Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka obrazowania przewlekłej przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego z perspektywy mięśni głębokich i grubości podskórnej tkanki tłuszczowej (ICCLDHPCMSFT)

6 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Zhan Yunfan

Charakterystyka obrazowania przewlekłej przepukliny dysku lędźwiowego z perspektywy mięśni głębokich i grubości podskórnej tkanki tłuszczowej: badanie obserwacyjne

Naciek tłuszczu i zanik mięśni lędźwiowych są związane ze stanami zwyrodnieniowymi kręgosłupa, co można wiarygodnie zobaczyć na skanach MRI pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego (LDH). Celem pracy było zbadanie związku między degeneracją mięśni głębokich, otyłością a przewlekłym LDH. Do badania włączono 55 zdrowych ochotników i 55 pacjentów z przewlekłą LDH (przebieg choroby powyżej 6 miesięcy). Procent tkanki tłuszczowej rdzenia mięśniowego i grubość podskórnej tkanki tłuszczowej (SFTT) zastosowano jako miarę wyniku, a regresję logistyczną i test t dla niezależnych próbek jako metody analityczne do porównania zależności następujących pięciu zmiennych niezależnych (prostownik grzbietu, mięsień prosty brzucha, [ mięsień poprzeczny brzucha, mięsień skośny wewnętrzny brzucha i mięsień skośny zewnętrzny brzucha], mięsień wielodzielny lędźwiowy i mięsień lędźwiowy większy) oraz SFTT z LDH.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Shanghai, Chiny, 201203
        • Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria przyjęcia:

①pacjentów, którzy spełniają kryteria diagnostyczne dla LDH w oparciu o całościowe rozważenie ich objawów przedmiotowych i przedmiotowych oraz wyników badań radiologicznych (MRI); ②pacjentów w wieku od 20 do 55 lat, w tym 20 i 55 lat, mężczyźni lub kobiety; ③Pacjenci z historią LDH przez 6 miesięcy i/lub dłużej; ④pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

①pacjenci z LDH powodującą radikulopatię lub zespół ogona końskiego; ②Pacjenci z innymi chorobami, takimi jak zwężenie kanału kręgowego, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, które powoduje ból krzyża; ③pacjenci z wcześniejszą operacją kręgosłupa, urazowym uszkodzeniem kręgosłupa; ④pacjenci z gruźlicą kości, osteoporozą i guzami kości; ⑤pacjentów z innymi ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi, chorobami układu pokarmowego i krwiotwórczego; pacjenci z cukrzycą Choroby autoimmunologiczne lub inne choroby metaboliczne; pacjenci z chorobami psychicznymi;

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w dobrym stanie fizycznym; ② pacjenci w wieku od 20 do 55 lat, w tym 20 i 55 lat, mężczyźni lub kobiety; ③pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu i podpiszą świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy w przeszłości wykonywali ćwiczenia mięśni lędźwiowych i brzucha; ②pacjenci nietolerujący rezonansu magnetycznego lub klaustrofobii;

    • pacjentów uznanych za nieodpowiednich do badania klinicznego.

Usuwanie kryteriów:

  • pacjenci, którzy odmawiają udziału z różnych powodów;

    • pacjenci niezdolni do zrozumienia pytań zadawanych przez badaczy; ③pacjentów nietolerujących niezbędnych badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowych ochotników

MRHS zastosowano do pomiaru różnych procentów tkanki tłuszczowej w mięśniach głębokich. MRHS, zwany także obrazowaniem Dixona, wykorzystywał głównie różne częstotliwości rezonansowe między jądrami wodoru w wodzie iw tłuszczu, aby przeprowadzić akwizycję danych przy różnych czasach echa (TE). Sekwencja Dixona zasadniczo uzyskuje dwa obrazy, jeden obraz z sygnałami wody i tłuszczu w fazie, a drugi z sygnałami wody i tłuszczu poza fazą: suma i odejmowanie dwóch obrazów pozwala na wytworzenie obrazu zawierającego tylko wodę i tylko gruby obraz. Sprzęt skanujący: nadprzewodzący skaner Siemens Skyra 3.0T.

Parametry skanowania: TR5.36ms, TE1.24ms, Flip Angle 9°, liczba warstw 44-60, grubość warstwy 5,0 mm, odstęp między warstwami 1,0 mm, FOV50cm×50cm, czas skanowania 12s×5.

Pacjenci z przepukliną dysku lędźwiowego

MRHS zastosowano do pomiaru różnych procentów tkanki tłuszczowej w mięśniach głębokich. MRHS, zwany także obrazowaniem Dixona, wykorzystywał głównie różne częstotliwości rezonansowe między jądrami wodoru w wodzie iw tłuszczu, aby przeprowadzić akwizycję danych przy różnych czasach echa (TE). Sekwencja Dixona zasadniczo uzyskuje dwa obrazy, jeden obraz z sygnałami wody i tłuszczu w fazie, a drugi z sygnałami wody i tłuszczu poza fazą: suma i odejmowanie dwóch obrazów pozwala na wytworzenie obrazu zawierającego tylko wodę i tylko gruby obraz. Sprzęt skanujący: nadprzewodzący skaner Siemens Skyra 3.0T.

Parametry skanowania: TR5.36ms, TE1.24ms, Flip Angle 9°, liczba warstw 44-60, grubość warstwy 5,0 mm, odstęp między warstwami 1,0 mm, FOV50cm×50cm, czas skanowania 12s×5.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mięśnie rdzenia procent tłuszczu
Ramy czasowe: linia bazowa
Procent tłuszczu w mięśniach rdzeniowych kontrolowanych przez obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego u pacjentów z przewlekłą LDH i zdrowych ochotników, w tym prostownika grzbietu, mięśnia prostego brzucha (mięsień poprzeczny brzucha, mięsień skośny wewnętrzny brzucha i mięsień skośny zewnętrzny brzucha), mięsień wielodzielny lędźwiowy i mięśnie lędźwiowe większe wykorzystano jako miara wyniku
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: linia bazowa
Grubość podskórnej tkanki tłuszczowej (SFTT) mierzono jako pionową odległość od wierzchołka wyrostka kolczystego do skóry na obrazie MRI kręgosłupa lędźwiowego z obciążeniem osiowym T2.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj