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CBD-Effekte auf die Heilung von Stirnspaltnarben (TOPSCAR)

26. März 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma

Die Auswirkungen von topischem Cannabidiol auf die Narbenheilung bei Paramedian-Stirnlappen: Eine Studie über gespaltene Narben

10 erwachsene Patienten, die sich einer rekonstruktiven Nasenoperation unterzogen haben und deren Stirnhaut zur Abdeckung dieser Wunde verwendet wurde, werden zur Teilnahme aufgefordert. Die Behandlung erfolgt an der Narbe auf der Stirn mit einer Silikonsalbe auf der Hälfte der Narbe und CBD-Öl + Silikonsalbe auf der zweiten Hälfte. Während der Narbenbehandlung werden Bilder gemacht und Fragebögen ausgefüllt. Außerdem sehen sich die Ärzte die Bilder an, die während des Heilungsprozesses aufgenommen wurden, und bewerten die Heilung der Narbenbereiche.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine perspektivische Studie von 10 erwachsenen Patienten, die sich einer rekonstruktiven Nasenoperation unterzogen und einen paramedianen Stirnlappen hatten. Während der Behandlung werden Bilder von der Narbe gemacht. Silikonsalbe wird auf die erste Hälfte der Narbe und Cannabidiol (CBD) Öl + Silikonsalbe auf die zweite Hälfte aufgetragen. Die Teilnehmer werden gebeten, bei ihren Folgebesuchen in der Klinik einen Fragebogen auszufüllen. Zusätzliche Daten werden ebenfalls erhoben: Alter, BMI, Krankengeschichte mit besonderem Interesse an Erkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen können (Diabetes, Immunsuppression usw.), Rauchergeschichte, Marihuana-Gebrauchsgeschichte, Art des Krebses, Datum der ersten Operation, Art der Operation , Schnittlänge, Ergebnisse der POSAS- und SCAR-Skala.

Die Ärzte werden die Heilung der Narbenbereiche anhand von zugeschnittenen Bildern beurteilen, wissen aber nicht, welche Hälfte mit der CBD-Öl + Silikonsalbe behandelt wird. Die Ärzte werden für diese Studie Narbenbeurteilungsskalen verwenden.

Diese Studie erfordert, dass die Teilnehmer nach ihrer Operation 7 Monate lang an klinischen Besuchen teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

22

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18+) aller Geschlechter und Ethnien, die sich einem PMFF unterzogen haben, werden für diese Studie in Betracht gezogen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 Jahren
  2. Patienten mit bekannter CBD-Allergie Bieten Kriterien für einen vorzeitigen Abbruch. Die Studie wird sofort beendet, wenn eine allergische Reaktion auf die CBD/Silikon-Kombination auftritt oder wenn die topische Anwendung von CBD/Silikon das Narbenergebnis beim Follow-up-2-Besuch oder bei einem späteren Besuch signifikant verschlechtert oder wenn der Patient freiwillig darum bittet Abbruch des Studiums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBD + Silikon
Randomisierte Studie-ARM mit Split-Scar-Scar mit CBD Die Studie zielt auf die vertikale Stirnnarbe ab und behandelt die Hälfte mit CBD und einem Silikonpflaster (experimentell).
Biologisch: Gruppe 1 Cannabidiol (CBD) mit Silikonsalbe
Vantage -Hanf -CBD -Isolat + Silikonpflaster Die Studienintervention ist prospektiver Natur. Diese Studie "Split Scar" vergleicht direkt zwei Teile der Heilungsnarbe bei Klinikbesuchen. Bei jedem Besuch werden Fotos aufgenommen, um den Fortschritt zu verfolgen. Die Bewertungen erfolgen über einen Zeitraum von rund 7 Monaten mit der modifizierten Scary- und Beobachter -Narbenbewertungsskala, gefolgt von geblendeten Fotobewertungen unter Verwendung der Narbenkosmesis und der Bewertungsskala.
Aktiver Komparator: Nur Silikon
Randomisierte Studienarm mit Split-Scar-Scar Ohne CBD Die Studie zielt auf die vertikale Stirnnarbe ab und behandelt die andere Narbe mit einem Silikonpflaster (Kontrolle).
Biologisch: Grob -2 -Silikon -Patch
Der Silikonflächenstandard des Sorgfalts Silikonpatps wird als Kontrollteil der geteilten Narbenstudie verwendet. Diese Studie "Split Scar" vergleicht direkt zwei Teile der Heilungsnarbe bei Klinikbesuchen. Bei jedem Besuch werden Fotos aufgenommen, um den Fortschritt zu verfolgen. Die Bewertungen erfolgen über einen Zeitraum von rund 7 Monaten mit der modifizierten Scary- und Beobachter -Narbenbewertungsskala, gefolgt von geblendeten Fotobewertungen unter Verwendung der Narbenkosmesis und der Bewertungsskala.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung subjektiver und objektiver Auswirkungen von CBD auf die Ergebnisse von Heilungsnarben
Zeitfenster: 2 Jahre
Anteil der Patienten mit CBD -Öl in Kombination mit dem Silikonpflaster positiv. Dies wird anhand der Scar -Skala zur Bewertung und Bewertung (Scar Cosmesis Assessment and Rating) bewertet, um die Auswirkungen der Kombination aus CBD -Öl und Siliziumpatz zu bestimmen. Diese fotografische Bewertung der Angst erfolgt über einen Zeitraum von rund 7 Monaten, um die Narbenergebnisse zu bewerten, wobei das Bewertungssystem mit Mindestpunktzahl von 0 (bestmögliches Ergebnis) und maximaler Punktzahl von 13 (schlechtestes mögliches Narbenergebnis) verwendet wird.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen auf die Haut
Zeitfenster: 6 Monate postoperativer Besuch
Analyse etwaiger lokaler Gewebereaktionen von CBD-Öl
6 Monate postoperativer Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Mims, MD, University of Oklahoma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15413

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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