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Effets du CBD sur la guérison des cicatrices fendues sur le front (TOPSCAR)

26 mars 2026 mis à jour par: University of Oklahoma

Les effets du cannabidiol topique sur la cicatrisation des cicatrices du lambeau frontal paramédien : une étude sur les cicatrices divisées

10 patients adultes ayant subi une chirurgie reconstructive nasale et dont la peau du front a été utilisée pour recouvrir cette plaie seront invités à participer. Le traitement sera de la cicatrice sur leur front, en utilisant une pommade au silicone, sur la moitié de la cicatrice, et de l'huile de CBD + pommade au silicone, sur la seconde moitié. Des photos seront prises lors du traitement de la cicatrice et des questionnaires seront remplis. De plus, les médecins examineront les photos prises pendant le processus de guérison et évalueront la guérison des zones cicatricielles.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude perspective de 10 patients adultes ayant subi une chirurgie reconstructive nasale et ayant eu un lambeau frontal paramédian. Des photos seront prises, pendant le traitement, de la cicatrice. La pommade au silicone sera administrée sur la première moitié de la cicatrice et l'huile de cannabidiol (CBD) + la pommade au silicone sur la seconde moitié. Les participants seront invités à remplir un questionnaire lors de leurs visites de suivi à la clinique. Des données supplémentaires seront également recueillies : âge, IMC, antécédents médicaux avec un intérêt particulier pour les conditions pouvant affecter la cicatrisation des plaies (diabète, immunosuppression, etc.), antécédents de tabagisme, antécédents de consommation de marijuana, type de cancer, date de la chirurgie initiale, type de chirurgie , Longueur de l'incision, résultats des échelles POSAS et SCAR.

Les médecins évalueront la cicatrisation des zones cicatricielles à l'aide d'images recadrées, mais ne sauront pas quelle moitié est traitée avec l'huile de CBD + pommade au silicone. Les médecins utiliseront des échelles d'évaluation des cicatrices pour cette étude.

Cette étude exigera que les participants assistent à des visites cliniques pendant 7 mois après leur chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

22

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients adultes (18 ans et plus) de tous les sexes et de toutes les ethnies qui ont subi un PMFF seront pris en compte pour cette étude.

Critère d'exclusion:

  1. Patients de moins de 18 ans
  2. Patients ayant des allergies connues au CBD Fournir des critères d'arrêt précoce. Il y aura arrêt immédiat de l'étude si une réponse allergique à la combinaison CBD/silicone se produit ou si l'application topique de CBD/silicone aggrave de manière significative le résultat de la cicatrice lors de la visite de suivi 2 ou lors de toute visite ultérieure ou si le patient demande volontairement arrêt dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CBD + silicone
Bras d'essai randomisé à écran fendu avec CBD L'étude cible la cicatrice de front verticale, traitant la moitié avec du CBD et un patch de silicone (expérimental).
Biologique: Groupe 1 Cannabidiol (CBD) avec pommade en silicone
Vantage du chanvre CBD isolat + silicone patch L'intervention d'étude est de nature prospective. Cette étude "cicatrice divisée" compare directement deux parties de la cicatrice de guérison lors des visites en clinique. Des photos seront prises à chaque visite pour suivre les progrès. Les évaluations seront effectuées sur une période d'environ 7 mois en utilisant l'échelle d'évaluation de la cicatrice de patient et d'observateur modifiée, suivie des évaluations de photos en aveugle en utilisant la Cosmèse et l'échelle de notation de la cicatrice.
Comparateur actif: Silicone uniquement
Bran d'essai randomisé à écran fendu sans CBD L'étude cible la cicatrice de front verticale, traitant l'autre moitié de cicatrice avec un patch en silicone (contrôle).
Biologique: Patch en silicone du groupe 2
Patch silicone Standard of Care Silicone Patch sera utilisé comme partie de contrôle de l'étude de cicatrice fendue. Cette étude "cicatrice divisée" compare directement deux parties de la cicatrice de guérison lors des visites en clinique. Des photos seront prises à chaque visite pour suivre les progrès. Les évaluations seront effectuées sur une période d'environ 7 mois en utilisant l'échelle d'évaluation de la cicatrice de patient et d'observateur modifiée, suivie des évaluations de photos en aveugle en utilisant la Cosmèse et l'échelle de notation de la cicatrice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des effets subjectifs et objectifs du CBD sur les résultats des cicatrices de guérison
Délai: 2 ans
Proportion de patients qui ont un effet positif en utilisant de l'huile de CBD en combinaison avec le patch en silicone. Ceci sera évalué à l'aide de l'échelle de l'évaluation et de la notation (cicatrice) de Scar Cosmèse pour déterminer l'impact de l'huile de CBD et du combo de patch de silicium. Cette évaluation photographique de la peur sera effectuée sur une période d'environ 7 mois pour évaluer les résultats de la cicatrice, en utilisant le système de notation avec un score minimum de 0 (le meilleur résultat possible) et un score maximum de 13 (pire résultat de cicatrice possible).
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires sur la peau
Délai: Visite postopératoire à 6 mois
Analyse de toutes les réactions tissulaires locales de l'huile de CBD
Visite postopératoire à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Mims, MD, University of Oklahoma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2022

Première publication (Réel)

14 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15413

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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