Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildningsegenskaper för kroniskt diskbråck i ländryggen ur perspektivet av kärnmuskler och subkutan fettvävnadstjocklek (ICCLDHPCMSFT)

6 december 2022 uppdaterad av: Zhan Yunfan

Avbildningsegenskaper för kroniskt diskbråck i ländryggen ur perspektivet av kärnmuskler och subkutan fettvävnad: en observationsstudie

Fettinfiltration och atrofi av ländmusklerna är relaterade till ryggradsdegenerativa tillstånd, vilket kan ses på ett tillförlitligt sätt på MR-undersökningar av patienter med lumbal diskbråck (LDH). Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan degeneration av kärnmuskler, fetma och kronisk LDH. Femtiofem friska frivilliga och femtiofem kroniska LDH-patienter (sjukdomsförloppet är mer än sex månader) inkluderades. Kärnmuskelprocent fett och subkutan fettvävnadstjocklek (SFTT) användes som utfallsmått, och logistisk regression och oberoende prover t-test som analytiska metoder för att jämföra förhållandet mellan följande fem oberoende variabler (erector spinae, rectus abdominis, [ transversus buken, inre buken sned och extern buken oblique], lumbal multifidus och psoas major muskler) och SFTT med LDH.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina, 201203
        • Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inklusionskriterier:

①patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för LDH baserat på övergripande överväganden av deras symtom, tecken och radiologiska fynd (MRT); ②patienter i åldrarna 20 till 55 år, inklusive 20 och 55 år, män eller kvinnor; ③Patienter med en historia av LDH i 6 månader och/eller mer; ④patienter som har undertecknat det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

①patienter med LDH som orsakar radikulopati eller cauda equina-syndrom; ②patienter med andra sjukdomar som spinal stenos, ankyloserande spondylit som orsakar ländryggssmärta; ③patienter med en tidigare historia av ryggradskirurgi, traumatisk skada på ryggraden; ④patienter med bentuberkulos, osteoporos och bentumörer; ⑤patienter med andra allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, matsmältnings- och hematopoietiska systemsjukdomar; patienter med diabetes mellitus Autoimmuna sjukdomar eller andra metabola sjukdomar; patienter med psykiska sjukdomar;

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med god fysisk hälsa; ②patienter i åldern 20 till 55 år, inklusive 20 och 55 år, män eller kvinnor; ③patienter som samtycker till att delta i studien och undertecknar det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • patienter som tidigare utfört övningar i länd- och magmuskler; ②patienter som inte kan tolerera magnetisk resonanstomografi eller klaustrofobi;

    • patienter som bedöms olämpliga för den kliniska prövningen.

Ta bort kriterier:

  • patienter som avvisar deltagande av olika anledningar;

    • patienter som inte kan förstå frågor som ställts av forskarna; ③patienter som inte tål nödvändiga undersökningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
friska frivilliga

MRHS användes för att mäta olika muskelprocent fett i kärnmusklerna. MRHS, även kallad Dixon-avbildning, använde främst den olika resonansfrekvensen mellan vätekärnorna i vatten och i fett för att utföra datainsamlingen vid olika ekotider (TE). Dixon-sekvensen tar i princip två bilder, en bild med vatten- och fettsignaler i fas och den andra med vatten- och fettsignaler ur-fas: summan och subtraktionen av de två bilderna tillåter framställning av en endast vattenbild och en endast fet bild. Skanningsutrustning: 3.0T supraledande Siemens Skyra Scanner.

Skanningsparametrar: TR5,36ms, TE1,24ms, Flip Angle 9°, antalet lager var 44-60, skikttjockleken var 5,0 mm, lagerintervall 1,0 mm, FOV50cm×50cm, skanningstiden var 12s×5.

Lumbal diskbråck patienter

MRHS användes för att mäta olika muskelprocent fett i kärnmusklerna. MRHS, även kallad Dixon-avbildning, använde främst den olika resonansfrekvensen mellan vätekärnorna i vatten och i fett för att utföra datainsamlingen vid olika ekotider (TE). Dixon-sekvensen tar i princip två bilder, en bild med vatten- och fettsignaler i fas och den andra med vatten- och fettsignaler ur-fas: summan och subtraktionen av de två bilderna tillåter framställning av en endast vattenbild och en endast fet bild. Skanningsutrustning: 3.0T supraledande Siemens Skyra Scanner.

Skanningsparametrar: TR5,36ms, TE1,24ms, Flip Angle 9°, antalet lager var 44-60, skikttjockleken var 5,0 mm, lagerintervall 1,0 mm, FOV50cm×50cm, skanningstiden var 12s×5.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kärnmuskler procent fett
Tidsram: baslinje
Magnetisk resonanstomografi-styrda kärnmuskler i procent fett hos patienter med kronisk LDH och friska frivilliga, inklusive erector spinae, rectus abdominis, (transversus buken, inre buken sned, och extern buken sned, lumbal multifidus och psoas major muskler användes som utfallsmåttet
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tjocklek på subkutan fettväv
Tidsram: baslinje
Subkutan fettvävnadstjocklek (SFTT) mättes som det vertikala avståndet från spetsen av ryggradsprocessen till huden på axiell T2-viktad ländryggs-MR.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Första postat (Uppskatta)

14 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera