Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildekarakteristikker ved kronisk lumbal skiveprolaps fra perspektivet til kjernemuskler og subkutan fettvevstykkelse (ICCLDHPCMSFT)

6. desember 2022 oppdatert av: Zhan Yunfan

Bildekarakteristikker ved kronisk lumbal skiveprolaps fra perspektivet til kjernemuskler og subkutan fettvevstykkelse: en observasjonsstudie

Fettinfiltrasjon og atrofi av lumbale muskler er relatert til spinal degenerative tilstander, som kan sees pålitelig på MR-skanning av lumbal disc herniation (LDH) pasienter. Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom degenerasjon av kjernemuskulatur, fedme og kronisk LDH. Femtifem friske frivillige og femtifem kroniske LDH-pasienter (sykdomsforløpet er mer enn seks måneder) ble registrert. Kjernemuskelprosent fett og subkutan fettvevstykkelse (SFTT) ble brukt som utfallsmål, og logistisk regresjon og uavhengige prøver t-test som analytiske metoder for å sammenligne forholdet mellom følgende fem uavhengige variabler (erector spinae, rectus abdominis, [ transversus abdominal, intern abdominal oblique og ekstern abdominal skråmuskel], lumbal multifidus og psoas major muskler) og SFTT med LDH.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 201203
        • Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inklusjonskriterier:

①pasienter som oppfyller de diagnostiske kriteriene for LDH basert på generell vurdering av deres symptomer, tegn og radiologiske funn (MRI); ②pasienter i alderen 20 til 55 år, inkludert 20 og 55 år, mann eller kvinne; ③ Pasienter med en historie med LDH i 6 måneder og/eller over; ④pasienter som har signert det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

①pasienter med LDH som forårsaker radikulopati eller cauda equina-syndrom; ②pasienter med andre sykdommer som spinal stenose, ankyloserende spondylitt som forårsaker korsryggsmerter; ③pasienter med en tidligere historie med spinalkirurgi, traumatisk skade på ryggraden; ④pasienter med beintuberkulose, osteoporose og beinsvulster; ⑤pasienter med andre alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, fordøyelses- og hematopoietiske sykdommer; pasienter med diabetes mellitus Autoimmune sykdommer eller andre metabolske sykdommer; pasienter med psykiske sykdommer;

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med god fysisk helse; ②pasienter i alderen 20 til 55 år, inkludert 20 og 55 år, mann eller kvinne; ③pasienter som godtar å delta i studien og signerer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som tidligere har utført øvelser for lumbale og magemuskler; ②pasienter som ikke kan tolerere magnetisk resonansavbildning eller klaustrofobi;

    • pasienter som anses uegnet for den kliniske studien.

Fjerner kriterier:

  • pasienter som avviser deltakelse av ulike årsaker;

    • pasienter som ikke er i stand til å forstå spørsmål fra forskerne; ③pasienter som ikke tåler nødvendige undersøkelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
friske frivillige

MRHS ble brukt til å måle forskjellig muskelprosent fett i kjernemuskulaturen. MRHS, også kalt Dixon imaging, brukte hovedsakelig den forskjellige resonansfrekvensen mellom hydrogenkjernene i vann og i fett for å utføre datainnsamlingen ved forskjellige ekkotider (TE). Dixon-sekvensen tar i utgangspunktet to bilder, ett bilde med vann- og fettsignaler i fase og det andre med vann- og fettsignaler ut av fase: summen og subtraksjonen av de to bildene tillater produksjon av et bilde som bare er vann og et bilde som bare inneholder fett. Skanneutstyr: 3.0T superledende Siemens Skyra Scanner.

Skanneparametere: TR5,36ms, TE1,24ms, Flip Angle 9°, antall lag var 44-60, lagtykkelsen var 5,0 mm, lagintervall 1,0 mm, FOV50cm×50cm, skannetiden var 12s×5.

Lumbal skiveprolaps pasienter

MRHS ble brukt til å måle forskjellig muskelprosent fett i kjernemuskulaturen. MRHS, også kalt Dixon imaging, brukte hovedsakelig den forskjellige resonansfrekvensen mellom hydrogenkjernene i vann og i fett for å utføre datainnsamlingen ved forskjellige ekkotider (TE). Dixon-sekvensen tar i utgangspunktet to bilder, ett bilde med vann- og fettsignaler i fase og det andre med vann- og fettsignaler ut av fase: summen og subtraksjonen av de to bildene tillater produksjon av et bilde som bare er vann og et bilde som bare inneholder fett. Skanneutstyr: 3.0T superledende Siemens Skyra Scanner.

Skanneparametere: TR5,36ms, TE1,24ms, Flip Angle 9°, antall lag var 44-60, lagtykkelsen var 5,0 mm, lagintervall 1,0 mm, FOV50cm×50cm, skannetiden var 12s×5.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kjernemuskulatur prosent fett
Tidsramme: grunnlinje
Magnetisk resonansavbildning-veiledet kjernemuskulatur prosent fett hos pasienter med kronisk LDH og friske frivillige, inkludert erector spinae, rectus abdominis, (transversus abdominal, indre abdominal skråmuskel og ekstern abdominal skråmuskel), lumbal multifidus og psoas major muskler ble brukt som resultatmålet
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen på subkutan fettvev
Tidsramme: grunnlinje
Subkutan fettvevstykkelse (SFTT) ble målt som den vertikale avstanden fra tuppen av ryggradsprosessen til huden på aksial T2-vektet ryggrads-MR.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere