Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализационные характеристики хронической грыжи поясничного отдела позвоночника с точки зрения основных мышц и толщины подкожной жировой ткани (ICCLDHPCMSFT)

6 декабря 2022 г. обновлено: Zhan Yunfan

Визуализационные характеристики хронической поясничной грыжи диска с точки зрения основных мышц и толщины подкожной жировой ткани: обсервационное исследование

Жировая инфильтрация и атрофия поясничных мышц связаны с дегенеративными состояниями позвоночника, что можно надежно увидеть на МРТ у пациентов с грыжей поясничного диска (ГДГ). Целью этого исследования было изучение взаимосвязи между дегенерацией мышц кора, ожирением и хронической ЛДГ. В исследование были включены 55 здоровых добровольцев и 55 больных хронической ЛДГ (течение заболевания более полугода). Процентное содержание жира в основной мышце и толщина подкожной жировой ткани (SFTT) использовались в качестве критерия результата, а логистическая регрессия и t-критерий независимых выборок использовались в качестве аналитических методов для сравнения соотношения следующих пяти независимых переменных (выпрямляющая позвоночник, прямая мышца живота, [ поперечная мышца живота, внутренняя косая мышца живота и наружная косая мышца живота], многораздельная поясничная мышца и большая поясничная мышца) и SFTT с LDH.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shanghai, Китай, 201203
        • Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 53 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критерии включения:

①пациенты, которые соответствуют диагностическим критериям ЛДГ на основании общего рассмотрения их симптомов, признаков и рентгенологических данных (МРТ); ②пациенты в возрасте от 20 до 55 лет, включая 20 и 55 лет, мужчины или женщины; ③Пациенты с ЛДГ в анамнезе 6 месяцев и/или выше; ④пациенты, подписавшие информированное согласие.

Критерий исключения:

①пациенты с ЛДГ, вызывающей радикулопатию или синдром конского хвоста; ②пациенты с другими заболеваниями, такими как стеноз позвоночника, анкилозирующий спондилоартрит, вызывающий боль в пояснице; ③пациенты с операцией на позвоночнике в анамнезе, травматическим повреждением позвоночника; ④пациенты с туберкулезом костей, остеопорозом и опухолями костей; ⑤больные с другими тяжелыми сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, заболеваниями органов пищеварения и кроветворения; больные сахарным диабетом Аутоиммунные заболевания или другие метаболические заболевания; больные психическими заболеваниями;

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с хорошим физическим здоровьем; ②пациенты в возрасте от 20 до 55 лет, в том числе 20 и 55 лет, мужчины или женщины; ③пациенты, которые согласны участвовать в исследовании и подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

  • пациенты, выполнявшие в прошлом упражнения для мышц поясницы и брюшного пресса; ②пациенты не переносят магнитно-резонансную томографию или клаустрофобию;

    • пациентов, признанных непригодными для клинического исследования.

Удаление критериев:

  • пациенты, отказывающиеся от участия по разным причинам;

    • пациенты, неспособные понять вопросы, заданные исследователями; ③пациенты с непереносимостью необходимых обследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
здоровые добровольцы

MRHS использовался для измерения различного процента мышечного жира в основных мышцах. MRHS, также называемая визуализацией Диксона, в основном использовала различную резонансную частоту между ядрами водорода в воде и в жире для сбора данных в разное время эха (TE). Последовательность Диксона в основном получает два изображения, одно изображение с сигналами воды и жира в фазе, а другое с сигналами воды и жира не в фазе: сумма и вычитание двух изображений позволяют получить изображение только воды и жирное изображение. Сканирующее оборудование: сверхпроводящий сканер Siemens Skyra мощностью 3,0 Тл.

Параметры сканирования: TR5,36 мс, TE1,24 мс, угол поворота 9°, количество слоев 44-60, толщина слоя 5,0 мм, интервал между слоями 1,0 мм, поле зрения 50 см × 50 см, время сканирования 12 с × 5.

Пациенты с грыжей диска поясничного отдела позвоночника

MRHS использовался для измерения различного процента мышечного жира в основных мышцах. MRHS, также называемая визуализацией Диксона, в основном использовала различную резонансную частоту между ядрами водорода в воде и в жире для сбора данных в разное время эха (TE). Последовательность Диксона в основном получает два изображения, одно изображение с сигналами воды и жира в фазе, а другое с сигналами воды и жира не в фазе: сумма и вычитание двух изображений позволяют получить изображение только воды и жирное изображение. Сканирующее оборудование: сверхпроводящий сканер Siemens Skyra мощностью 3,0 Тл.

Параметры сканирования: TR5,36 мс, TE1,24 мс, угол поворота 9°, количество слоев 44-60, толщина слоя 5,0 мм, интервал между слоями 1,0 мм, поле зрения 50 см × 50 см, время сканирования 12 с × 5.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
основные мышцы процент жира
Временное ограничение: исходный уровень
Процент жира в основных мышцах под контролем магнитно-резонансной томографии у пациентов с хронической ЛДГ и здоровых добровольцев, включая мышцы, выпрямляющие позвоночник, прямую мышцу живота (поперечную мышцу живота, внутреннюю косую мышцу живота и наружную косую мышцу живота), многораздельную поясничную мышцу и большую поясничную мышцу использовали в качестве мера результата
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: исходный уровень
Толщина подкожной жировой ткани (SFTT) измерялась как расстояние по вертикали от верхушки остистого отростка до кожи на аксиальной Т2-взвешенной МРТ поясничного отдела позвоночника.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться