Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del CBD sulla guarigione delle cicatrici sulla fronte (TOPSCAR)

26 marzo 2026 aggiornato da: University of Oklahoma

Gli effetti del cannabidiolo topico sulla guarigione della cicatrice paramediana con lembo di fronte: uno studio sulla cicatrice divisa

Verranno invitati a partecipare 10 pazienti adulti che sono stati sottoposti a chirurgia ricostruttiva nasale e la cui pelle della fronte è stata utilizzata per coprire questa ferita. Il trattamento sarà della cicatrice sulla fronte, utilizzando un unguento al silicone, su metà della cicatrice, e olio di CBD + unguento al silicone, sulla seconda metà. Verranno scattate foto durante il trattamento della cicatrice e verranno completati i questionari. Inoltre, i medici guarderanno le foto scattate durante il processo di guarigione e classificheranno la guarigione delle aree cicatriziali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico di 10 pazienti adulti che sono stati sottoposti a chirurgia ricostruttiva nasale e avevano lembi frontali paramediani. Verranno scattate foto, durante il trattamento, della cicatrice. Unguento al silicone verrà somministrato sulla prima metà della cicatrice e olio di cannabidiolo (CBD) + unguento al silicone sulla seconda metà. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario durante le loro visite cliniche di follow-up. Verranno inoltre raccolti dati aggiuntivi: età, indice di massa corporea, storia medica con interesse specifico per le condizioni che possono influire sulla guarigione delle ferite (diabete, immunosoppressione, ecc.), storia del fumo, storia dell'uso di marijuana, tipo di cancro, data dell'intervento iniziale, tipo di intervento chirurgico , Lunghezza dell'incisione, risultati della scala POSAS e SCAR.

I medici valuteranno la guarigione delle aree cicatriziali, utilizzando immagini ritagliate, ma non sapranno quale metà viene trattata con l'olio di CBD + unguento al silicone. I medici useranno scale di valutazione della cicatrice per questo studio.

Questo studio richiederà ai partecipanti di partecipare a visite cliniche per 7 mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che sono adulti (18+) di tutti i sessi ed etnie che hanno subito un PMFF saranno presi in considerazione per questo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  2. Pazienti con allergie note al CBD Fornire criteri di risoluzione anticipata. Lo studio verrà interrotto immediatamente se si verifica una risposta allergica alla combinazione CBD/silicone o se l'applicazione topica di CBD/silicone peggiora significativamente l'esito della cicatrice alla visita di follow-up 2 o a qualsiasi visita successiva o se il paziente richiede volontariamente cessazione nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBD + silicone
Braccio di sperimentazione randomizzato con scissione con CBD Lo studio prende di mira la cicatrice della fronte verticale, trattando la metà con CBD e una patch di silicone (sperimentale).
Biologico: Gruppo 1 Cannabidiolo (CBD) con unguento in silicone
Vantage Hemp CBD Isolato + Patch di silicone L'intervento di studio è di natura prospettica. Questo studio "split cicatrice" confronta direttamente due parti della cicatrice di guarigione durante le visite cliniche. Le foto verranno scattate ad ogni visita per tenere traccia dei progressi. Le valutazioni verranno effettuate per un periodo di circa 7 mesi utilizzando la scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore modificata, seguita da valutazioni fotografiche in cieco usando la scala della cicatrice e della scala di valutazione.
Comparatore attivo: Solo silicone
Braccio di prova randomizzato per scissione senza CBD Lo studio prende di mira la cicatrice della fronte verticale, trattando l'altra metà della cicatrice con una patch di silicone (controllo).
Biologico: Patch di silicone del gruppo 2
Patch di silicone Standard di cure Il patch di silicone verrà utilizzato come parte di controllo dello studio della scansione divisa. Questo studio "split cicatrice" confronta direttamente due parti della cicatrice di guarigione durante le visite cliniche. Le foto verranno scattate ad ogni visita per tenere traccia dei progressi. Le valutazioni verranno effettuate per un periodo di circa 7 mesi utilizzando la scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore modificata, seguita da valutazioni fotografiche in cieco usando la scala della cicatrice e della scala di valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione degli effetti soggettivi e oggettivi del CBD sui risultati della guarigione delle cicatrici
Lasso di tempo: 2 anni
Proporzione di pazienti che hanno un effetto positivo usando l'olio di CBD in combinazione con la patch di silicone. Questo sarà valutato utilizzando la scala di valutazione e valutazione (cicatri) della cicatrice per determinare l'impatto dell'olio CBD e della combinazione patch di silicio. Questa valutazione fotografica di Space verrà effettuata per un periodo di circa 7 mesi per valutare i risultati della cicatrice, usando il sistema di punteggio con un punteggio minimo di 0 (essendo il miglior risultato possibile) e il punteggio massimo di 13 (peggio possibile esito cicatriziale).
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali della pelle
Lasso di tempo: Visita postoperatoria a 6 mesi
Analisi di eventuali reazioni tissutali locali dall'olio di CBD
Visita postoperatoria a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Mims, MD, University of Oklahoma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15413

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi