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Caratteristiche di imaging dell'ernia del disco lombare cronica dal punto di vista dei muscoli centrali e dello spessore del tessuto adiposo sottocutaneo (ICCLDHPCMSFT)

6 dicembre 2022 aggiornato da: Zhan Yunfan

Caratteristiche di imaging dell'ernia del disco lombare cronica dal punto di vista dei muscoli centrali e dello spessore del tessuto adiposo sottocutaneo: uno studio osservazionale

L'infiltrazione di grasso e l'atrofia dei muscoli lombari sono correlate a condizioni degenerative della colonna vertebrale, che possono essere osservate in modo affidabile sulle scansioni MRI dei pazienti con ernia del disco lombare (LDH). Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra la degenerazione dei muscoli centrali, l'obesità e la LDH cronica. Sono stati arruolati cinquantacinque volontari sani e cinquantacinque pazienti cronici con LDH (il decorso della malattia è superiore a sei mesi). La percentuale di grasso del muscolo centrale e lo spessore del tessuto adiposo sottocutaneo (SFTT) sono stati utilizzati come misura del risultato, e la regressione logistica e il t-test di campioni indipendenti come metodi analitici per confrontare la relazione delle seguenti cinque variabili indipendenti (erettore spinae, retto dell'addome, muscolo trasverso addominale, obliquo addominale interno e muscolo obliquo addominale esterno], multifido lombare e muscoli principali dello psoas) e SFTT con LDH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 201203
        • Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 53 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Criterio di inclusione:

①pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per LDH sulla base della considerazione generale dei loro sintomi, segni e reperti radiologici (MRI) ； ②pazienti di età compresa tra 20 e 55 anni, inclusi 20 e 55 anni, maschi o femmine; ③Pazienti con una storia di LDH da 6 mesi e/o superiore; ④pazienti che hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

①pazienti con LDH che causano radicolopatia o sindrome della cauda equina; ②pazienti con altre malattie come stenosi spinale, spondilite anchilosante che causa lombalgia; ③pazienti con precedenti di chirurgia spinale, lesioni traumatiche alla colonna vertebrale; ④pazienti con tubercolosi ossea, osteoporosi e tumori ossei; ⑤pazienti con altre gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, malattie del sistema digestivo ed ematopoietico; pazienti con diabete mellito Malattie autoimmuni o altre malattie metaboliche; pazienti con malattie mentali;

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in buona salute fisica; ②pazienti di età compresa tra 20 e 55 anni, inclusi 20 e 55 anni, maschi o femmine; ③pazienti che accettano di partecipare allo studio e firmano il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che in passato hanno eseguito esercizi per i muscoli lombari e addominali; ②pazienti incapaci di tollerare la risonanza magnetica o la claustrofobia;

    • pazienti ritenuti non idonei alla sperimentazione clinica.

Criteri di rimozione:

  • pazienti che rifiutano la partecipazione per vari motivi;

    • pazienti incapaci di comprendere le domande poste dai ricercatori; ③pazienti intolleranti agli esami necessari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
volontari sani
Test diagnostico: Imaging di separazione idrolipidica a risonanza magnetica

MRHS è stato utilizzato per misurare la diversa percentuale di grasso muscolare dei muscoli centrali. MRHS, chiamato anche Dixon imaging, utilizzava principalmente la diversa frequenza di risonanza tra i nuclei di idrogeno nell'acqua e nel grasso per eseguire l'acquisizione dei dati a diversi tempi di eco (TE). La sequenza Dixon acquisisce fondamentalmente due immagini, un'immagine con segnali di acqua e grasso in fase e l'altra con segnali di acqua e grasso fuori fase: la somma e la sottrazione delle due immagini consentono la produzione di un'immagine di sola acqua e un'immagine solo grassa. Apparecchiatura di scansione: Scanner Siemens Skyra superconduttore 3.0T.

Parametri di scansione: TR5.36ms, TE1.24ms, Flip Angle 9°, numero di strati 44-60, spessore strato 5.0 mm, intervallo strato 1.0mm, FOV50cm×50cm, tempo di scansione 12s×5.
Pazienti con ernia del disco lombare
Test diagnostico: Imaging di separazione idrolipidica a risonanza magnetica

MRHS è stato utilizzato per misurare la diversa percentuale di grasso muscolare dei muscoli centrali. MRHS, chiamato anche Dixon imaging, utilizzava principalmente la diversa frequenza di risonanza tra i nuclei di idrogeno nell'acqua e nel grasso per eseguire l'acquisizione dei dati a diversi tempi di eco (TE). La sequenza Dixon acquisisce fondamentalmente due immagini, un'immagine con segnali di acqua e grasso in fase e l'altra con segnali di acqua e grasso fuori fase: la somma e la sottrazione delle due immagini consentono la produzione di un'immagine di sola acqua e un'immagine solo grassa. Apparecchiatura di scansione: Scanner Siemens Skyra superconduttore 3.0T.

Parametri di scansione: TR5.36ms, TE1.24ms, Flip Angle 9°, numero di strati 44-60, spessore strato 5.0 mm, intervallo strato 1.0mm, FOV50cm×50cm, tempo di scansione 12s×5.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
muscoli centrali percentuale di grasso
Lasso di tempo: linea di base
La percentuale di grasso dei muscoli del core guidati dalla risonanza magnetica in pazienti con LDH cronica e volontari sani, tra cui erettore spinale, retto dell'addome, (muscolo trasverso addominale, obliquo addominale interno e muscolo obliquo addominale esterno), multifido lombare e muscoli principali dello psoas è stato utilizzato come la misura del risultato
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del tessuto adiposo sottocutaneo
Lasso di tempo: linea di base
Lo spessore del tessuto adiposo sottocutaneo (SFTT) è stato misurato come la distanza verticale dalla punta del processo spinoso alla pelle sulla risonanza magnetica assiale della colonna lombare pesata in T2.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhan Yunfan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3568185739

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging di separazione idrolipidica a risonanza magnetica

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