Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky CBD na hojení jizev na čele (TOPSCAR)

26. března 2026 aktualizováno: University of Oklahoma

Účinky topického kanabidiolu na hojení jizev na paramediálním čele: Studie rozdělené jizvy

K účasti bude požádáno 10 dospělých pacientů, kteří podstoupili rekonstrukční operaci nosu a na překrytí této rány byla použita kůže z čela. Léčba bude spočívat v jizvě na čele pomocí silikonové masti na polovině jizvy a CBD oleje + silikonové masti na druhé polovině. Během léčby jizvy budou pořízeny snímky a vyplněny dotazníky. Lékaři se také podívají na snímky pořízené během procesu hojení a hodnotí hojení oblastí jizev.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o perspektivní studii 10 dospělých pacientů, kteří podstoupili nosní rekonstrukční operaci a měli paramediální čelní laloky. Během léčby budou pořízeny snímky jizvy. Na první polovinu jizvy bude aplikována silikonová mast a na druhou polovinu kanabidiolový (CBD) olej + silikonová mast. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazník na svých následných návštěvách kliniky. Budou se shromažďovat také další údaje: věk, BMI, anamnéza se zvláštním zájmem o stavy, které mohou ovlivnit hojení ran (diabetes, imunosuprese atd.), anamnéza kouření, historie užívání marihuany, typ rakoviny, datum počáteční operace, typ operace , Délka řezu, výsledky stupnice POSAS a SCAR.

Lékaři posoudí hojení oblastí jizev pomocí oříznutých obrázků, ale nebudou vědět, která polovina je léčena olejem CBD + silikonovou mastí. Lékaři budou pro tuto studii používat škály hodnocení jizev.

Tato studie bude vyžadovat, aby účastník navštěvoval klinické návštěvy po dobu 7 měsíců po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

22

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie budou zahrnuti pacienti, kteří jsou dospělí (18+) všech pohlaví a etnických skupin, kteří podstoupili PMFF.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let
  2. Pacienti se známou alergií na CBD Poskytněte kritéria pro předčasné ukončení. Studie bude okamžitě ukončena, pokud se objeví jakákoli alergická reakce na kombinaci CBD/silikon nebo pokud lokální aplikace CBD/silikon významně zhorší výsledek jizvy při návštěvě Follow Up 2 nebo při jakékoli další návštěvě nebo pokud pacient dobrovolně požádá. ukončení ve studiu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBD + silikon
Randomizovaná zkušební rameno s rozdělením sCar s CBD Studie se zaměřuje na vertikální jizvu na čele a ošetřuje polovinu CBD a silikonovou náplastí (experimentální).
Biologický: Skupina 1 Cannabidiol (CBD) s silikonovou mastí
Vantage Hemp CBD izolát + silikonová oprava Studijní intervence má v přírodě perspektivní. Tato studie „rozdělené jizvy“ přímo porovnává dvě části hojivé jizvy během návštěv kliniky. Fotografie budou pořízeny při každé návštěvě pro sledování pokroku. Hodnocení bude prováděna po dobu přibližně 7 měsíců pomocí měřítka modifikovaného pacienta a hodnocení jizvy pozorovatele, následuje zaslepená vyhodnocení fotografií pomocí kosmezní a hodnocení SCIC.
Aktivní komparátor: Pouze silikon
Randomizovaná zkušební rameno rozděleného sCar bez CBD Studie se zaměřuje na vertikální jizvu na čele a druhou polovinu jizvy ošetřuje silikonovou náplastí (kontrola).
Biologický: Silikonová náplast skupiny 2
Jako kontrolní část studie SCIC STION bude použita silikonová náplast silikonová silikonová náplast silikonové náplasti. Tato studie „rozdělené jizvy“ přímo porovnává dvě části hojivé jizvy během návštěv kliniky. Fotografie budou pořízeny při každé návštěvě pro sledování pokroku. Hodnocení bude prováděna po dobu přibližně 7 měsíců pomocí měřítka modifikovaného pacienta a hodnocení jizvy pozorovatele, následuje zaslepená vyhodnocení fotografií pomocí kosmezní a hodnocení SCIC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení subjektivních a objektivních účinků CBD na výsledky hojení jizvy
Časové okno: 2 roky
Podíl pacientů, kteří mají pozitivní účinek používající olej CBD v kombinaci s silikonovou náplastí. To bude hodnoceno pomocí stupnice posouzení a hodnocení (jizvy) pro stanovení dopadu CBD oleje a silikonové náplasti. Toto fotografické vyhodnocení vyděšení bude provedeno po dobu přibližně 7 měsíců za účelem vyhodnocení výsledků jizvy pomocí systému bodování s minimálním skóre 0 (nejlepší možný výsledek) a maximální skóre 13 (nejhorší možný výsledek).
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky na kůži
Časové okno: 6měsíční pooperační návštěva
Analýza jakýchkoli lokálních tkáňových reakcí z CBD oleje
6měsíční pooperační návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Mims, MD, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15413

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina 1 Cannabidiol (CBD) s silikonovou mastí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit