada imagen de Dixon, utilizó principalmente la diferente frecuencia de resonancia entre los núcleos de hidrógeno en el agua y en la grasa para realizar la adquisición de datos en diferentes tiempos de eco (TE). La secuencia de Dixon básicamente adquiere dos imágenes, una imagen con señales de agua y grasa en fase y la otra con señales de agua y grasa desfasadas: la suma y resta de las dos imágenes permiten producir una imagen solo de agua y una imagen solo gruesa. Equipo de escaneo: 3.0T superconductor Siemens Skyra Scanner. Parámetros de escaneo: TR5.36ms, TE1.24ms, Flip Angle 9°, el número de capas fue de 44-60, el grosor de la capa fue de 5,0 mm, el intervalo de capa de 1,0 mm, FOV50cm×50cm, el tiempo de escaneo fue de 12s×5. |
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Pacientes con hernia de disco lumbar
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MRHS se utilizó para medir diferentes porcentajes de grasa muscular de los músculos centrales. MRHS, también llamada imagen de Dixon, utilizó principalmente la diferente frecuencia de resonancia entre los núcleos de hidrógeno en el agua y en la grasa para realizar la adquisición de datos en diferentes tiempos de eco (TE). La secuencia de Dixon básicamente adquiere dos imágenes, una imagen con señales de agua y grasa en fase y la otra con señales de agua y grasa desfasadas: la suma y resta de las dos imágenes permiten producir una imagen solo de agua y una imagen solo gruesa. Equipo de escaneo: 3.0T superconductor Siemens Skyra Scanner. Parámetros de escaneo: TR5.36ms, TE1.24ms, Flip Angle 9°, el número de capas fue de 44-60, el grosor de la capa fue de 5,0 mm, el intervalo de capa de 1,0 mm, FOV50cm×50cm, el tiempo de escaneo fue de 12s×5. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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músculos centrales porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: base
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El porcentaje de grasa de los músculos centrales guiado por imágenes de resonancia magnética en pacientes con LDH crónica y voluntarios sanos, incluidos los músculos erector de la columna, recto abdominal (transverso abdominal, oblicuo abdominal interno y oblicuo abdominal externo), multífido lumbar y músculos psoas mayores se utilizó como la medida de resultado
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor del tejido graso subcutáneo
Periodo de tiempo: base
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El grosor del tejido graso subcutáneo (SFTT) se midió como la distancia vertical desde la punta de la apófisis espinosa hasta la piel en una resonancia magnética axial de la columna lumbar potenciada en T2.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3568185739
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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