Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBD-effekter på heling af spaltede ar i panden (TOPSCAR)

26. marts 2026 opdateret af: University of Oklahoma

Virkningerne af topisk cannabidiol på paramediansk pandeklap-arheling: En delt ar-undersøgelse

10 voksne patienter, som har gennemgået en rekonstruktionsoperation i næsen og har fået brugt hud fra panden til at dække dette sår, vil blive bedt om at deltage. Behandlingen vil være af arret på deres pande, ved hjælp af en silikonesalve, på halvdelen af ​​arret, og CBD-olie + silikonesalve, på den anden halvdel. Der vil blive taget billeder under behandlingen af ​​arret og spørgeskemaer vil blive udfyldt. Lægerne vil også se på billederne taget under helingsprocessen og gradere helingen af ​​arområderne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en perspektivisk undersøgelse af 10 voksne patienter, der har gennemgået en rekonstruktionsoperation i næsen og har haft en paramedian pandeklap. Der vil under behandlingen blive taget billeder af arret. Silikone salve vil blive administreret på den første halvdel af arret og cannabidiol (CBD) olie + silikone salve på den anden halvdel. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema ved deres opfølgende klinikbesøg. Yderligere data vil også blive indsamlet: Alder, BMI, Sygehistorie med specifik interesse for tilstande, der kan påvirke sårheling (diabetes, immunsuppression osv.), Rygehistorie, marihuanabrugshistorie, Kræfttype, Dato for første operation, Operationstype , Længde af incision, POSAS og SCAR skala resultater.

Læger vil vurdere helingen af ​​arområderne ved hjælp af beskårne billeder, men vil ikke vide, hvilken halvdel der behandles med CBD-olien + silikonesalve. Lægerne vil bruge arvurderingsskalaer til denne undersøgelse.

Denne undersøgelse vil kræve, at deltageren deltager i kliniske besøg i 7 måneder efter deres operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er voksne (18+) af alle køn og etniciteter, som har gennemgået en PMFF, vil blive overvejet til denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år
  2. Patienter med kendte allergier over for CBD Angiv kriterier for tidlig afslutning. Der vil være øjeblikkelig afbrydelse af undersøgelsen, hvis der opstår en allergisk reaktion på CBD/silicone-kombinationen, eller hvis topisk påføring af CBD/silicone væsentligt forværrer arresultatet ved opfølgning 2-besøget eller ved ethvert efterfølgende besøg, eller hvis patienten frivilligt anmoder om ophør i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBD + silikone
Split-Scar randomiseret forsøgsarm med CBD Undersøgelsen er målrettet mod det lodrette pandearr, der behandler halvdelen med CBD og en silikoneplaster (eksperimentel).
Biologisk: Gruppe 1 Cannabidiol (CBD) med silikone salve
Vantage Hemp CBD -isolat + silikoneplaster Undersøgelsesinterventionen er potentiel. Denne "split -ar" -undersøgelse sammenligner direkte to dele af det helbredende ar under klinikbesøg. Fotos vil blive taget ved hvert besøg for at spore fremskridt. Evalueringer vil blive udført over en periode på omkring 7 måneder ved hjælp af den modificerede patient- og observatørarrvurderingsskala, efterfulgt af blindede fotovurderinger ved hjælp af Scar -kosmese- og vurderingsskalaen.
Aktiv komparator: Kun silikone
Split-Scar randomiseret forsøgsarm uden CBD Undersøgelsen er målrettet mod det lodrette pandearr, der behandler det andet ar halvt med en silikoneplaster (kontrol).
Biologisk: Gruppe 2 silikone patch
Silicone Patch Standard af plejeplaster vil blive brugt som kontroldel af Split Scar -undersøgelsen. Denne "split -ar" -undersøgelse sammenligner direkte to dele af det helbredende ar under klinikbesøg. Fotos vil blive taget ved hvert besøg for at spore fremskridt. Evalueringer vil blive udført over en periode på omkring 7 måneder ved hjælp af den modificerede patient- og observatørarrvurderingsskala, efterfulgt af blindede fotovurderinger ved hjælp af Scar -kosmese- og vurderingsskalaen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af subjektive og objektive effekter af CBD på resultaterne af helende ar
Tidsramme: 2 år
Andel af patienter, der har en positiv effekt ved hjælp af CBD -olie i kombination med silikoneplasteret. Dette vil blive vurderet ved hjælp af Scar Cosmesis -vurderingen og rating (SCAR) skala for at bestemme virkningen af ​​CBD -olie og siliciumplasterkombo. Denne fotografiske evaluering af skræmme vil blive udført over en periode på omkring 7 måneder for at evaluere arresultaterne ved hjælp af scoringssystemet med en mindste score på 0 (er bedst muligt resultat) og maksimal score på 13 (værst muligt arresultat).
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hud bivirkninger
Tidsramme: 6 måneders postoperativt besøg
Analyse af eventuelle lokale vævsreaktioner fra CBD-olie
6 måneders postoperativt besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Mims, MD, University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Faktiske)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15413

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe 1 Cannabidiol (CBD) med silikone salve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner