- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05649592
Caractéristiques d'imagerie de la hernie discale lombaire chronique du point de vue des muscles centraux et de l'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané (ICCLDHPCMSFT)
Caractéristiques d'imagerie de la hernie discale lombaire chronique du point de vue des muscles centraux et de l'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané : une étude observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 201203
- Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Critère d'intégration:
①patients répondant aux critères diagnostiques de la LDH sur la base d'une prise en compte globale de leurs symptômes, signes et résultats radiologiques (IRM); ②patients âgés de 20 à 55 ans, dont 20 et 55 ans, homme ou femme ; ③Patients ayant des antécédents de LDH depuis 6 mois et/ou plus ; ④patients qui ont signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
①patients atteints de LDH provoquant une radiculopathie ou un syndrome de la queue de cheval ; ②patients atteints d'autres maladies telles que la sténose spinale, la spondylarthrite ankylosante qui provoque des douleurs lombaires ; ③patients ayant des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale, de lésion traumatique de la colonne vertébrale ; ④patients atteints de tuberculose osseuse, d'ostéoporose et de tumeurs osseuses ; ⑤patients atteints d'autres maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves, de maladies du système digestif et hématopoïétique ; patients atteints de diabète sucré Maladies auto-immunes ou autres maladies métaboliques ; patients atteints de maladies mentales;
La description
Critère d'intégration:
- patients en bonne santé physique; ②patients âgés de 20 à 55 ans, dont 20 et 55 ans, homme ou femme ; ③les patients qui acceptent de participer à l'étude et signent le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
les patients qui ont effectué des exercices des muscles lombaires et abdominaux dans le passé ; ②patients incapables de tolérer l'imagerie par résonance magnétique ou la claustrophobie ;
- patients jugés inaptes à l'essai clinique.
Critères de suppression :
les patients qui refusent de participer pour diverses raisons ;
- des patients incapables de comprendre les questions posées par les chercheurs ; ③patients intolérants aux examens nécessaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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volontaires sains
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Le MRHS a été utilisé pour mesurer différents pourcentages de graisse musculaire des muscles centraux. La MRHS, également appelée imagerie Dixon, utilisait principalement la fréquence de résonance différente entre les noyaux d'hydrogène dans l'eau et dans la graisse pour effectuer l'acquisition de données à différents temps d'écho (TE). La séquence Dixon acquiert essentiellement deux images, une image avec des signaux d'eau et de graisse en phase et l'autre avec des signaux d'eau et de graisse hors phase : la somme et la soustraction des deux images permettent de produire une image d'eau uniquement et une image uniquement grasse. Équipement de numérisation : scanner Siemens Skyra supraconducteur 3.0T. Paramètres de numérisation : TR5.36ms, TE1.24ms, Flip Angle 9°, le nombre de couches était de 44-60, l'épaisseur de la couche était de 5,0 mm, l'intervalle de couche de 1,0 mm, FOV50cm×50cm, le temps de numérisation était de 12s×5. |
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Patients atteints d'une hernie discale lombaire
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Le MRHS a été utilisé pour mesurer différents pourcentages de graisse musculaire des muscles centraux. La MRHS, également appelée imagerie Dixon, utilisait principalement la fréquence de résonance différente entre les noyaux d'hydrogène dans l'eau et dans la graisse pour effectuer l'acquisition de données à différents temps d'écho (TE). La séquence Dixon acquiert essentiellement deux images, une image avec des signaux d'eau et de graisse en phase et l'autre avec des signaux d'eau et de graisse hors phase : la somme et la soustraction des deux images permettent de produire une image d'eau uniquement et une image uniquement grasse. Équipement de numérisation : scanner Siemens Skyra supraconducteur 3.0T. Paramètres de numérisation : TR5.36ms, TE1.24ms, Flip Angle 9°, le nombre de couches était de 44-60, l'épaisseur de la couche était de 5,0 mm, l'intervalle de couche de 1,0 mm, FOV50cm×50cm, le temps de numérisation était de 12s×5. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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muscles centraux pourcentage de graisse
Délai: ligne de base
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Le pourcentage de graisse des muscles du tronc guidé par imagerie par résonance magnétique chez les patients atteints de LDH chronique et chez les volontaires sains, y compris l'érecteur du rachis, le droit de l'abdomen (muscle transverse de l'abdomen, oblique de l'abdomen interne et muscle oblique de l'abdomen externe), le multifide lombaire et les muscles majeurs du psoas a été utilisé comme la mesure du résultat
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du tissu adipeux sous-cutané
Délai: ligne de base
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L'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané (SFTT) a été mesurée comme la distance verticale entre la pointe de l'apophyse épineuse et la peau sur une IRM axiale pondérée en T2 du rachis lombaire.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3568185739
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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