- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05649592
Avbildningsegenskaper för kroniskt diskbråck i ländryggen ur perspektivet av kärnmuskler och subkutan fettvävnadstjocklek (ICCLDHPCMSFT)
Avbildningsegenskaper för kroniskt diskbråck i ländryggen ur perspektivet av kärnmuskler och subkutan fettvävnad: en observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 201203
- Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Inklusionskriterier:
①patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för LDH baserat på övergripande överväganden av deras symtom, tecken och radiologiska fynd (MRT); ②patienter i åldrarna 20 till 55 år, inklusive 20 och 55 år, män eller kvinnor; ③Patienter med en historia av LDH i 6 månader och/eller mer; ④patienter som har undertecknat det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
①patienter med LDH som orsakar radikulopati eller cauda equina-syndrom; ②patienter med andra sjukdomar som spinal stenos, ankyloserande spondylit som orsakar ländryggssmärta; ③patienter med en tidigare historia av ryggradskirurgi, traumatisk skada på ryggraden; ④patienter med bentuberkulos, osteoporos och bentumörer; ⑤patienter med andra allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, matsmältnings- och hematopoietiska systemsjukdomar; patienter med diabetes mellitus Autoimmuna sjukdomar eller andra metabola sjukdomar; patienter med psykiska sjukdomar;
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med god fysisk hälsa; ②patienter i åldern 20 till 55 år, inklusive 20 och 55 år, män eller kvinnor; ③patienter som samtycker till att delta i studien och undertecknar det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
patienter som tidigare utfört övningar i länd- och magmuskler; ②patienter som inte kan tolerera magnetisk resonanstomografi eller klaustrofobi;
- patienter som bedöms olämpliga för den kliniska prövningen.
Ta bort kriterier:
patienter som avvisar deltagande av olika anledningar;
- patienter som inte kan förstå frågor som ställts av forskarna; ③patienter som inte tål nödvändiga undersökningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska frivilliga
|
MRHS användes för att mäta olika muskelprocent fett i kärnmusklerna. MRHS, även kallad Dixon-avbildning, använde främst den olika resonansfrekvensen mellan vätekärnorna i vatten och i fett för att utföra datainsamlingen vid olika ekotider (TE). Dixon-sekvensen tar i princip två bilder, en bild med vatten- och fettsignaler i fas och den andra med vatten- och fettsignaler ur-fas: summan och subtraktionen av de två bilderna tillåter framställning av en endast vattenbild och en endast fet bild. Skanningsutrustning: 3.0T supraledande Siemens Skyra Scanner. Skanningsparametrar: TR5,36ms, TE1,24ms, Flip Angle 9°, antalet lager var 44-60, skikttjockleken var 5,0 mm, lagerintervall 1,0 mm, FOV50cm×50cm, skanningstiden var 12s×5. |
|
Lumbal diskbråck patienter
|
MRHS användes för att mäta olika muskelprocent fett i kärnmusklerna. MRHS, även kallad Dixon-avbildning, använde främst den olika resonansfrekvensen mellan vätekärnorna i vatten och i fett för att utföra datainsamlingen vid olika ekotider (TE). Dixon-sekvensen tar i princip två bilder, en bild med vatten- och fettsignaler i fas och den andra med vatten- och fettsignaler ur-fas: summan och subtraktionen av de två bilderna tillåter framställning av en endast vattenbild och en endast fet bild. Skanningsutrustning: 3.0T supraledande Siemens Skyra Scanner. Skanningsparametrar: TR5,36ms, TE1,24ms, Flip Angle 9°, antalet lager var 44-60, skikttjockleken var 5,0 mm, lagerintervall 1,0 mm, FOV50cm×50cm, skanningstiden var 12s×5. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kärnmuskler procent fett
Tidsram: baslinje
|
Magnetisk resonanstomografi-styrda kärnmuskler i procent fett hos patienter med kronisk LDH och friska frivilliga, inklusive erector spinae, rectus abdominis, (transversus buken, inre buken sned, och extern buken sned, lumbal multifidus och psoas major muskler användes som utfallsmåttet
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tjocklek på subkutan fettväv
Tidsram: baslinje
|
Subkutan fettvävnadstjocklek (SFTT) mättes som det vertikala avståndet från spetsen av ryggradsprocessen till huden på axiell T2-viktad ländryggs-MR.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3568185739
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .