- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05649592
Bildgebende Eigenschaften des chronischen Bandscheibenvorfalls aus der Perspektive der Kernmuskulatur und der Dicke des subkutanen Fettgewebes (ICCLDHPCMSFT)
Bildgebungseigenschaften des chronischen Bandscheibenvorfalls aus der Perspektive der Kernmuskulatur und der Dicke des subkutanen Fettgewebes: eine Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China, 201203
- Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Einschlusskriterien:
①Patienten, die die diagnostischen Kriterien für LDH erfüllen, basierend auf der Gesamtbetrachtung ihrer Symptome, Anzeichen und radiologischen Befunde (MRT); ②Patienten im Alter von 20 bis 55 Jahren, einschließlich 20 und 55 Jahren, männlich oder weiblich; ③Patienten mit einer LDH-Vorgeschichte seit 6 Monaten und/oder darüber; ④Patienten, die die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
①Patienten mit LDH, die Radikulopathie oder Cauda-equina-Syndrom verursachen; ②Patienten mit anderen Krankheiten wie Spinalkanalstenose, ankylosierender Spondylitis, die Rückenschmerzen verursacht; ③Patienten mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen, traumatischen Verletzungen der Wirbelsäule; ④Patienten mit Knochentuberkulose, Osteoporose und Knochentumoren; ⑤Patienten mit anderen schweren kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen, Erkrankungen des Verdauungstrakts und des blutbildenden Systems; Patienten mit Diabetes mellitus Autoimmunerkrankungen oder anderen Stoffwechselerkrankungen; Patienten mit Geisteskrankheiten;
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit guter körperlicher Gesundheit; ②Patienten im Alter von 20 bis 55 Jahren, einschließlich 20 und 55 Jahren, männlich oder weiblich; ③Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die in der Vergangenheit Lenden- und Bauchmuskelübungen durchgeführt haben; ②Patienten, die eine Magnetresonanztomographie oder Klaustrophobie nicht tolerieren können;
- Patienten, die für die klinische Studie als ungeeignet erachtet werden.
Kriterien entfernen:
Patienten, die die Teilnahme aus verschiedenen Gründen ablehnen;
- Patienten, die die von den Forschern gestellten Fragen nicht verstehen können; ③Patienten, die notwendige Untersuchungen nicht tolerieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Freiwillige
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MRHS wurde verwendet, um unterschiedliche Muskelfettanteile der Rumpfmuskulatur zu messen. MRHS, auch Dixon-Imaging genannt, nutzte hauptsächlich die unterschiedliche Resonanzfrequenz zwischen den Wasserstoffkernen in Wasser und Fett, um die Datenerfassung bei unterschiedlichen Echozeiten (TE) durchzuführen. Die Dixon-Sequenz erfasst grundsätzlich zwei Bilder, ein Bild mit gleichphasigen Wasser- und Fettsignalen und das andere mit außerphasigen Wasser- und Fettsignalen: Die Summe und Subtraktion der beiden Bilder ermöglicht die Erzeugung eines Nur-Wasser-Bildes und ein reines Fettbild. Scan-Ausrüstung: 3.0T supraleitender Siemens Skyra Scanner. Scanparameter: TR5,36 ms, TE1,24 ms, Flipwinkel 9°, Anzahl der Schichten war 44–60, Dicke der Schicht war 5,0 mm, Schichtabstand 1,0 mm, FOV 50 cm × 50 cm, die Scanzeit war 12 s × 5. |
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Patienten mit Bandscheibenvorfall
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MRHS wurde verwendet, um unterschiedliche Muskelfettanteile der Rumpfmuskulatur zu messen. MRHS, auch Dixon-Imaging genannt, nutzte hauptsächlich die unterschiedliche Resonanzfrequenz zwischen den Wasserstoffkernen in Wasser und Fett, um die Datenerfassung bei unterschiedlichen Echozeiten (TE) durchzuführen. Die Dixon-Sequenz erfasst grundsätzlich zwei Bilder, ein Bild mit gleichphasigen Wasser- und Fettsignalen und das andere mit außerphasigen Wasser- und Fettsignalen: Die Summe und Subtraktion der beiden Bilder ermöglicht die Erzeugung eines Nur-Wasser-Bildes und ein reines Fettbild. Scan-Ausrüstung: 3.0T supraleitender Siemens Skyra Scanner. Scanparameter: TR5,36 ms, TE1,24 ms, Flipwinkel 9°, Anzahl der Schichten war 44–60, Dicke der Schicht war 5,0 mm, Schichtabstand 1,0 mm, FOV 50 cm × 50 cm, die Scanzeit war 12 s × 5. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kernmuskeln Prozent Fett
Zeitfenster: Grundlinie
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Magnetresonanztomographie-geführter Fettanteil der Kernmuskeln bei Patienten mit chronischer LDH und gesunden Probanden, einschließlich Erector spinae, Rectus abdominis (transversus abdominal, innerer schräger Bauchmuskel und äußerer schräger Bauchmuskel), lumbaler M. multifidus und Psoas major-Muskeln wurden verwendet das Ergebnismaß
|
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dicke des subkutanen Fettgewebes
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Dicke des subkutanen Fettgewebes (SFTT) wurde als vertikaler Abstand von der Spitze des Dornfortsatzes zur Haut in einer axialen T2-gewichteten MRT der Lendenwirbelsäule gemessen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3568185739
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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