Влияние CBD на заживление шрамов на лбу (TOPSCAR)
26 марта 2026 г. обновлено: University of Oklahoma
Влияние местного каннабидиола на заживление парамедианного шрама на лбу: исследование расщепленного рубца
К участию будут приглашены 10 взрослых пациентов, перенесших реконструктивную операцию на носу и использовавших кожу со лба для покрытия этой раны.
Лечение будет заключаться в лечении шрама на лбу с использованием силиконовой мази на половине шрама и масла CBD + силиконовой мази на второй половине.
Фотографии будут сделаны во время обработки шрама, и анкеты будут заполнены.
Кроме того, врачи будут просматривать фотографии, сделанные в процессе заживления, и оценивать заживление участков шрама.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это перспективное исследование 10 взрослых пациентов, перенесших реконструктивную операцию на носу и перенесших парамедианные лоскуты лба. Во время лечения будут сделаны снимки шрама. Силиконовая мазь будет наноситься на первую половину шрама, а каннабидиоловое (CBD) масло + силиконовая мазь — на вторую половину. Участникам будет предложено заполнить анкету во время их последующих визитов в клинику. Также будут собраны дополнительные данные: возраст, ИМТ, история болезни с особым интересом к состояниям, которые могут повлиять на заживление ран (диабет, иммуносупрессия и т. д.), история курения, история употребления марихуаны, тип рака, дата первоначальной операции, тип операции. , длина разреза, результаты по шкале POSAS и SCAR.
Врачи будут оценивать заживление областей шрама, используя обрезанные изображения, но не будут знать, какая половина обрабатывается маслом CBD + силиконовой мазью. Для этого исследования врачи будут использовать шкалы оценки рубцов.
Это исследование потребует от участников посещения клиники в течение 7 месяцев после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
22
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ingrid Block
- Номер телефона: 405-271-8777
- Электронная почта: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lead Nurse
- Номер телефона: 405-271-8777
- Электронная почта: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Контакт:
- Mark Mims, MD
- Номер телефона: 405-271-5504
- Электронная почта: mark-mims@ouhsc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Для участия в этом исследовании будут рассматриваться взрослые пациенты (18+) всех полов и национальностей, перенесшие PMFF.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты с известной аллергией на КБД Предоставьте критерии досрочного прекращения лечения. Исследование будет немедленно прекращено, если возникнет какая-либо аллергическая реакция на комбинацию КБД/силикон, или если местное применение КБД/силикона значительно ухудшит исход рубца во время последующего посещения 2 или при любом последующем посещении, или если пациент добровольно попросит прекращение в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CBD + силикон
Рандомизированное исследование с разделенным шкаром с CBD. Исследование нацелено на вертикальный шрам в лоб, обрабатывая половину CBD и силиконовым пятном (экспериментальный).
|
Vantage Hemp CBD изолят + силиконовый участок. Исследовательское вмешательство носит перспективное по своему характеру.
Это исследование «расколотого рубца» непосредственно сравнивает две части заживающего рубца во время посещений клиники.
Фотографии будут сделаны при каждом посещении для отслеживания прогресса.
Оценки будут проводиться в течение около 7 месяцев с использованием модифицированной шкалы оценки шрамов пациента и наблюдателя, за которыми следуют слепые фотоэкранты с использованием шкалы шрамов и шкалы оценки.
|
|
Активный компаратор: Только силикон
Рандомизированное исследование с разделенным шкаром без CBD Исследование нацелено на вертикальный шрам в лоб, обрабатывая другую шрам половину силиконовым пятном (контроль).
|
Силиконовый пластырь Стандарт лечения силиконового пласта будет использоваться в качестве контрольной части исследования Split Scar.
Это исследование «расколотого рубца» непосредственно сравнивает две части заживающего рубца во время посещений клиники.
Фотографии будут сделаны при каждом посещении для отслеживания прогресса.
Оценки будут проводиться в течение около 7 месяцев с использованием модифицированной шкалы оценки шрамов пациента и наблюдателя, за которыми следуют слепые фотоэкранты с использованием шкалы шрамов и шкалы оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка субъективного и объективного влияния КБР на результаты заживления шрамов
Временное ограничение: 2 года
|
Доля пациентов, которые оказывают положительный эффект, используя масла CBD в сочетании с силиконовым пластырем.
Это будет оцениваться с использованием шкалы оценки и рейтинга космоса рубца (SCAR), чтобы определить влияние комбинации масла и кремния CBD.
Эта фотографическая оценка панирования будет проведена в течение около 7 месяцев для оценки результатов SCAR, используя систему оценки с минимальным баллом 0 (наилучший возможный результат) и максимальный балл 13 (худший возможный результат SCAR).
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты кожи
Временное ограничение: Визит через 6 месяцев после операции
|
Анализ любых местных тканевых реакций на масло CBD
|
Визит через 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Mims, MD, University of Oklahoma
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Конусная дистрофия
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Заболевания глаз, наследственные
- Нарушения зрения
- Расстройства чувствительности
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Раны и травмы
- Дефекты цветового зрения
- Противосудорожные средства
- Каннабидиол
Другие идентификационные номера исследования
- 15413
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .