Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CBD-effekter på arrheling i pannen (TOPSCAR)

26. mars 2026 oppdatert av: University of Oklahoma

Effektene av aktuell cannabidiol på paramedian panneklaff arrheling: En delt arrstudie

10 voksne pasienter som har gjennomgått nasal rekonstruktiv kirurgi og fått hud fra pannen brukt til å dekke dette såret, vil bli bedt om å delta. Behandlingen vil være av arret på pannen, med en silikonsalve, på halvparten av arret, og CBD-olje + silikonsalve, på andre halvdel. Det vil bli tatt bilder under behandlingen av arret og spørreskjemaer vil bli utfylt. Leger vil også se på bildene som ble tatt under helingsprosessen og gradere tilhelingen av arrområdene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en perspektivstudie av 10 voksne pasienter som har gjennomgått nasal rekonstruktiv kirurgi og hatt en paramedian pannelapp. Det vil bli tatt bilder av arret under behandlingen. Silikonsalve vil bli administrert på første halvdel av arret og cannabidiol (CBD) olje + silikonsalve på andre halvdel. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema ved sine oppfølgende klinikkbesøk. Ytterligere data vil også bli samlet inn: Alder, BMI, medisinsk historie med spesifikk interesse for tilstander som kan påvirke sårheling (diabetes, immunsuppresjon, etc), røykehistorie, marihuana bruk historie, Type kreft, Dato for første operasjon, Type operasjon , Lengde på snitt, POSAS- og SCAR-skalautfall.

Leger vil vurdere tilhelingen av arrområdene ved hjelp av beskårne bilder, men vil ikke vite hvilken halvdel som behandles med CBD-oljen + silikonsalven. Legene vil bruke arrvurderingsskalaer for denne studien.

Denne studien vil kreve at deltakeren deltar på kliniske besøk i 7 måneder etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

22

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er voksne (18+) av alle kjønn og etnisiteter som har gjennomgått en PMFF vil bli vurdert for denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter yngre enn 18 år
  2. Pasienter med kjente allergier mot CBD Oppgi kriterier for tidlig avslutning. Det vil være umiddelbar avslutning av studien hvis det oppstår en allergisk respons på CBD/silikon-kombinasjonen eller hvis lokal påføring av CBD/silikon forverrer arrresultatet betydelig ved oppfølging 2-besøket eller ved ethvert påfølgende besøk eller hvis pasienten frivillig ber om opphør i studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBD + silikon
Split-scar randomisert prøvearm
Biologisk: Gruppe 1 Cannabidiol (CBD) med silikon salve
Vantage Hemp CBD Isolat + silikonlapp Studieintervensjonen er prospektiv. Denne "Split Scar" -studien sammenligner direkte to deler av det helbredende arr under klinikkbesøk. Bilder vil bli tatt ved hvert besøk for å spore fremgang. Vurderinger vil bli gjort over en periode på rundt 7 måneder ved å bruke den modifiserte pasientens og observatøren arrvurderingsskala, etterfulgt av blendede fotoevalueringer ved bruk av Scar Cosmesis og vurderingsskalaen.
Aktiv komparator: Bare silikon
Split-scar randomisert prøvearm uten CBD Studien er rettet mot det vertikale pannen, og behandler den andre arrhalvdelen med en silikonplaster (kontroll).
Biologisk: Gruppe 2 silikonplaster
Silikonplaster standard for omsorg Silikonlapp vil bli brukt som kontrolldelen av den delte arrstudien. Denne "Split Scar" -studien sammenligner direkte to deler av det helbredende arr under klinikkbesøk. Bilder vil bli tatt ved hvert besøk for å spore fremgang. Vurderinger vil bli gjort over en periode på rundt 7 måneder ved å bruke den modifiserte pasientens og observatøren arrvurderingsskala, etterfulgt av blendede fotoevalueringer ved bruk av Scar Cosmesis og vurderingsskalaen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av subjektive og objektive effekter av CBD på resultatene av helbredende arr
Tidsramme: 2 år
Andel pasienter som har en positiv effekt ved bruk av CBD -olje i kombinasjon med silikonplasteret. Dette vil bli vurdert ved bruk av Scar Cosmesis Assessment and Rating (SCR) skala for å bestemme virkningen av CBD -olje og silisiumlappkombinasjon. Denne fotografiske evalueringen av skremsel vil bli gjort over en periode på rundt 7 måneder for å evaluere arrutfallet, ved å bruke scoringssystemet med minimum score på 0 (være best mulig utfall) og maksimal poengsum på 13 (verst mulig arrutfall).
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudbivirkninger
Tidsramme: 6 måneder postoperativt besøk
Analyse av eventuelle lokale vevsreaksjoner fra CBD-olje
6 måneder postoperativt besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Mims, MD, University of Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15413

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Panne; Sår

Kliniske studier på Gruppe 1 Cannabidiol (CBD) med silikon salve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere