Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazovací charakteristiky chronického výhřezu bederní ploténky z pohledu jádrových svalů a tloušťky podkožní tukové tkáně (ICCLDHPCMSFT)

6. prosince 2022 aktualizováno: Zhan Yunfan

Zobrazovací charakteristiky chronické výhřezu bederní ploténky z pohledu jádrových svalů a tloušťky podkožní tukové tkáně: observační studie

Tuková infiltrace a atrofie bederních svalů souvisí s degenerativními stavy páteře, které lze spolehlivě vidět na MRI vyšetřeních pacientů s výhřezem bederní ploténky (LDH). Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi degenerací svalů jádra, obezitou a chronickou LDH. Bylo zařazeno 55 zdravých dobrovolníků a 55 chronických pacientů s LDH (průběh onemocnění je více než šest měsíců). Procento tuku v jádře svalové hmoty a tloušťka podkožní tukové tkáně (SFTT) byly použity jako výsledné měřítko a logistická regrese a nezávislý t-test vzorků jako analytické metody pro srovnání vztahu následujících pěti nezávislých proměnných (erector spinae, rectus abdominis, [ transversus břišní, vnitřní šikmý břišní sval a vnější šikmý břišní sval], bederní multifidus a m. psoas major) a SFTT s LDH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 201203
        • Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení:

①pacienti, kteří splňují diagnostická kritéria pro LDH na základě celkového zvážení jejich symptomů, známek a radiologických nálezů (MRI)； ②pacienti ve věku 20 až 55 let, včetně 20 a 55 let, muži nebo ženy; ③Pacienti s anamnézou LDH po dobu 6 měsíců a/nebo déle; ④pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

①pacienti s LDH způsobující radikulopatii nebo syndrom cauda equina; ②pacienti s jinými nemocemi, jako je spinální stenóza, ankylozující spondylitida, která způsobuje bolesti dolní části zad; ③pacienti s předchozí anamnézou operace páteře, traumatického poranění páteře; ④pacienti s kostní tuberkulózou, osteoporózou a kostními nádory; ⑤pacienti s jinými závažnými kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami, onemocněními trávicího systému a krvetvorby; pacienti s diabetes mellitus Autoimunitní onemocnění nebo jiná metabolická onemocnění; pacienti s duševními chorobami;

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti v dobrém fyzickém zdraví; ②pacienti ve věku 20 až 55 let, včetně 20 a 55 let, muži nebo ženy; ③pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii a podepíší informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří v minulosti prováděli cvičení bederních a břišních svalů; ②pacienti neschopní tolerovat zobrazování magnetickou rezonancí nebo klaustrofobii;

    • pacientů, kteří jsou považováni za nevhodné pro klinickou studii.

Kritéria pro odstranění:

  • pacienti, kteří z různých důvodů odmítají účast;

    • pacienti neschopní porozumět otázkám kladeným výzkumníky; ③pacienti netolerující nezbytná vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravých dobrovolníků
Diagnostický test: Zobrazování hydrolipidové separace magnetickou rezonancí

MRHS bylo použito k měření různého procenta tuku ve svalech jádra. MRHS, nazývané také Dixon imaging, používalo hlavně rozdílnou rezonanční frekvenci mezi jádry vodíku ve vodě a v tuku k provádění sběru dat v různých časech echa (TE). Dixonova sekvence v zásadě získává dva obrazy, jeden obraz se signály vody a tuku ve fázi a druhý se signály vody a tuku mimo fázi: součet a odečítání dvou obrazů umožňuje vytvoření obrazu pouze s vodou a obrázek obsahující pouze tuk. Skenovací zařízení: 3,0T supravodivý Siemens Skyra Scanner.

Parametry skenování: TR5,36ms, TE1,24ms, Flip Angle 9°, počet vrstev byl 44-60, tloušťka vrstvy byla 5,0 mm, interval vrstev 1,0 mm, FOV50cm×50cm, doba skenování byla 12s×5.
Pacienti s herniací bederní ploténky
Diagnostický test: Zobrazování hydrolipidové separace magnetickou rezonancí

MRHS bylo použito k měření různého procenta tuku ve svalech jádra. MRHS, nazývané také Dixon imaging, používalo hlavně rozdílnou rezonanční frekvenci mezi jádry vodíku ve vodě a v tuku k provádění sběru dat v různých časech echa (TE). Dixonova sekvence v zásadě získává dva obrazy, jeden obraz se signály vody a tuku ve fázi a druhý se signály vody a tuku mimo fázi: součet a odečítání dvou obrazů umožňuje vytvoření obrazu pouze s vodou a obrázek obsahující pouze tuk. Skenovací zařízení: 3,0T supravodivý Siemens Skyra Scanner.

Parametry skenování: TR5,36ms, TE1,24ms, Flip Angle 9°, počet vrstev byl 44-60, tloušťka vrstvy byla 5,0 mm, interval vrstev 1,0 mm, FOV50cm×50cm, doba skenování byla 12s×5.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jádro svalů procento tuku
Časové okno: základní linie
Procento tuku v jádrových svalech vedených magnetickou rezonancí u pacientů s chronickou LDH a zdravých dobrovolníků, včetně erector spinae, rectus abdominis (příčný břišní sval, vnitřní šikmý břišní sval a vnější šikmý břišní sval), bederní multifidus a hlavní m. psoas byly použity jako měřítko výsledku
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka podkožní tukové tkáně
Časové okno: základní linie
Tloušťka subkutánní tukové tkáně (SFTT) byla měřena jako vertikální vzdálenost od špičky trnového výběžku ke kůži na axiálním T2-váženém MRI bederní páteře.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhan Yunfan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3568185739

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit