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Caractéristiques d'imagerie de la hernie discale lombaire chronique du point de vue des muscles centraux et de l'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané (ICCLDHPCMSFT)

6 décembre 2022 mis à jour par: Zhan Yunfan

Caractéristiques d'imagerie de la hernie discale lombaire chronique du point de vue des muscles centraux et de l'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané : une étude observationnelle

L'infiltration de graisse et l'atrophie des muscles lombaires sont liées à des conditions dégénératives de la colonne vertébrale, qui peuvent être observées de manière fiable sur les IRM des patients atteints de hernie discale lombaire (LDH). Le but de cette étude était d'étudier la relation entre la dégénérescence des muscles centraux, l'obésité et la LDH chronique. Cinquante-cinq volontaires sains et cinquante-cinq patients LDH chroniques (l'évolution de la maladie est supérieure à six mois) ont été recrutés. Le pourcentage de graisse musculaire centrale et l'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané (SFTT) ont été utilisés comme mesure de résultat, et la régression logistique et le test t d'échantillons indépendants comme méthodes analytiques pour comparer la relation des cinq variables indépendantes suivantes (erector spinae, rectus abdominis, [ muscle transversus abdominal, oblique abdominal interne et muscle oblique abdominal externe], multifide lombaire et muscles majeurs du psoas) et SFTT avec LDH.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine, 201203
        • Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Critère d'intégration:

①patients répondant aux critères diagnostiques de la LDH sur la base d'une prise en compte globale de leurs symptômes, signes et résultats radiologiques (IRM); ②patients âgés de 20 à 55 ans, dont 20 et 55 ans, homme ou femme ; ③Patients ayant des antécédents de LDH depuis 6 mois et/ou plus ; ④patients qui ont signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

①patients atteints de LDH provoquant une radiculopathie ou un syndrome de la queue de cheval ; ②patients atteints d'autres maladies telles que la sténose spinale, la spondylarthrite ankylosante qui provoque des douleurs lombaires ; ③patients ayant des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale, de lésion traumatique de la colonne vertébrale ; ④patients atteints de tuberculose osseuse, d'ostéoporose et de tumeurs osseuses ; ⑤patients atteints d'autres maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves, de maladies du système digestif et hématopoïétique ; patients atteints de diabète sucré Maladies auto-immunes ou autres maladies métaboliques ; patients atteints de maladies mentales;

La description

Critère d'intégration:

  • patients en bonne santé physique; ②patients âgés de 20 à 55 ans, dont 20 et 55 ans, homme ou femme ; ③les patients qui acceptent de participer à l'étude et signent le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • les patients qui ont effectué des exercices des muscles lombaires et abdominaux dans le passé ; ②patients incapables de tolérer l'imagerie par résonance magnétique ou la claustrophobie ;

    • patients jugés inaptes à l'essai clinique.

Critères de suppression :

  • les patients qui refusent de participer pour diverses raisons ;

    • des patients incapables de comprendre les questions posées par les chercheurs ; ③patients intolérants aux examens nécessaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
volontaires sains

Le MRHS a été utilisé pour mesurer différents pourcentages de graisse musculaire des muscles centraux. La MRHS, également appelée imagerie Dixon, utilisait principalement la fréquence de résonance différente entre les noyaux d'hydrogène dans l'eau et dans la graisse pour effectuer l'acquisition de données à différents temps d'écho (TE). La séquence Dixon acquiert essentiellement deux images, une image avec des signaux d'eau et de graisse en phase et l'autre avec des signaux d'eau et de graisse hors phase : la somme et la soustraction des deux images permettent de produire une image d'eau uniquement et une image uniquement grasse. Équipement de numérisation : scanner Siemens Skyra supraconducteur 3.0T.

Paramètres de numérisation : TR5.36ms, TE1.24ms, Flip Angle 9°, le nombre de couches était de 44-60, l'épaisseur de la couche était de 5,0 mm, l'intervalle de couche de 1,0 mm, FOV50cm×50cm, le temps de numérisation était de 12s×5.

Patients atteints d'une hernie discale lombaire

Le MRHS a été utilisé pour mesurer différents pourcentages de graisse musculaire des muscles centraux. La MRHS, également appelée imagerie Dixon, utilisait principalement la fréquence de résonance différente entre les noyaux d'hydrogène dans l'eau et dans la graisse pour effectuer l'acquisition de données à différents temps d'écho (TE). La séquence Dixon acquiert essentiellement deux images, une image avec des signaux d'eau et de graisse en phase et l'autre avec des signaux d'eau et de graisse hors phase : la somme et la soustraction des deux images permettent de produire une image d'eau uniquement et une image uniquement grasse. Équipement de numérisation : scanner Siemens Skyra supraconducteur 3.0T.

Paramètres de numérisation : TR5.36ms, TE1.24ms, Flip Angle 9°, le nombre de couches était de 44-60, l'épaisseur de la couche était de 5,0 mm, l'intervalle de couche de 1,0 mm, FOV50cm×50cm, le temps de numérisation était de 12s×5.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
muscles centraux pourcentage de graisse
Délai: ligne de base
Le pourcentage de graisse des muscles du tronc guidé par imagerie par résonance magnétique chez les patients atteints de LDH chronique et chez les volontaires sains, y compris l'érecteur du rachis, le droit de l'abdomen (muscle transverse de l'abdomen, oblique de l'abdomen interne et muscle oblique de l'abdomen externe), le multifide lombaire et les muscles majeurs du psoas a été utilisé comme la mesure du résultat
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du tissu adipeux sous-cutané
Délai: ligne de base
L'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané (SFTT) a été mesurée comme la distance verticale entre la pointe de l'apophyse épineuse et la peau sur une IRM axiale pondérée en T2 du rachis lombaire.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2022

Première publication (Estimation)

14 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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