Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CBD-effecten op de genezing van gespleten littekens op het voorhoofd (TOPSCAR)

26 maart 2026 bijgewerkt door: University of Oklahoma

De effecten van topische cannabidiol op genezing van littekens op de voorhoofdflap van Paramedian: een onderzoek naar gespleten littekens

10 volwassen patiënten die een neusreconstructieve operatie hebben ondergaan en huid van hun voorhoofd hebben gebruikt om deze wond te bedekken, zullen worden gevraagd om deel te nemen. De behandeling zal zijn van het litteken op hun voorhoofd, met een siliconenzalf op de helft van het litteken en CBD-olie + siliconenzalf op de tweede helft. Tijdens de behandeling van het litteken worden foto's gemaakt en vragenlijsten ingevuld. Ook zullen artsen naar de foto's kijken die tijdens het genezingsproces zijn genomen en de genezing van de littekengebieden beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een perspectiefstudie van 10 volwassen patiënten die een neusreconstructieve operatie hebben ondergaan en een paramedische voorhoofdflap hadden. Tijdens de behandeling worden foto's gemaakt van het litteken. Op de eerste helft van het litteken wordt siliconenzalf aangebracht en op de tweede helft cannabidiol (CBD)-olie + siliconenzalf. Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen tijdens hun vervolgkliniekbezoeken. Er zullen ook aanvullende gegevens worden verzameld: leeftijd, BMI, medische geschiedenis met specifieke interesse in aandoeningen die de wondgenezing kunnen beïnvloeden (diabetes, immunosuppressie, enz.), rookgeschiedenis, geschiedenis van marihuanagebruik, type kanker, datum van eerste operatie, type operatie , Lengte van incisie, POSAS- en SCAR-schaaluitkomsten.

Artsen zullen de genezing van de littekengebieden beoordelen aan de hand van bijgesneden foto's, maar zullen niet weten welke helft wordt behandeld met de CBD-olie + siliconenzalf. De artsen zullen voor dit onderzoek littekenbeoordelingsschalen gebruiken.

Deze studie vereist dat de deelnemer gedurende 7 maanden na de operatie klinische bezoeken bijwoont.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

22

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die volwassen zijn (18+) van alle geslachten en etniciteiten die een PMFF hebben ondergaan, komen in aanmerking voor deze studie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar
  2. Patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor CBD Geef criteria voor vroegtijdige beëindiging. Het onderzoek zal onmiddellijk worden beëindigd als er een allergische reactie op de CBD/siliconen-combinatie optreedt of als de topische toepassing van CBD/siliconen het littekenresultaat aanzienlijk verslechtert bij het Follow-up 2-bezoek of bij een volgend bezoek of als de patiënt hier vrijwillig om vraagt stoppen met studeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBD + siliconen
Split-scar gerandomiseerde proefarm met CBD De studie richt zich op het verticale voorhoofdlitteken, en behandelt de helft met CBD en een siliconen patch (experimenteel).
Biologisch: Groep 1 cannabidiol (CBD) met siliconenzalf
Vantage Hemp CBD isolaat + siliconen patch De onderzoeksinterventie is prospectief van aard. Dit onderzoek "Split litteken" vergelijkt direct twee delen van het genezende litteken tijdens kliniekbezoeken. Bij elk bezoek worden foto's gemaakt om de voortgang bij te houden. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd over een periode van ongeveer 7 maanden met behulp van de gemodificeerde patiënt- en waarnemer Scar Assessment Scale, gevolgd door blinde foto -evaluaties met behulp van de Scars Cosmesis en de beoordelingsschaal.
Actieve vergelijker: Alleen siliconen
Split-scar gerandomiseerde proefarm zonder CBD De studie richt zich op het verticale voorhoofdlitteken, en behandelt de andere littekenhelft met een siliconen patch (controle).
Biologisch: Groep 2 siliconen patch
Silicone Patch Standard of Care Silicone Patch zal worden gebruikt als het controledeel van de Split Scar -studie. Dit onderzoek "Split litteken" vergelijkt direct twee delen van het genezende litteken tijdens kliniekbezoeken. Bij elk bezoek worden foto's gemaakt om de voortgang bij te houden. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd over een periode van ongeveer 7 maanden met behulp van de gemodificeerde patiënt- en waarnemer Scar Assessment Scale, gevolgd door blinde foto -evaluaties met behulp van de Scars Cosmesis en de beoordelingsschaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van subjectieve en objectieve effecten van CBD op de resultaten van genezende littekens
Tijdsspanne: 2 jaar
Aandeel patiënten met een positief effect met CBD -olie in combinatie met de siliconenpleister. Dit zal worden beoordeeld met behulp van de Scar Cosmesis Assessment and Rating (SCAR) schaal om de impact van CBD -olie- en siliciumpatch -combo te bepalen. Deze fotografische evaluatie van angst zal worden gedaan over een periode van ongeveer 7 maanden om de littekenresultaten te evalueren, met behulp van het scoresysteem met een minimale score van 0 (het best mogelijke uitkomst) en maximale score van 13 (slechtst mogelijke littekenuitkomst).
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen van de huid
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief bezoek
Analyse van eventuele lokale weefselreacties van CBD-olie
6 maanden postoperatief bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Mims, MD, University of Oklahoma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15413

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groep 1 cannabidiol (CBD) met siliconenzalf

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren