CBD 对前额裂痕愈合的影响 (TOPSCAR)
2026年3月26日 更新者：University of Oklahoma
外用大麻二酚对前额旁正中皮瓣疤痕愈合的影响：分裂疤痕研究
将要求 10 名接受过鼻部重建手术并使用前额皮肤覆盖伤口的成年患者参加。
治疗将是他们额头上的疤痕，在一半的疤痕上使用硅胶软膏，在另一半的疤痕上使用 CBD 油 + 硅胶软膏。
疤痕治疗期间将拍照并完成问卷调查。
此外，医生会查看愈合过程中拍摄的照片，并对疤痕区域的愈合情况进行分级。
研究概览
详细说明
这是对 10 名接受过鼻部重建手术并有前额正中皮瓣的成年患者的透视研究。 在治疗期间，将拍摄疤痕的照片。 疤痕前半部分使用硅油软膏，后半部分使用大麻二酚 (CBD) 油 + 硅油软膏。 参与者将被要求在他们的后续门诊访问中完成问卷调查。 还将收集其他数据：年龄、BMI、对可能影响伤口愈合的病症（糖尿病、免疫抑制等）特别感兴趣的病史、吸烟史、大麻使用史、癌症类型、初次手术日期、手术类型, 切口长度、POSAS 和 SCAR 量表结果。
医生将使用裁剪后的图片评估疤痕区域的愈合情况，但不知道哪一半正在用 CBD 油 + 硅油软膏治疗。 医生将使用疤痕评估量表进行这项研究。
这项研究将要求参与者在手术后参加为期 7 个月的临床访问。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
22
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ingrid Block
- 电话号码：405-271-8777
- 邮箱：SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Lead Nurse
- 电话号码：405-271-8777
- 邮箱：SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
接触：
- Mark Mims, MD
- 电话号码：405-271-5504
- 邮箱：mark-mims@ouhsc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 本研究将考虑接受过 PMFF 的所有性别和种族的成人（18 岁以上）患者。
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 已知对 CBD 过敏的患者提供提前终止标准。 如果对 CBD/有机硅组合发生任何过敏反应，或者如果 CBD/有机硅的局部应用在第 2 次随访或任何后续访问中显着恶化疤痕结果，或者如果患者自愿要求，将立即终止研究停止学习。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CBD +有机硅
与CBD的分型随机试验臂研究靶向垂直额头疤痕，用CBD和有机硅贴片（实验）处理一半。
|
Vantage Hemp CBD分离株 +硅胶贴片研究干预本质上是前瞻性的。
这项“分裂疤痕”研究直接比较了诊所就诊期间的愈合疤痕的两个部分。
每次访问时都会拍摄照片以跟踪进度。
评估将在大约7个月的时间内使用改良的患者和观察者疤痕评估量表进行，然后使用疤痕宇宙和评级量表进行盲图评估。
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有源比较器：仅有机硅
没有CBD的拆分扫描随机试验臂靶向垂直额头疤痕，用硅胶贴片（对照）处理另一个疤痕的一半。
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硅胶贴片标准的硅胶贴片将用作分裂疤痕研究的控制部分。
这项“分裂疤痕”研究直接比较了诊所就诊期间的愈合疤痕的两个部分。
每次访问时都会拍摄照片以跟踪进度。
评估将在大约7个月的时间内使用改良的患者和观察者疤痕评估量表进行，然后使用疤痕宇宙和评级量表进行盲图评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估CBD对愈合疤痕结果的主观和客观影响
大体时间：2年
|
使用CBD油与硅树脂相结合的具有正效应的患者的比例。
这将使用Scar Cosmesis评估和评级（SCAR）量表来评估，以确定CBD油和硅斑块组合的影响。
这种对恐吓的摄影评估将在大约7个月的时间内完成疤痕结果，使用最低分数为0（最佳结果）和最高分数13（最坏可能的疤痕结果）的评分系统。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤副作用
大体时间：术后6个月回访
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分析 CBD 油的任何局部组织反应
|
术后6个月回访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Mims, MD、University of Oklahoma
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月6日
首次发布 (实际的)
2022年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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