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从核心肌群和皮下脂肪组织厚度看慢性腰椎间盘突出症的影像学特征 (ICCLDHPCMSFT)

2022年12月6日 更新者:Zhan Yunfan

从核心肌群和皮下脂肪组织厚度看慢性腰椎间盘突出症的影像学特征:一项观察性研究

脂肪浸润和腰部肌肉萎缩与脊柱退行性疾病有关,这可以在腰椎间盘突出症 (LDH) 患者的 MRI 扫描中可靠地看到。 本研究的目的是调查核心肌肉退化、肥胖和慢性 LDH 之间的关系。 55名健康志愿者和55名慢性LDH患者(病程超过六个月)被纳入。 核心肌肉脂肪百分比和皮下脂肪组织厚度(SFTT)被用作结果测量,逻辑回归和独立样本t检验作为分析方法来比较以下五个自变量(竖脊肌,腹直肌,[腹横肌、腹内斜肌和腹外斜肌]、腰椎多裂肌和腰大肌)和伴有 LDH 的 SFTT。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shanghai、中国、201203
        • Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 51年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

纳入标准:

①综合症状、体征和影像学表现(MRI)符合LDH诊断标准的患者; ②年龄20~55岁,包括20岁和55岁,男女不限; ③有LDH病史6个月及/或以上的患者; ④签署知情同意书的患者。

排除标准:

①LDH引起神经根病或马尾神经综合征患者; ②合并其他引起腰痛的椎管狭窄、强直性脊柱炎等疾病患者; ③既往有脊柱手术史、脊柱外伤; ④骨结核、骨质疏松、骨肿瘤患者; ⑤患有其他严重心脑血管疾病、消化系统和造血系统疾病的患者;糖尿病、自身免疫性疾病或其他代谢性疾病患者;精神疾病患者;

描述

纳入标准:

  • 身体健康的患者; ②年龄20~55岁,包括20岁和55岁,男女不限; ③同意参加研究并签署知情同意书的患者。

排除标准:

  • 既往做过腰腹肌锻炼的患者; ②不能耐受磁共振成像或有幽闭恐惧症的患者;

    • 被认为不适合临床试验的患者。

删除条件:

  • 因各种原因拒绝参加的患者;

    • 患者无法理解研究人员提出的问题; ③不能耐受必要检查的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康志愿者

MRHS 用于测量核心肌肉的不同肌肉脂肪百分比。 MRHS,又称狄克逊成像,主要是利用水中和脂肪中氢原子核的不同共振频率,进行不同回波时间(TE)下的数据采集。 Dixon 序列基本上获取两幅图像,一幅水和脂肪信号同相,另一幅水和脂肪信号异相:两幅图像的加法和减法允许生成仅水图像和只有脂肪的图像。 扫描设备:3.0T超导西门子Skyra扫描仪。

扫描参数:TR5.36ms,TE1.24ms,Flip Angle 9°,层数44-60,层厚5.0mm,层间距1.0mm,FOV50cm×50cm,扫描时间12s×5。

腰椎间盘突出症患者

MRHS 用于测量核心肌肉的不同肌肉脂肪百分比。 MRHS,又称狄克逊成像,主要是利用水中和脂肪中氢原子核的不同共振频率,进行不同回波时间(TE)下的数据采集。 Dixon 序列基本上获取两幅图像,一幅水和脂肪信号同相,另一幅水和脂肪信号异相:两幅图像的加法和减法允许生成仅水图像和只有脂肪的图像。 扫描设备:3.0T超导西门子Skyra扫描仪。

扫描参数:TR5.36ms,TE1.24ms,Flip Angle 9°,层数44-60,层厚5.0mm,层间距1.0mm,FOV50cm×50cm,扫描时间12s×5。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
核心肌肉脂肪百分比
大体时间:基线
磁共振成像引导慢性 LDH 患者和健康志愿者的核心肌肉脂肪百分比,包括竖脊肌、腹直肌、(腹横肌、腹内斜肌和腹外斜肌)、腰多裂肌和腰大肌结果测量
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮下脂肪组织厚度
大体时间:基线
皮下脂肪组织厚度 (SFTT) 测量为轴位 T2 加权腰椎 MRI 上从棘突尖端到皮肤的垂直距离。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月5日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2022年11月25日

研究注册日期

首次提交

2022年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月6日

首次发布 (估计)

2022年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月6日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3568185739

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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