額の裂傷跡の治癒に対するCBDの効果 (TOPSCAR)
2026年3月26日 更新者：University of Oklahoma
額傍正中皮弁瘢痕治癒に対する局所カンナビジオールの効果：分割瘢痕研究
鼻の再建手術を受け、この傷を覆うために額から皮膚を使用した10人の成人患者が参加するよう求められます。
額の傷跡の半分はシリコン軟膏で、残りの半分はCBDオイル+シリコン軟膏で治療します。
傷跡の治療中に写真を撮り、アンケートに記入します。
また、医師は治癒過程で撮影した写真を見て、傷跡の治癒を評価します。
調査の概要
詳細な説明
これは、鼻再建手術を受け、傍正中額皮弁を有する 10 人の成人患者の斜視研究です。 治療中に傷跡の写真を撮ります。 傷跡の前半はシリコン軟膏、後半はカンナビジオール（CBD）オイル＋シリコン軟膏を塗布します。 参加者は、フォローアップクリニックの訪問時にアンケートに記入するよう求められます。 追加データも収集されます: 年齢、BMI、創傷治癒に影響を与える可能性のある状態 (糖尿病、免疫抑制など) に特に関心のある病歴、喫煙歴、マリファナの使用歴、がんの種類、最初の手術の日付、手術の種類、切開の長さ、POSAS および SCAR スケールの結果。
医師は、トリミングされた写真を使用して傷跡の治癒を評価しますが、CBDオイルとシリコン軟膏でどちらの半分が治療されているかはわかりません. 医師は、この研究のために瘢痕評価尺度を使用します。
この研究では、参加者は手術後7か月間臨床訪問に参加する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
22
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ingrid Block
- 電話番号：405-271-8777
- メール：SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lead Nurse
- 電話番号：405-271-8777
- メール：SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
コンタクト：
- Mark Mims, MD
- 電話番号：405-271-5504
- メール：mark-mims@ouhsc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- PMFFを受けたすべての性別および民族の成人（18歳以上）である患者は、この研究の対象となります。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- CBD に対する既知のアレルギーのある患者 早期終了基準を提供します。 CBD/シリコーンの組み合わせに対するアレルギー反応が発生した場合、またはCBD/シリコーンの局所適用がフォローアップ2の訪問またはその後の訪問で瘢痕の結果を著しく悪化させた場合、または患者が自発的に要求した場合、研究は直ちに終了します研究の中止。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBD +シリコン
CBDを使用したスプリットスカールのランダム化試験群は、CBDとシリコンパッチ（実験）で半分を扱い、垂直額の瘢痕を標的にします。
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Vantage Hemp CBD分離株 +シリコンパッチ研究介入は本質的に将来のものです。
この「スプリット瘢痕」研究では、診療所の訪問中に治癒瘢痕の2つの部分を直接比較します。
訪問するたびに写真が撮影され、進行状況を追跡します。
評価は、修正された患者とオブザーバーの瘢痕評価スケールを使用して約7か月間にわたって行われ、その後、SCARコスメシスと評価尺度を使用して盲目の写真評価が行われます。
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アクティブコンパレータ：シリコンのみ
CBDなしの分割scarランダム化試験群は、垂直額の瘢痕を標的にし、他の瘢痕の半分をシリコンパッチ（コントロール）で処理します。
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シリコンパッチ標準ケアシリコンパッチは、スプリット瘢痕研究の制御部分として使用されます。
この「スプリット瘢痕」研究では、診療所の訪問中に治癒瘢痕の2つの部分を直接比較します。
訪問するたびに写真が撮影され、進行状況を追跡します。
評価は、修正された患者とオブザーバーの瘢痕評価スケールを使用して約7か月間にわたって行われ、その後、SCARコスメシスと評価尺度を使用して盲目の写真評価が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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癒しの傷跡の結果に対するCBDの主観的および客観的効果の評価
時間枠：2年
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シリコンパッチと組み合わせてCBDオイルを使用してプラスの効果がある患者の割合。
これは、CBDオイルとシリコンパッチコンボの影響を決定するために、SCAR Cosmesis評価と評価（SCAR）スケールを使用して評価されます。
この恐怖の写真評価は、最小スコアが0（可能な限り最良の結果である）と最大スコア13（最悪の瘢痕結果）を持つスコアリングシステムを使用して、瘢痕の結果を評価するために約7か月間にわたって行われます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚の副作用
時間枠：術後6ヶ月の来院
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CBDオイルによる局所組織反応の分析
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術後6ヶ月の来院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark Mims, MD、University of Oklahoma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月6日
最初の投稿 (実際)
2022年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15413
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。