CBD-hatások a homlok hasadt hegek gyógyulására
2024. február 26. frissítette: University of Oklahoma
A helyi kannabidiol hatása a paramédiás homloklebeny hegek gyógyulására: A hasított heg vizsgálata
10 olyan felnőtt beteget kérnek fel a részvételre, akik orr-helyreállító műtéten estek át, és a homlokukról bőrt takartak be.
A kezelés a homlokukon lévő heg, a heg felén szilikon kenőcs, a második felén pedig CBD olaj + szilikon kenőcs felhasználásával történik.
A heg kezelése során képeket készítenek, kérdőíveket töltenek ki.
Ezenkívül az orvosok megnézik a gyógyulási folyamat során készült képeket, és osztályozzák a hegterületek gyógyulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy perspektivikus vizsgálat 10 olyan felnőtt betegen, akik orr-helyreállító műtéten estek át, és homloklebenyük volt. A kezelés során képeket készítenek a hegről. A heg első felére szilikon kenőcs, a második felére pedig kannabidiol (CBD) olaj + szilikon kenőcs kerül. A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a nyomon követési klinikai látogatásaik során. További adatok is gyűjtésre kerülnek: életkor, BMI, kórtörténet, különös érdeklődéssel a sebgyógyulást befolyásoló állapotok iránt (cukorbetegség, immunszuppresszió stb.), Dohányzási előzmények, Marihuána használatának előzményei, A rák típusa, az első műtét időpontja, a műtét típusa , A metszés hossza, a POSAS és a SCAR skála eredményei.
Az orvosok vágott képek alapján értékelik a hegterületek gyógyulását, de nem tudják, melyik felét kezelik CBD olajjal + szilikon kenőccsel. Az orvosok hegértékelési skálákat használnak ehhez a vizsgálathoz.
Ebben a vizsgálatban a résztvevőknek a műtétet követő 7 hónapig klinikai viziteken kell részt venniük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mark Mims, MD
- Telefonszám: 405-271-5504
- E-mail: mark-mims@ouhsc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dini Chissoe, BS
- Telefonszám: 47917 405-271-8001
- E-mail: geraldine-chissoe@ouhsc.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebben a vizsgálatban olyan felnőtt (18 év feletti) betegeket is figyelembe vesznek, akik minden nemhez és etnikumhoz tartoznak, és akik átestek PMFF-en.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- A CBD-re ismerten allergiás betegek Korai befejezési kritériumokat biztosítanak. A vizsgálat azonnali leállításra kerül, ha bármilyen allergiás reakció lép fel a CBD/szilikon kombinációra, vagy ha a CBD/szilikon helyi alkalmazása jelentősen rontja a heg kimenetelét a 2. követési vizit alkalmával vagy bármely későbbi vizit alkalmával, vagy ha a beteg önként kéri. abbahagyása a tanulmányban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CBD olaj + szilikon
Ezek a résztvevők a homlok hegének egyik felét szilikon kenőcs és kannabidiol (CBD) olaj + szilikon kenőcs kombinációjával kezelik.
7 hónapon keresztül klinikai látogatásokon vesznek részt, képeket készítenek a heg gyógyulási folyamatáról, és minden vizit alkalmával kitöltenek egy kérdőívet.
|
A CBD olajat szilikon kenőccsel a homlok hegének felső felén használják.
Konkrét elhelyezési utasításokat kap a résztvevő.
7 hónapig ugyanúgy kezelik a heget.
|
|
Kísérleti: Csak szilikon
Ezek a résztvevők a homlok hegének egyik felét csak szilikon kenőccsel kezelik.
7 hónapon keresztül klinikai látogatásokon vesznek részt, képeket készítenek a heg gyógyulási folyamatáról, és minden vizit alkalmával kitöltenek egy kérdőívet.
|
A CBD olajat szilikon kenőccsel a homlok hegének alsó felére kell használni.
Konkrét elhelyezési utasításokat kap a résztvevő.
7 hónapig ugyanúgy kezelik a heget.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított beteg és megfigyelő hegértékelési skála
Időkeret: A műtét utáni 6 hónapos vizit az utolsó időpont
|
Validált intézkedés a hegek kimenetelének értékelésére a páciens és a klinikus szemszögéből.
A klinikus részt 8 tartományon pontozzák 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol az 1 a normál bőrhöz közelebb, a 10 pedig a súlyosbodó heg (minimum 8, maximum 80).
A betegrész 7 tartományban van besorolva egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol az 1 a jobb, a 10 pedig a rosszabb (minimum 7, maximum 70).
A magasabb általános pontszámok rosszabb hegek kimenetelét írják le.
Ezt a 6 hónapos látogatásig minden nyomon követési látogatáskor összegyűjtjük.
|
A műtét utáni 6 hónapos vizit az utolsó időpont
|
|
Scar Cosmesis és értékelési skála
Időkeret: 6 hónapos műtét utáni vizit.
|
Validált intézkedés a hegek kimenetelének értékelésére fényképek alapján.
A skálát 6 tartományon pontozzák, magasabb pontszámokkal, amelyek rosszabb hegkimeneteleket írnak le (minimum 0, maximum 13).
Elvakult értékelők fogják értékelni.
|
6 hónapos műtét utáni vizit.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrmellékhatások
Időkeret: 6 hónapos műtét utáni vizit
|
A CBD olajból származó helyi szöveti reakciók elemzése
|
6 hónapos műtét utáni vizit
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Mims, MD, University of Oklahoma
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15413
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .