- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05649592
코어 근육과 피하 지방조직의 두께에 따른 만성 요추 추간판 탈출증의 영상 특성 (ICCLDHPCMSFT)
만성 요추 추간판 탈출증의 심부 근육과 피하지방 조직 두께에 따른 영상 특성: 관찰 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국, 201203
- Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
포함 기준:
① 증상, 징후, 방사선소견(MRI) 등을 종합적으로 고려하여 LDH의 진단기준에 부합하는 환자 ② 만 20세 이상 55세 미만의 남성 또는 여성; ③6개월 이상 LDH 병력이 있는 환자; ④ 사전동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
① 신경근병증 또는 마미 증후군을 유발하는 LDH 환자; ② 요통을 유발하는 척추관 협착증, 강직성 척추염 등 기타 질환이 있는 환자 ③ 이전에 척추 수술 병력이 있는 환자, 척추에 외상을 입은 환자; ④ 골결핵, 골다공증, 골종양 환자 ⑤기타 중증 심혈관 및 뇌혈관 질환, 소화기 및 조혈계 질환 환자 당뇨병 자가면역 질환 또는 기타 대사 질환 환자; 정신질환자;
설명
포함 기준:
- 신체 건강이 양호한 환자; ② 20~55세(20~55세 포함)의 남녀 환자; ③ 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
과거에 요추 및 복근 운동을 수행한 환자; ②자기공명영상 또는 밀실공포증을 견딜 수 없는 환자
- 임상시험에 적합하지 않다고 판단되는 환자.
제거 기준:
다양한 이유로 참여를 거부하는 환자;
- 연구원이 묻는 질문을 이해할 수 없는 환자; ③ 필요한 검사를 견디지 못하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 지원자
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MRHS는 코어 근육의 다양한 근육 퍼센트 지방을 측정하는 데 사용되었습니다. Dixon 이미징이라고도 하는 MRHS는 주로 물과 지방의 수소 핵 사이의 서로 다른 공명 주파수를 사용하여 서로 다른 에코 시간(TE)에서 데이터 수집을 수행했습니다. Dixon 시퀀스는 기본적으로 두 개의 이미지를 얻습니다. 하나는 물과 지방 신호가 동위상이고 다른 하나는 물과 지방 신호가 역위상입니다. 두 이미지의 합과 빼기를 통해 물만 있는 이미지와 뚱뚱한 이미지. 스캐닝 장비: 3.0T 초전도 Siemens Skyra 스캐너. 스캐닝 매개변수: TR5.36ms, TE1.24ms, 플립 각도 9°, 레이어 수는 44-60개, 레이어의 두께는 5.0mm, 레이어 간격은 1.0mm, FOV50cm×50cm, 스캔 시간은 12s×5입니다. |
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허리디스크 환자
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MRHS는 코어 근육의 다양한 근육 퍼센트 지방을 측정하는 데 사용되었습니다. Dixon 이미징이라고도 하는 MRHS는 주로 물과 지방의 수소 핵 사이의 서로 다른 공명 주파수를 사용하여 서로 다른 에코 시간(TE)에서 데이터 수집을 수행했습니다. Dixon 시퀀스는 기본적으로 두 개의 이미지를 얻습니다. 하나는 물과 지방 신호가 동위상이고 다른 하나는 물과 지방 신호가 역위상입니다. 두 이미지의 합과 빼기를 통해 물만 있는 이미지와 뚱뚱한 이미지. 스캐닝 장비: 3.0T 초전도 Siemens Skyra 스캐너. 스캐닝 매개변수: TR5.36ms, TE1.24ms, 플립 각도 9°, 레이어 수는 44-60개, 레이어의 두께는 5.0mm, 레이어 간격은 1.0mm, FOV50cm×50cm, 스캔 시간은 12s×5입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코어 근육 퍼센트 지방
기간: 기준선
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만성 LDH 환자와 척추기립근, 복직근(복횡근, 내복사근, 외복사근), 요추 다열근, 대요근을 포함하는 건강한 자원자와 만성 LDH 환자의 자기공명영상 유도 코어 근육 퍼센트 지방을 다음과 같이 사용했습니다. 결과 측정
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피하 지방 조직 두께
기간: 기준선
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피하 지방 조직 두께(SFTT)는 축 T2 강조 요추 MRI에서 극돌기 끝에서 피부까지의 수직 거리로 측정되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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