CBD:n vaikutukset otsahajaantuneiden arpien paranemiseen (TOPSCAR)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma
Paikallisen kannabidiolin vaikutukset paramedian otsaläpän arpien paranemiseen: Halkeaman arven tutkimus
Osallistumaan pyydetään 10 aikuista potilasta, joille on tehty nenän korjaava leikkaus ja joiden otsasta on käytetty ihoa tämän haavan peittämiseen.
Arpi hoidetaan otsassa käyttämällä silikonivoitetta arven puolessa ja CBD-öljyä + silikonivoidetta toisella puoliskolla.
Arven hoidon aikana otetaan kuvia ja kyselylomakkeet täytetään.
Lisäksi lääkärit katsovat paranemisprosessin aikana otettuja kuvia ja arvioivat arpialueiden paranemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on perspektiivitutkimus 10 aikuisesta potilaasta, joille on tehty nenän korjaava leikkaus ja joilla oli ensisijainen otsaläpät. Arpeesta otetaan kuvia hoidon aikana. Silikonivoide annetaan arven ensimmäiselle puolikkaalle ja kannabidioli (CBD) öljy + silikonivoide toiselle puoliskolle. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake seurantaklinikalla. Lisäksi kerätään lisätietoja: ikä, BMI, sairaushistoria, jolla on erityistä kiinnostusta tiloihin, jotka voivat vaikuttaa haavan paranemiseen (diabetes, immunosuppressio jne.), tupakointihistoria, marihuanan käyttöhistoria, syövän tyyppi, ensimmäisen leikkauksen päivämäärä, leikkauksen tyyppi , Viillon pituus, POSAS- ja SCAR-asteikon tulokset.
Lääkärit arvioivat arpialueiden paranemisen käyttämällä leikattuja kuvia, mutta eivät tiedä, kumpaa puolikasta hoidetaan CBD-öljyllä + silikonivoiteella. Lääkärit käyttävät tässä tutkimuksessa arpien arviointiasteikkoja.
Tämä tutkimus edellyttää, että osallistuja osallistuu kliinisille käynneille 7 kuukauden ajan leikkauksensa jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ingrid Block
- Puhelinnumero: 405-271-8777
- Sähköposti: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lead Nurse
- Puhelinnumero: 405-271-8777
- Sähköposti: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Mims, MD
- Puhelinnumero: 405-271-5504
- Sähköposti: mark-mims@ouhsc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon potilaat, jotka ovat aikuisia (18+) kaikista sukupuolista ja etnisistä ryhmistä, joille on tehty PMFF.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia CBD:lle, Tarjoa ennenaikaisen lopettamisen kriteerit. Tutkimus lopetetaan välittömästi, jos CBD/silikoni-yhdistelmälle ilmaantuu allerginen reaktio tai jos CBD/silikonin paikallinen käyttö pahentaa merkittävästi arpitulosta seurantakäynnillä 2 tai millä tahansa myöhemmällä käynnillä tai jos potilas pyytää sitä vapaaehtoisesti. tutkimuksen keskeyttäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBD + silikoni
Spl-kerros satunnaistettu koevarsi CBD: llä Tutkimus kohdistuu pystysuoraan otsaan, joka käsittelee puolta CBD: llä ja silikonilaastarilla (kokeellinen).
|
Vantage Hemp CBD -isolaatti + silikonilaastari Tutkimusinterventio on luonteeltaan tulevaisuudennäkymä.
Tässä "jaettu arpi" -tutkimus vertaa suoraan parannusarven kahta osaa klinikkavierailujen aikana.
Valokuvat otetaan jokaisella vierailulla edistymisen seuraamiseksi.
Arvioinnit tehdään noin 7 kuukauden aikana käyttämällä modifioitua potilas- ja tarkkailijan SCAR -arviointiasteikkoa, jota seuraa sokeutuneet valokuvien arvioinnit SCAR -kosmeesia ja luokitusasteikkoa käyttämällä.
|
|
Active Comparator: Vain silikoni
Spl-kerros satunnaistettu koevarsi ilman CBD: tä Tutkimus kohdistuu pystysuoraan otsaan arpiin käsittelemällä toista arpi puolta silikonilaastarilla (kontrolli).
|
Silikoni -laastari -standardi Silikonilaastari käytetään jaetun arpitutkimuksen kontrolliosana.
Tässä "jaettu arpi" -tutkimus vertaa suoraan parannusarven kahta osaa klinikkavierailujen aikana.
Valokuvat otetaan jokaisella vierailulla edistymisen seuraamiseksi.
Arvioinnit tehdään noin 7 kuukauden aikana käyttämällä modifioitua potilas- ja tarkkailijan SCAR -arviointiasteikkoa, jota seuraa sokeutuneet valokuvien arvioinnit SCAR -kosmeesia ja luokitusasteikkoa käyttämällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBD: n subjektiivisten ja objektiivisten vaikutusten arviointi parantavien arpien tuloksiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osuus potilaista, joilla on positiivinen vaikutus käyttämällä CBD -öljyä yhdessä silikonilaastarin kanssa.
Tämä arvioidaan käyttämällä SCAR Cosmesis -arviointia ja luokitusasteikkoa (SCAR) CBD -öljyn ja piin laastarin yhdistelmän vaikutuksen määrittämiseksi.
Tämä pelonvalokuvaarviointi tehdään noin 7 kuukauden ajanjaksolla arpitulosten arvioimiseksi, käyttämällä pisteytysjärjestelmää, jonka vähimmäispiste on 0 (on paras mahdollinen tulos) ja enimmäispiste 13 (pahin mahdollinen arpi lopputulos).
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
Analyysi kaikista paikallisista kudosreaktioista CBD-öljystä
|
6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Mims, MD, University of Oklahoma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .