Características de imagem da hérnia de disco lombar crônica sob a perspectiva dos músculos centrais e da espessura do tecido adiposo subcutâneo (ICCLDHPCMSFT)
Características de imagem da hérnia de disco lombar crônica sob a perspectiva dos músculos centrais e da espessura do tecido adiposo subcutâneo: um estudo observacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China, 201203
- Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Critério de inclusão:
①pacientes que preenchem os critérios diagnósticos para LDH com base na consideração geral de seus sintomas, sinais e achados radiológicos (MRI)； ②pacientes com idade entre 20 e 55 anos, incluindo 20 e 55 anos, homens ou mulheres; ③Pacientes com história de LDH há 6 meses e/ou mais; ④pacientes que assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
①pacientes com LDH causando radiculopatia ou síndrome da cauda equina; ②pacientes com outras doenças, como estenose espinhal, espondilite anquilosante que causa dor lombar; ③pacientes com história prévia de cirurgia da coluna, lesão traumática da coluna; ④pacientes com tuberculose óssea, osteoporose e tumores ósseos; ⑤pacientes com outras doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves, doenças do aparelho digestivo e hematopoiético; pacientes com diabetes mellitus Doenças autoimunes ou outras doenças metabólicas; pacientes com doenças mentais;
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com boa saúde física; ②pacientes de 20 a 55 anos, incluindo 20 e 55 anos, masculino ou feminino; ③pacientes que concordam em participar do estudo e assinam o consentimento informado.
Critério de exclusão:
pacientes que já realizaram exercícios para a musculatura lombar e abdominal; ②pacientes incapazes de tolerar ressonância magnética ou claustrofobia;
- pacientes considerados inadequados para o ensaio clínico.
Removendo critérios:
pacientes que recusam a participação por vários motivos;
- pacientes incapazes de compreender as perguntas feitas pelos pesquisadores; ③pacientes intolerantes aos exames necessários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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voluntários saudáveis
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O MRHS foi usado para medir diferentes percentuais de gordura muscular dos músculos centrais. O MRHS, também chamado de imagem de Dixon, usou principalmente as diferentes frequências de ressonância entre os núcleos de hidrogênio na água e na gordura para realizar a aquisição de dados em diferentes tempos de eco (TE). A sequência de Dixon basicamente adquire duas imagens, uma imagem com sinais de água e gordura em fase e outra com sinais de água e gordura fora de fase: a soma e a subtração das duas imagens permitem a produção de uma imagem somente de água e uma imagem só de gordura. Equipamento de digitalização: Siemens Skyra Scanner supercondutor 3.0T. Parâmetros de escaneamento: TR5.36ms, TE1.24ms, Flip Angle 9°, número de camadas foi de 44-60, espessura da camada foi de 5,0 mm, intervalo de camada de 1,0 mm, FOV50cm×50cm, o tempo de escaneamento foi de 12s×5. |
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Pacientes com hérnia de disco lombar
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O MRHS foi usado para medir diferentes percentuais de gordura muscular dos músculos centrais. O MRHS, também chamado de imagem de Dixon, usou principalmente as diferentes frequências de ressonância entre os núcleos de hidrogênio na água e na gordura para realizar a aquisição de dados em diferentes tempos de eco (TE). A sequência de Dixon basicamente adquire duas imagens, uma imagem com sinais de água e gordura em fase e outra com sinais de água e gordura fora de fase: a soma e a subtração das duas imagens permitem a produção de uma imagem somente de água e uma imagem só de gordura. Equipamento de digitalização: Siemens Skyra Scanner supercondutor 3.0T. Parâmetros de escaneamento: TR5.36ms, TE1.24ms, Flip Angle 9°, número de camadas foi de 44-60, espessura da camada foi de 5,0 mm, intervalo de camada de 1,0 mm, FOV50cm×50cm, o tempo de escaneamento foi de 12s×5. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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percentual de gordura dos músculos centrais
Prazo: linha de base
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Percentagem de gordura dos músculos centrais guiada por ressonância magnética em pacientes com LDH crônica e voluntários saudáveis, incluindo eretores da espinha, reto abdominal, (transverso abdominal, oblíquo abdominal interno e músculo oblíquo abdominal externo), multífidos lombares e músculos psoas maior foi usado como a medida do resultado
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do tecido adiposo subcutâneo
Prazo: linha de base
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A espessura do tecido adiposo subcutâneo (SFTT) foi medida como a distância vertical da ponta do processo espinhoso até a pele na RM da coluna lombar axial ponderada em T2.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3568185739
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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