Kroonisen lannelevytyrän kuvantamisominaisuudet ydinlihasten ja ihonalaisen rasvakudoksen paksuuden näkökulmasta (ICCLDHPCMSFT)
Kroonisen lannelevytyrän kuvantamisominaisuudet ydinlihasten ja ihonalaisen rasvakudoksen paksuuden näkökulmasta: havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 201203
- Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sisällyttämiskriteerit:
①potilaat, jotka täyttävät LDH:n diagnostiset kriteerit oireidensa, merkkiensä ja radiologisten löydöstensä kokonaisarvioinnin perusteella (MRI)； ②20–55-vuotiaat, mukaan lukien 20 ja 55-vuotiaat, miehet tai naiset; ③Potilaat, joilla on ollut LDH 6 kuukauden ajan tai enemmän; ④potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
①potilaat, joilla on LDH, joka aiheuttaa radikulopatiaa tai cauda equina -oireyhtymää; ②potilaat, joilla on muita sairauksia, kuten selkärangan ahtauma, selkärankareuma, joka aiheuttaa alaselän kipua; ③potilaat, joilla on aiempi selkäleikkaus, selkärangan traumaattinen vamma; ④potilaat, joilla on luutuberkuloosi, osteoporoosi ja luukasvaimia; ⑤potilaat, joilla on muita vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia, ruoansulatuskanavan ja hematopoieettisen järjestelmän sairauksia; potilaat, joilla on diabetes mellitus Autoimmuunisairaudet tai muut metaboliset sairaudet; potilaat, joilla on mielisairaus;
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvässä fyysisessä kunnossa olevat potilaat; ②20–55-vuotiaat, mukaan lukien 20 ja 55-vuotiaat, miehet tai naiset; ③potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, jotka harjoittivat lanne- ja vatsalihaksia aiemmin; ②potilaat, jotka eivät siedä magneettikuvausta tai klaustrofobiaa;
- potilaille, joiden katsotaan sopimattomiksi kliiniseen tutkimukseen.
Poistokriteerit:
potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumisesta eri syistä;
- potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkijoiden esittämiä kysymyksiä; ③potilaat, jotka eivät siedä tarvittavia tutkimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä vapaaehtoisia
|
MRHS:ää käytettiin mittaamaan eri lihasprosentteja ydinlihaksista. MRHS, jota kutsutaan myös Dixon-kuvaukseksi, käytti pääasiassa erilaista resonanssitaajuutta vedessä ja rasvassa olevien vetyytimien välillä tiedonkeruun suorittamiseen eri kaikuaikoina (TE). Dixon-sekvenssi saa periaatteessa kaksi kuvaa, joista toisessa on veden ja rasvan signaalit samassa vaiheessa ja toisessa vesi- ja rasvasignaalit eri vaiheissa: näiden kahden kuvan summa ja vähennys mahdollistavat pelkän veden kuvan tuottamisen ja pelkkä rasvainen kuva. Skannauslaitteet: 3.0T suprajohtava Siemens Skyra Scanner. Skannausparametrit: TR5.36ms, TE1.24ms, kääntökulma 9°, kerrosten lukumäärä 44-60, kerroksen paksuus 5.0 mm, kerrosväli 1.0mm, FOV50cm×50cm, skannausaika oli 12s×5. |
|
Lannelevytyräpotilaat
|
MRHS:ää käytettiin mittaamaan eri lihasprosentteja ydinlihaksista. MRHS, jota kutsutaan myös Dixon-kuvaukseksi, käytti pääasiassa erilaista resonanssitaajuutta vedessä ja rasvassa olevien vetyytimien välillä tiedonkeruun suorittamiseen eri kaikuaikoina (TE). Dixon-sekvenssi saa periaatteessa kaksi kuvaa, joista toisessa on veden ja rasvan signaalit samassa vaiheessa ja toisessa vesi- ja rasvasignaalit eri vaiheissa: näiden kahden kuvan summa ja vähennys mahdollistavat pelkän veden kuvan tuottamisen ja pelkkä rasvainen kuva. Skannauslaitteet: 3.0T suprajohtava Siemens Skyra Scanner. Skannausparametrit: TR5.36ms, TE1.24ms, kääntökulma 9°, kerrosten lukumäärä 44-60, kerroksen paksuus 5.0 mm, kerrosväli 1.0mm, FOV50cm×50cm, skannausaika oli 12s×5. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ydinlihasten rasvaprosentti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Magneettikuvauksella ohjattujen sydänlihasten rasvaprosenttia kroonista LDH-potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla, mukaan lukien erector spinae, rectus abdominis, (vatsan poikittaislihas, sisäinen vino vatsalihas ja ulkoinen vino vatsalihas), lannerangan multifidus ja psoas-päälihakset käytettiin tulosmitta
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonalaisen rasvakudoksen paksuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ihonalaisen rasvakudoksen paksuus (SFTT) mitattiin pystysuorana etäisyydenä piikikon kärjestä ihoon aksiaalisella T2-painotetulla lannerangan magneettikuvauksella.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3568185739
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .