Wpływ CBD na gojenie się blizn na czole (TOPSCAR)
26 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Wpływ miejscowego stosowania kannabidiolu na gojenie się blizn paramedycznych na czole: badanie podzielonej blizny
Do udziału w badaniu zostanie zaproszonych 10 dorosłych pacjentów, którzy przeszli operację rekonstrukcji nosa i używali skóry z czoła do zakrycia tej rany.
Leczenie będzie dotyczyło blizny na czole, przy użyciu maści silikonowej na połowie blizny i oleju CBD + maści silikonowej na drugiej połowie.
W trakcie leczenia blizny zostaną wykonane zdjęcia oraz zostaną wypełnione ankiety.
Ponadto lekarze przyjrzą się zdjęciom wykonanym podczas procesu gojenia i ocenią gojenie się obszarów blizn.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to perspektywiczne badanie 10 dorosłych pacjentów, którzy przeszli operację rekonstrukcji nosa i mieli paramedialne płatki czołowe. W trakcie leczenia zostaną wykonane zdjęcia blizny. Na pierwszą połowę blizny zostanie nałożona maść silikonowa, a na drugą połowę olej kannabidiolowy (CBD) + maść silikonowa. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza podczas wizyt kontrolnych w klinice. Zostaną również zebrane dodatkowe dane: wiek, BMI, historia medyczna ze szczególnym uwzględnieniem warunków, które mogą wpływać na gojenie się ran (cukrzyca, immunosupresja itp.), historia palenia tytoniu, historia używania marihuany, rodzaj nowotworu, data pierwszej operacji, rodzaj operacji , Długość cięcia, wyniki w skali POSAS i SCAR.
Lekarze ocenią gojenie się obszarów blizn, używając przyciętych zdjęć, ale nie będą wiedzieć, która połowa jest leczona olejem CBD + maścią silikonową. W tym badaniu lekarze wykorzystają skale oceny blizn.
To badanie będzie wymagało od uczestnika uczestniczenia w wizytach klinicznych przez 7 miesięcy po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
22
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ingrid Block
- Numer telefonu: 405-271-8777
- E-mail: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lead Nurse
- Numer telefonu: 405-271-8777
- E-mail: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Mark Mims, MD
- Numer telefonu: 405-271-5504
- E-mail: mark-mims@ouhsc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy są osobami dorosłymi (18+) wszystkich płci i grup etnicznych, którzy przeszli PMFF, będą brani pod uwagę w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią na CBD Podaj kryteria wcześniejszego zakończenia leczenia. Badanie zostanie natychmiast przerwane, jeśli wystąpi jakakolwiek reakcja alergiczna na kombinację CBD/silikon lub jeśli miejscowe zastosowanie CBD/silikon znacząco pogorszy stan blizny podczas wizyty kontrolnej 2 lub podczas każdej kolejnej wizyty lub jeśli pacjent dobrowolnie poprosi przerwa w nauce.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBD + silikon
Randomizowane ramię próbne podzielone z CBD Badanie celuje w pionową bliznę na czole, leczając połowę CBD i silikonową łatką (eksperymentalną).
|
Vantage Hemp CBD izolat + silikonowy łatka badana interwencja ma charakter prospektywny.
To badanie „podzielonej blizny” bezpośrednio porównuje dwie części blizny leczniowej podczas wizyt w klinice.
Zdjęcia zostaną zrobione podczas każdej wizyty w celu śledzenia postępów.
Oceny będą przeprowadzane przez około 7 miesięcy za pomocą zmodyfikowanej skali oceny blizn pacjentów i obserwatorów, a następnie zaślepione oceny fotograficzne przy użyciu SCAR Cosmeses i Scale.
|
|
Aktywny komparator: Tylko silikon
Randomizowane ramię próbne z podziału bez CBD badanie celuje w pionową bliznę na czole, traktując drugą bliznę połową silikonową łatką (kontrola).
|
Silikonowy standard silikonowy standard pielęgnacji będzie stosowany jako część kontrolna badania rozdzielonego blizn.
To badanie „podzielonej blizny” bezpośrednio porównuje dwie części blizny leczniowej podczas wizyt w klinice.
Zdjęcia zostaną zrobione podczas każdej wizyty w celu śledzenia postępów.
Oceny będą przeprowadzane przez około 7 miesięcy za pomocą zmodyfikowanej skali oceny blizn pacjentów i obserwatorów, a następnie zaślepione oceny fotograficzne przy użyciu SCAR Cosmeses i Scale.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena subiektywnego i obiektywnego wpływu CBD na wyniki uzdrawiających blizn
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek pacjentów, którzy mają pozytywny efekt przy użyciu oleju CBD w połączeniu z łatką silikonową.
Zostanie to ocenione przy użyciu skali oceny i oceny kosmesii SCAR (SCAR) w celu ustalenia wpływu kombinacji oleju CBD i krzemowej.
Ta fotograficzna ocena strachu zostanie przeprowadzona przez około 7 miesięcy w celu oceny wyników blizn, przy użyciu systemu punktacji przy minimalnym wyniku 0 (najlepszy możliwy wynik) i maksymalny wynik 13 (najgorszy możliwy wynik blizny).
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skutki uboczne skóry
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 6 miesięcy
|
Analiza wszelkich lokalnych reakcji tkankowych na olej CBD
|
Wizyta pooperacyjna 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Mims, MD, University of Oklahoma
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .