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Efeitos do CBD na cicatrização de feridas na testa (TOPSCAR)

26 de março de 2026 atualizado por: University of Oklahoma

Os efeitos do canabidiol tópico na cicatrização da aba da testa paramediana: um estudo de cicatriz dividida

Serão convidados a participar 10 pacientes adultos que passaram por cirurgia reconstrutiva nasal e tiveram a pele da testa usada para cobrir essa ferida. O tratamento será da cicatriz na testa, com pomada de silicone, na metade da cicatriz, e óleo de CBD + pomada de silicone, na segunda metade. Fotos serão tiradas durante o tratamento da cicatriz e questionários serão preenchidos. Além disso, os médicos examinarão as fotos tiradas durante o processo de cicatrização e avaliarão a cicatrização das áreas cicatriciais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo de 10 pacientes adultos que foram submetidos a cirurgia reconstrutiva nasal e tiveram retalhos frontais paramedianos. Serão tiradas fotos, durante o tratamento, da cicatriz. Pomada de silicone será aplicada na primeira metade da cicatriz e óleo de canabidiol (CBD) + pomada de silicone na segunda metade. Os participantes serão solicitados a preencher um questionário em suas visitas clínicas de acompanhamento. Dados adicionais também serão coletados: Idade, IMC, Histórico médico com interesse específico em condições que possam afetar a cicatrização de feridas (Diabetes, imunossupressão, etc.), Histórico de tabagismo, Histórico de uso de maconha, Tipo de câncer, Data da cirurgia inicial, Tipo de cirurgia , Comprimento da incisão, resultados da escala POSAS e SCAR.

Os médicos avaliarão a cicatrização das áreas cicatriciais, usando fotos recortadas, mas não saberão qual metade está sendo tratada com óleo CBD + pomada de silicone. Os médicos usarão escalas de avaliação de cicatriz para este estudo.

Este estudo exigirá que o participante compareça a consultas clínicas por 7 meses após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

22

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes adultos (18+) de todos os sexos e etnias que se submeteram a um PMFF serão considerados para este estudo.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes menores de 18 anos
  2. Pacientes com alergias conhecidas ao CBD Forneça critérios de interrupção precoce. O estudo será encerrado imediatamente se ocorrer qualquer resposta alérgica à combinação de CBD/silicone ou se a aplicação tópica de CBD/silicone piorar significativamente o resultado da cicatriz na visita de Acompanhamento 2 ou em qualquer visita subsequente ou se o paciente solicitar voluntariamente cessação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CBD + silicone
O braço de estudo randomizado com partida de partida com CBD o estudo tem como alvo a cicatriz da testa vertical, tratando metade com CBD e um adesivo de silicone (experimental).
Biológico: Grupo 1 canabidiol (CBD) com pomada de silicone
ISOLADO DO CEMP VAGANÇA CBD + Patch de silicone A intervenção do estudo é de natureza prospectiva. Este estudo de "cicatriz dividida" compara diretamente duas partes da cicatriz de cura durante as visitas clínicas. As fotos serão tiradas em cada visita para rastrear o progresso. As avaliações serão feitas durante um período de cerca de 7 meses, usando a escala de avaliação de pacientes e observadores modificados, seguida de avaliações de fotos cegas usando a Scar Cosmese e a escala de classificação.
Comparador Ativo: Apenas silicone
Armado de estudo randomizado com partida de partida sem CBD O estudo tem como alvo a cicatriz vertical da testa, tratando a outra metade da cicatriz com um adesivo de silicone (controle).
Biológico: Patch de silicone do Grupo 2
O padrão de silicone do adesivo de silicone será usado como parte de controle do estudo da cicatriz dividida. Este estudo de "cicatriz dividida" compara diretamente duas partes da cicatriz de cura durante as visitas clínicas. As fotos serão tiradas em cada visita para rastrear o progresso. As avaliações serão feitas durante um período de cerca de 7 meses, usando a escala de avaliação de pacientes e observadores modificados, seguida de avaliações de fotos cegas usando a Scar Cosmese e a escala de classificação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos efeitos subjetivos e objetivos do CBD nos resultados das cicatrizes de cura
Prazo: 2 anos
Proporção de pacientes que têm um efeito positivo usando óleo de CBD em combinação com o adesivo de silicone. Isso será avaliado usando a escala de avaliação e classificação da Scar Cosmese (SCAR) para determinar o impacto da combinação de óleo de CBD e silício. Esta avaliação fotográfica de susto será feita durante um período de cerca de 7 meses para avaliar os resultados da cicatriz, usando o sistema de pontuação com pontuação mínima de 0 (sendo o melhor resultado possível) e a pontuação máxima de 13 (pior resultado possível da cicatriz).
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos colaterais da pele
Prazo: Visita pós-operatória de 6 meses
Análise de quaisquer reações teciduais locais do óleo CBD
Visita pós-operatória de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Mims, MD, University of Oklahoma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15413

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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