- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05649592
Визуализационные характеристики хронической грыжи поясничного отдела позвоночника с точки зрения основных мышц и толщины подкожной жировой ткани (ICCLDHPCMSFT)
Визуализационные характеристики хронической поясничной грыжи диска с точки зрения основных мышц и толщины подкожной жировой ткани: обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 201203
- Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Критерии включения:
①пациенты, которые соответствуют диагностическим критериям ЛДГ на основании общего рассмотрения их симптомов, признаков и рентгенологических данных (МРТ); ②пациенты в возрасте от 20 до 55 лет, включая 20 и 55 лет, мужчины или женщины; ③Пациенты с ЛДГ в анамнезе 6 месяцев и/или выше; ④пациенты, подписавшие информированное согласие.
Критерий исключения:
①пациенты с ЛДГ, вызывающей радикулопатию или синдром конского хвоста; ②пациенты с другими заболеваниями, такими как стеноз позвоночника, анкилозирующий спондилоартрит, вызывающий боль в пояснице; ③пациенты с операцией на позвоночнике в анамнезе, травматическим повреждением позвоночника; ④пациенты с туберкулезом костей, остеопорозом и опухолями костей; ⑤больные с другими тяжелыми сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, заболеваниями органов пищеварения и кроветворения; больные сахарным диабетом Аутоиммунные заболевания или другие метаболические заболевания; больные психическими заболеваниями;
Описание
Критерии включения:
- пациенты с хорошим физическим здоровьем; ②пациенты в возрасте от 20 до 55 лет, в том числе 20 и 55 лет, мужчины или женщины; ③пациенты, которые согласны участвовать в исследовании и подписывают информированное согласие.
Критерий исключения:
пациенты, выполнявшие в прошлом упражнения для мышц поясницы и брюшного пресса; ②пациенты не переносят магнитно-резонансную томографию или клаустрофобию;
- пациентов, признанных непригодными для клинического исследования.
Удаление критериев:
пациенты, отказывающиеся от участия по разным причинам;
- пациенты, неспособные понять вопросы, заданные исследователями; ③пациенты с непереносимостью необходимых обследований.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
здоровые добровольцы
|
MRHS использовался для измерения различного процента мышечного жира в основных мышцах. MRHS, также называемая визуализацией Диксона, в основном использовала различную резонансную частоту между ядрами водорода в воде и в жире для сбора данных в разное время эха (TE). Последовательность Диксона в основном получает два изображения, одно изображение с сигналами воды и жира в фазе, а другое с сигналами воды и жира не в фазе: сумма и вычитание двух изображений позволяют получить изображение только воды и жирное изображение. Сканирующее оборудование: сверхпроводящий сканер Siemens Skyra мощностью 3,0 Тл. Параметры сканирования: TR5,36 мс, TE1,24 мс, угол поворота 9°, количество слоев 44-60, толщина слоя 5,0 мм, интервал между слоями 1,0 мм, поле зрения 50 см × 50 см, время сканирования 12 с × 5. |
Пациенты с грыжей диска поясничного отдела позвоночника
|
MRHS использовался для измерения различного процента мышечного жира в основных мышцах. MRHS, также называемая визуализацией Диксона, в основном использовала различную резонансную частоту между ядрами водорода в воде и в жире для сбора данных в разное время эха (TE). Последовательность Диксона в основном получает два изображения, одно изображение с сигналами воды и жира в фазе, а другое с сигналами воды и жира не в фазе: сумма и вычитание двух изображений позволяют получить изображение только воды и жирное изображение. Сканирующее оборудование: сверхпроводящий сканер Siemens Skyra мощностью 3,0 Тл. Параметры сканирования: TR5,36 мс, TE1,24 мс, угол поворота 9°, количество слоев 44-60, толщина слоя 5,0 мм, интервал между слоями 1,0 мм, поле зрения 50 см × 50 см, время сканирования 12 с × 5. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
основные мышцы процент жира
Временное ограничение: исходный уровень
|
Процент жира в основных мышцах под контролем магнитно-резонансной томографии у пациентов с хронической ЛДГ и здоровых добровольцев, включая мышцы, выпрямляющие позвоночник, прямую мышцу живота (поперечную мышцу живота, внутреннюю косую мышцу живота и наружную косую мышцу живота), многораздельную поясничную мышцу и большую поясничную мышцу использовали в качестве мера результата
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Толщина подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: исходный уровень
|
Толщина подкожной жировой ткани (SFTT) измерялась как расстояние по вертикали от верхушки остистого отростка до кожи на аксиальной Т2-взвешенной МРТ поясничного отдела позвоночника.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3568185739
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .